关于ICH区域内药典附录的评价及建议-不溶性微粒检查法
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人用药品注册技术要求国际协调会ICH三方协调指导原则关于ICH区域内药典附录的评价及建议-不溶性微粒检查法Q4B附录3(R1)现行第四阶段版本2010年9月27日该指导原则由相应的ICH专家小组制定，按照ICH进程，已递交管理部门讨论。在ICH进程第四阶段，最终草案被推荐给欧盟、日本和美国的管理机构采纳。Q4B附录3(R1)文件历史文件名称历史日期Q4B附录3第二阶段，获得指导委员会批准并公开征求意见。2007年11月1日Q4B附录3第四阶段，获得指导委员会批准并推荐ICH三方管理当局采纳。2008年6月5日现行第四阶段版本Q4B附录3(R1)经指导委员会批准，在第4.5节中增加了加拿大卫生部...
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作者：盛夏阳光
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时间：2025-07-12
