T∕CNPPA 3030-2025 药用干燥剂分类与应用指南

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ICS11.120.99

CCS C 10

团

体

标

准

CNPPA3030

—

2025

药用干燥剂分类与应用指南

Guidelinesforclassificationanda

licationofmedicinaldesiccants

2025-10-27发布 2025-10-27实施

中国医药包装协会发布

中国标准出版社出版

前言 Ⅲ

…………………………………………………………………………………………………………

引言 Ⅳ

…………………………………………………………………………………………………………

1 范围 1

………………………………………………………………………………………………………

2 规范性引用文件 1

…………………………………………………………………………………………

3 术语和定义 1

………………………………………………………………………………………………

4 药用干燥剂分类、

特点与应用 2

……………………………………………………………………………

4.1 药用干燥剂分类 2

……………………………………………………………………………………

4.2 药用干燥剂的特点与应用 3

…………………………………………………………………………

5 药用干燥剂密封包装 4

……………………………………………………………………………………

5.1 药用干燥剂密封包装的要求 4

………………………………………………………………………

5.2 药用干燥剂密封包装的应用 4

………………………………………………………………………

6 药品选择干燥剂的关注点 5

………………………………………………………………………………

6.1 药品中水分引入的途径 5

……………………………………………………………………………

6.2 药用干燥剂使用量的选择 6

…………………………………………………………………………

6.3 不同特性药品选择干燥剂的关注点 6

………………………………………………………………

6.4 药用干燥剂的贮存与使用关注点 7

…………………………………………………………………

7 干燥剂在药品应用中的综合评价 7

………………………………………………………………………

7.1 评价原则 7

……………………………………………………………………………………………

7.2 药用干燥剂生产及质量要求 7

………………………………………………………………………

7.3 药品生产使用要求 8

…………………………………………………………………………………

7.4 供应链保障要求 8

……………………………………………………………………………………

参考文献 9

………………………………………………………………………………………………………

Ⅰ

CNPPA3030

—

2025

前言

本文件按照 GB

T1.1

—

2020 《

标准化工作导则第1部分:

标准化文件的结构和起草规则》

的规

定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国医药包装协会提出并归口。

本文件起草单位:

苏州工业园区汇毓医药包装技术研究院、

塞纳医药包装材料(

昆山)

有限公司、

苏州新劢德医疗器械科技有限公司、

上海樱琦干燥剂有限公司、

中国包装科研测试中心、

石家庄中汇药

品包装有限公司、

浙江海顺新材料有限公司、

南京天华麦希尔德包装科技有限公司、

厦门当盛新材料有

限公司、

江苏世德南化功能包装有限公司、

苏州大冢制药有限公司、

江苏恒瑞医药股份有限公司、

江苏原

创药物研发有限公司、

上海新如生物科技有限公司、

浙江华海药业股份有限公司、

苏州市药品检验检测

研究中心、

杜邦(

中国)

研发管理有限公司、

上海富森实业集团有限公司、

南通富华医用包装有限公司。

本文件主要起草人:

金宏、

顾明霞、

郭建军、

赵光涛、

钱军、

薛莹莹、

岳雅娟、

严幸生、

应丹青、

单磊、

张凯、

朱晓萍、

王晓莉、

刘钦伟、

岗艳云、

张敏利、

周璇、

宋涛、

卢保生、

陈江、

施爱建、

朱益、

陈勇、

闫婕、方贞强。

Ⅲ

CNPPA3030

—

2025

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ICS11.120.99CCSC10团体标准T/CNPPA3030—2025药用干燥剂分类与应用指南Guidelinesforclassificationandapplicationofmedicinaldesiccants2025-10-27发布2025-10-27实施中国医药包装协会发布中国标准出版社出版目次前言Ⅲ…………………………………………………………………………………………………………引言Ⅳ…………………………………………………………………………………………………………1范围1………………………………………………………………………………………………………2规范性引用文件1……………...

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