多参数监护仪安全风险分析

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学术论著
ZHONGGUOYIXUEZHUANGBEI 29
收稿日期：2016-04-27
马继民,刘小波.CT机应用质量控制及计量检测探
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中国医学装备2016年10月第13卷第10期 China Medical Equipment 2016 October Vol.13 No.10
[文章编号] 1672-8270(2016)10-0029-05 [中图分类号] R197.39 [文献标识码] A
Safety risks assessment of the multi-parameter physiological monitor/CHEN Qing// China
Medical Equipment,2016,13(10):29-33.
[摘要] 目的：针对多参数监护仪在使用过程中存在的风险进行分析，有效促进多参数监护仪的
安全管理。方法：对25家医疗单位在用的1200台监护仪展开风险调查，运用统计学方法分析3年
内监护仪出现的安全风险情况，并分类分析导致出现安全风险的相关因素。结果：3年内1200台
多参数监护仪出现安全风险420例，其中临床应用问题220例，设备管理问题120例，维护保养问
题80例；临床使用不当导致多参数监护仪出现安全风险比重最高。结论：多参数监护仪在临床
上出现安全风险主要是临床使用不当而造成，通过强化思想认识，加强临床培训与管理，注重
维护保养，可有效保证多参数监护仪在临床使用中的安全。
[关键词] 多参数监护仪；安全管理；风险分析；全程管理
DOI: 10.3969/J.ISSN.1672-8270.2016.10.009
陈 庆①
多参数监护仪安全风险分析
[Abstract] Objective: To strengthen the safety management of monitor according to the analysis
of risks in the process of using multi-parameter monitor. Methods: 1200 multi-parameter
monitors were investigated in the 25 medical units for monitor safety risks using statistical
methods, to investigate and analyze the risk within three years and classified the related factors.
Results: Within three years, there were 420 cases with security risks in 1200 sets of multi-
parameter monitor, including 220 cases with clinical application, 120 cases with equipment
management problems, and 80 cases with maintenance problems. Clinical operation of multi-
parameter monitors problems led to safety risks with high proportion. Conclusion: Multi-
parameter monitor safety risk is mainly caused by improper use in clinical. It can ensure the safety
of multi-parameter monitor in clinical on strengthening ideological understanding, improving the clinical training, and
paying attention to the maintenance.
[Key words] Vital signs monitor; Safety management; Risk analysis; Whole process management
[First-author’s address] Chenggong Hospital, Xiamen University and the 174th Hospital of PLA, Xiamen 361003, China.
作者简介
陈庆,女,(1986- ),
本科学历，工程师。解
放军第174医院(厦门大
学附属成功医院)器材
科，从事医疗设备的维
修、质量控制及使用管
理等方面的研究工作。
①解放军第174医院(厦门大学附属成功医院)器材科 福建 厦门 361003
多参数监护仪是一种可精密监测人体的心电、
心率、血压、血氧饱和度、脉搏及呼吸等多项生命
体征的仪器，并广泛应用于内科、外科、手术室、重
症监护(intensive care unit，ICU)病房、冠心病监
护(coronary care Unit，CCU)病房、急诊室、妇产
科、骨科、儿科以及老年病房等科室，又称多参数
生命体征监测仪[1]。多参数监护仪作为临床常用的诊
断设备，可实时、持续长时间的监测患者的生命体征
信息，及时反映患者的瞬间电生理变化，并且具有存
储、分析及报警等功能，对超出预设范围的参数发出
声光报警，帮助临床准确发现问题、处理问题，既提
高了临床护理的质量和效率，又可更好的保障患者的
生命安全[2]。
由于监护仪的应用范围广、监测参数多及使用时
间长，极易因操作不当、参数不准及管理不到位等因
素引发医疗事故，甚至危及患者的生命安全。为此，
本研究从监护仪的临床应用、设备管理以及维护保养
等环节出发，分析探讨监护仪存在的安全风险，从而
保障多参数监护仪在临床中的安全使用[3]。
1 多参数监护仪安全风险分析
针对2013-2015年25家医疗单位的1200台多参数
监护仪展开安全风险调研工作。运用统计学方法分析
3年内监护仪在使用中出现的安全风险情况，并分类
分析导致出现安全风险的相关因素。监护仪系统主要
由信号采集模块、信号处理模块、报警模块、显示模
块以及存储模块5个基本模块组成[4]。系统运作时，
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学术论著
图3 三导心电导联线标准安放位置图
图4 五导心电导联线标准安放位置图
图1 多参数监护仪安全风险来源分析图
图2 临床应用问题分析图
图5 绑带式血氧饱和度导联线连接示意图
图6 指夹式血氧饱和度导联线连接示意图
注：图中R/RA电极(白)为右锁骨中线第一肋间或右上
肢连接躯干的部位；L/LA电极(黑)为左锁骨中线第一肋间或
左上肢连接躯干的部位；F/LL电极(红)为左腋中线与左肋缘
交界处或左髋部。
注：图中R/RA电极(白)为右锁骨中线第一肋间或右上
肢连接躯干的部位；L/LA电极(黑)为左锁骨中线第一肋间或
左上肢连接躯干的部位；N/RL电极(绿)为右腋中线与右肋缘
交界处或左髋部；F/LL电极(红)为左腋中线与左肋缘交界处
或左髋部；C/V电极(棕)为胸骨右缘第四肋间。
通过信号采集模块将人体的心率、血氧饱和度及脉搏
等生理信号转换成电信号，并进行干扰抑制、信号滤
波和放大等预处理[5]。通过信号处理模块进行采样和
量化，并对各参数进行计算分析，在将结果与预设报
警值比较、进行监督报警的同时，可将数据送到存储
模块，实时传送至显示模块上，再屏幕上显示其各参
数值[6]。通过分析、总结多参数监护仪存在的安全风
险，探究其产生的根源并及时加以纠正，为加强监护
仪的全程管理提供帮助[7]。
2 多参数监护仪安全风险调研结果
2.1 安全风险来源
在3年的时间内1200台多参数监护仪出现安全风
险共计420例，其中临床应用问题220例，占52%；设
备管理问题120例，占29%；维护保养问题80例，占
19%，如图1所示。
2.2 临床应用不当现象
在临床使用中经常出现心电信号或血氧信号检
测不出来的现象，究其原因主要是由于各种导联线连
接不准确和报警设置不当[8]。本次调研中出现监护仪
因临床应用产生的安全风险共计220例，其中导联线
连接不准确176例，占80%；报警设置不当44例，占
20%，如图2所示。
2.2.1 导联线连接不准确
人体的心率、血氧饱和度及脉搏等各项生理参数
均需通过信号采集模块，即各种导联线的信号采集后
方可传输到信号处理模块和信号输出模块，进而得出
人体的各项监测数据[9]。如若因各种导联线的连接问
题导致得出的监测数据不准确，将无法为临床诊断提
供及时、准确的数据支持，有可能延误治疗时机甚至
危及患者的生命安全。临床上多参数监护仪常用的导
联线主要有心电导联线、血氧饱和度导联线及无创血
压导联线3种。
(1)心电导联线。心电导联线主要有3导联和5导联
2种，3导联电极片标准的安放位置如图3所示[10]。
心电导联线5导联电极片标准的安放位置如图4所
示。
选好准确的安放位置后，还应选择无破损，肌肉
较少的部分，轻轻擦拭该部位皮肤，去除死皮细胞，
待皮肤完全干燥后方可安放电极[11]。此外，电极片经
过长期使用后容易脱落，影响准确性及监测质量，应
定期更换。
(2)血氧饱和度导联线。通常有良好脉搏搏动的血管
部位都可作为测量部位，而手指是最常用的测量部位。
血氧饱和度导联线准确的连接方式如图5和图6所示。
中国医学装备2016年10月第13卷第10期 多参数监护仪安全风险分析-陈 庆
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ZHONGGUOYIXUEZHUANGBEI 31
图7 无创血压导联线安放位置图
图8 设备管理问题分析图
血氧饱和度的导联线应放置在手背，以确保指甲
正对血氧探头光源射出的光线，并且要求患者指甲不
能过长，不能有任何染色物、污垢或是灰指甲[12]。在
长时间连续监测过程中，至少每2
h左右检查一次测量
末梢循环情况和皮肤情况，定时更换测量部位[13]。
(3)无创血压导联线。无创血压导联线正确的安放
位置为缠绕在患者肘关节上1～2
cm处，保证记号正
好位于肱动脉之上[14](如图7所示)。
2.3.1 管理制度不完善
多参数监护仪广泛的应用于内科、外科、手术室
及ICU病房等科室，且每个科室配置的监护仪数量较
多，因此需要建立起一套严格和规范的管理制度，做
到定点放置、定人管理，相关负责人应及时对每台监
护仪的运行状态进行如实登记，以便日后核查，同时
为维修提供便利。
2.3.2 缺乏相关培训
国内外各种品牌型号的监护仪较多，故加强医护
人员正确使用各种监护仪的培训显得尤为重要，常规
的监护仪培训主要有以下内容：①使用前做好仪器的
检查工作，检查整机的工作状态及各种导联线的完好
程度；②学习各种导联线的正确连接方式；③设置合
理的报警参数；④掌握监护仪的报警原因及误报警原
因，做出正确判断，及时排除报警原因。
2.3.3 缺少与患者沟通
只有积极做好沟通工作、提供舒适环境以取得
患者配合，方可保证监护质量。①使用前做好患者
及家属的沟通工作；②应适当调节报警音音量，及
时消除报警音；③避免病房拥挤，减少医护人员和
家属的走动，减少监护仪显示屏上闪亮的指示灯的
视觉干扰。
2.3.4 使用环境不当
潮湿的环境会缩短电子设备的使用寿命，并会
影响其使用精度。监护仪作为一种精密的电子仪器
设备，要求保持在一个通风干燥的环境中运行。此
外，监护仪还会因处于外电磁场干扰之中、地线接
触不良等原因使干扰波进入机器内部，导致所描绘
的心电图波形干扰较大，即使打开滤波器，监护仪
也不能完全识别、滤除。因此，应经常检查地线，
确保其可靠，必要时增加辅助接地线，并尽量避开
强电磁场控制范围。
2.4 维护保养不到位
本研究风险调查发现，有些医院缺乏维护保养意
识，只有在监护仪出现故障无法使用时才进行维修，
而未对设备进行前期维护保养，监护仪经常带病工
作。监护仪的维护保养主要包括监护仪的各项参数的
定期检测、导联线的维护保养及电池的维护保养3方
面。本次调研中出现因维护保养问题产生的安全风险
共计80例，其中缺少定期检测40例，占50%；导联线
的维护保养问题32例，占40%；电池维护保养问题8
例，占10%，如图9所示。
血压袖带的松紧程度应以能够插入1～2指为宜，
过松可能会导致测压偏高；过紧可能会导致测压偏
低，同时会使患者不舒适，影响其手臂血压恢复[15]。
测压时，手臂上袖带的位置应和心脏保持平齐，患者
不要讲话或乱动，且不要在有静脉输液或插管的肢体
上测血压[16]。
2.2.2 报警设置不当
临床上应用多参数监护仪对患者进行监护是长时
间、持续的过程，除要求医护人员能正确观察和识别
各种生理参数、及时提供病情变化的准确信息外，还
应根据患者的生命体征范围、病情的动态变化及医嘱
进行报警参数设置，这样既可以减少医护人员的工作
风险，及时发现患者的异常生命体征，又可以更好保
证患者的生命安全，同时也使监护仪物尽其用，更加
确切地反应出患者的病情变化[17]。
2.3 设备管理缺失
本研究风险调查发现，部分医院因管理不当，
监护仪外观破损、各种导联线绝缘皮裂开，电线裸露
等，存在极大的安全隐患；出现监护仪因设备管理问
题产生的安全风险共计120例，其中管理制度不完善
20例(占17%)；缺乏相关培训36例(占30%)；缺少与患
者沟通40例(占33%)；使用环境问题24例(占20%)，如
图8所示。
中国医学装备2016年10月第13卷第10期 多参数监护仪安全风险分析-陈 庆

标签： #多参数 #监护仪监护 #风险

摘要：

学术论著ZHONGGUOYIXUEZHUANGBEI29收稿日期：2016-04-27马继民,刘小波.CT机应用质量控制及计量检测探讨[J].中国医疗设备,2011,26(2):5-7.李怀帅.CT机正常运行时的维护保养体会[J].中国医疗器械杂志,2006,30(2):145.邵军明,徐晓东,孔军.CT成像质量影响因素综述[J].CT理论与研究,2006,15(3):61-67.检测与评审规范[S].中华人民共和国卫生部,1998.谢松城,徐伟伟.医疗设备管理与技术规范[M].杭州:浙江大学出版社,2004.亓恒涛,秦维昌,刘传亚,等.CT机质量控制检测的探讨[J].医学影像学杂志,2006...

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