GB∕Z 42344-2023 计算机化系统验证指南
VIP免费
摘要：
展开>>
收起<<
1范围本文件提供了制药机械(设备)计算机化系统验证的指南，内容包括总则、验证流程、系统验证方案、人员培训和验证文档管理。本文件适用于制药机械(设备)计算机化系统的验证,药品生产企业、制药装备的生产企业、第三方验证机构均可参照使用。2规范性引用文件本文件没有规范性引用文件。3术语和定义下列术语和定义适用于本文件：3.1制药机械pharmaceuticalmachinery完成和辅助完成制药工艺的生产设备。「来源:GB/T15692-2008,2.173.2制药机械(设备)计算机化系统computerizedsystemofpharmaceuticalmachinery(equipment)由一系...
声明：如果您的权利被侵害，请联系我们的进行举报。
相关推荐
-
RBA8.0官方中文版VIP免费
2025-11-16 8 -
新版RBA责任商业联盟一整套文件（含管理手册、全套程序文件及对应表单）
2025-11-17 16 -
最新最全面RBA(原EICC)社会责任程序文件(77个程序+相关表格)
2025-11-17 14 -
RBA-SP-067 供应商分包商实施RBA管理程序
2025-11-18 3 -
RBA-SP-066 记录管理程序
2025-11-18 3 -
RBA-SP-065 文件管理程序
2025-11-18 2 -
RBA-SP-064 纠正和预防措施管理程序RBA8.0
2025-11-18 5 -
RBA-SP-063 管理评审控制程序
2025-11-18 4 -
RBA-SP-062 内部审核管理程序
2025-11-18 5 -
RBA-SP-061 合规性评价管理程序
2025-11-18 4
作者：宁静致远
分类：法规规范
价格：30质量币
属性：16 页
大小：948.58KB
格式：PDF
时间：2024-10-25
