03.可用性验证计划或可用性形成性测试计划
 
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            可用性验证计划/    
可用性形成性测试计划
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本模板基于标准 GB9706.1-2020、YY/T 9706.106-2021、YY/T 1474-2016 编制。
目录
1. 医疗器械                                                                                                                                   ........................................................................................................................   4  
2. 测试环境                                                                                                                                   ........................................................................................................................   4  
3. 人员配备                                                                                                                                   ........................................................................................................................   4  
4. 参试人员                                                                                                                                   ........................................................................................................................   4  
5. 使用情景                                                                                                                                   ........................................................................................................................   5  
5.1. 经常的使用情景                                                                                                               .....................................................................................................   5  
5.2. 合理可预见的最坏   情   况   下   的使用情景                                                                          ..................................................................   5  
6. 测试工具                                                                                                                                   ........................................................................................................................   6  
7. 测试方法                                                                                                                                   ........................................................................................................................   6  
8. 培训            6  
9. 测试任务                                                                                                                                   ........................................................................................................................   6  
10. 问卷调查                                                                                                                                   ........................................................................................................................   9  
11.                访谈                                                                                                                                         ..............................................................................................................................   12   
12.                评价准则                                                                                                                                 ......................................................................................................................   14   
摘要:
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                    可用性验证计划/可用性形成性测试计划(模板)文件编号:文件版本:产品名称:产品型号:本模板基于标准GB9706.1-2020、YY/T9706.106-2021、YY/T1474-2016编制。目录1.医疗器械........................................................................................................................42.测试环境.......................................................................
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                作者:多多猪
                分类:专业资料
                        属性:14 页
                        大小:212.32KB
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        时间:2025-09-12
    
    

 
                                             
                                             
                                            