03.可用性验证计划或可用性形成性测试计划
VIP免费
可用性验证计划/
可用性形成性测试计划
（模板）
文件编号：
文件版本：
产品名称：
产品型号：
本模板基于标准 GB9706.1-2020、YY/T 9706.106-2021、YY/T 1474-2016 编制。
目录
1. 医疗器械 ........................................................................................................................ 4
2. 测试环境 ........................................................................................................................ 4
3. 人员配备 ........................................................................................................................ 4
4. 参试人员 ........................................................................................................................ 4
5. 使用情景 ........................................................................................................................ 5
5.1. 经常的使用情景 ..................................................................................................... 5
5.2. 合理可预见的最坏 情 况 下 的使用情景 .................................................................. 5
6. 测试工具 ........................................................................................................................ 6
7. 测试方法 ........................................................................................................................ 6
8. 培训 6
9. 测试任务 ........................................................................................................................ 6
10. 问卷调查 ........................................................................................................................ 9
11. 访谈 .............................................................................................................................. 12
12. 评价准则 ...................................................................................................................... 14
摘要：
展开>>
收起<<
可用性验证计划/可用性形成性测试计划（模板）文件编号：文件版本：产品名称：产品型号：本模板基于标准GB9706.1-2020、YY/T9706.106-2021、YY/T1474-2016编制。目录1.医疗器械........................................................................................................................42.测试环境.......................................................................
声明：如果您的权利被侵害，请联系我们的进行举报。
相关推荐
-
纯化水中国药典2020版与2025版GAP分析VIP免费
2025-04-18 375 -
无菌检查法对比表（2025版药典 VS 2020版药典）
2025-09-27 579 -
1101无菌检查法对比表（2025版药典 VS 2020版药典）
2025-09-29 488 -
1143 细菌内毒素检查法对比表（2025版药典 VS 2020版药典)
2025-09-29 968 -
ECA-污染控制策略指南（中英文）-202202VIP免费
2025-11-04 95 -
TR-26-2025-Sterilizing-Filtration-of-Liquids液体的灭菌过滤（中英文对照版）VIP专享
2025-11-06 506 -
TR-26-2025-Sterilizing-Filtration-of-Liquids液体的灭菌过滤（英文版）VIP免费
2025-11-06 168 -
PDA-TR49-生物清洁验证-中英文翻译
2025-11-19 162 -
硫酸艾玛昔替尼片（CXHS2300097）说明书VIP免费
2025-11-26 413 -
PDA TR60 Process Validation A Lifecycle Approach 2026VIP免费
2026-03-19 76
作者：多多猪
分类：专业资料
价格：50质量币
属性：14 页
大小：212.32KB
格式：DOC
时间：2025-09-12
