EN ISO 10993-9-2021 医疗器械的生物评估——第9部分：潜在降解产物识别与定量框架（ISO10993-9(中文)

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EN ISO10993-9
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󵈨󵐳󴼈󳣇 󳕞󴸉 2021
ICS 11.100.20 󳫗󳗤 EN ISO 10993-9:2009
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󴸭󵈨󵐳󴼈󳣇󳖏 2021 󴕵 5 󴸉 26 󴳦󶪸󵈨󵐳󴼈󳣇󳨗󴃕󳭙󳘛󴥺󳣇󱜃
CEN 󴤑󳭙󴸊󳕊󳦢󷝶󴊉 CEN/CENELEC 󳢆󷟩󷃅󶇡󾘍󷋦󷃅󶇡󷃅󴊛󳖇󴌇󴸭󵈨󵐳󴼈󳣇󳙝󳔻󳷾󴊷󴼈󳣇󳖉󳗦󷣈󵰩󳔕󳔎󳙝󳗼󳙖󳛯󴰺
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Ref.No.EN ISO 10993-9:2009:E
󰳏2021 CEN Allrights of exploitation in any form and by any means reserved worldwide
for CEN national Members
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10993-9:2021(EN)EN ISO
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2
EN ISO 10993-9:2021(EN)
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󷋸󵏩󴠐󾘍󴸭󴲈󳗷󳔮󵶅󴻑󳖜󳢆󴊺󳫰󶟾󳫘󳔔󳤪󴹄󳛞󴦥󱜃󵈨󵐳󴼈󳣇󳨗󴃕󳭙󳘛󾘉CEN󾘊󳔎󴦀󴧆󷋇󳤬󳗼󳙖󵉥
󶍼󳔔󳤪󴹄󵶅󷐤󳗼󱜃
󴸭󴲈󳗷󳫗󳗤 EN ISO 10993-9:2009󱜃
󴸭󴲈󳗷󴴰󴼺󴩯󵈨󵐳󴃕󳭙󳘛󳮍󵈨󵐳󶣫󵰲󷐹󴴔󶝕󵷠󳬒󵈨󵐳󴼈󳣇󳨗󴃕󳭙󳘛󴫑󳣻󵶅󴼈󳣇󳨗󷋸󵍃󶘗󳤷󶜍󴤑󾘍
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󴕷󳔕󳡷󵷹󳡴󳢆󴊺󳗎󳫰󶾬󷃇󳔻󳡭󷊥󵶅󴦁󴸰󵌵󴕴󱜃
󴙔 ISO 󴼈󳣇󴲈󴸭󳔮󴫑󳫋 IEC 󴤗 ISO 󴼈󳣇󴳷󾘍󴖕󵬇󷃤󳔻󷃅󶨄󴜨󴘖󵰩󵷹󴖕󵶅 EN 󴼈󳣇󾘉󴂃󳫰󶪸󴚘󾘊󾘍
󳬧󳤚󴖕󴘖󵰩󳔌󶽩󴥁󳤘󵶅 ISO 󴤗 IEC 󴼈󳣇󵶅󵥺󴊛󵥉󴸭󱜃
󵏩󾘛󷛚󳖜󴘖󵰩󴲈󳗷󳸩󷃅󶨄󴜨󷂂󵍃󳔮󵶅󴘖󵰩󴲺󴘐󳢴󴊛󳖇󳡷󷜃󵰩󵶅󶄌󴖧󾘉󳡩󷟩󴤗󷟩󳤇󾘊
󶽩󰜕󰜕󴸫󵏩󴴏󴳦󴸠󵶅󷃅󶨄󴜨󴘖󵰩󴲈󳗷󳔏󵏩󴴏󴳦󴸠󵶅 EN 󳮍 ISO 󴼈󳣇󳕌󷳵󵶅󳡴󶝕
󷋸󴫑󳚜󷸁󷂂󶛼󷋒󵶅󶧲󴲈󷋎󵍈󱜃
ISO 10993-1
ISO 10993-2
󳷾󷵆󴼈󳣇󳨗󶗅󶗈󴤗󳷾󷵆󵰶󴓦󴃕󳭙󳘛
ISO 10993-13
ISO 10993-15
ISO 10993-1:2018
ISO 10993-13:2010
ISO 10993-15:2019
ISO 10993-14
ISO 10993-2:2020
ISO 10993-14:2001
EN ISO 10993-13:2010
EN ISO 10993-1:2020 b
EN ISO 10993-14:2009
EN ISO 10993-15:2020b
󶉊󴱉󴳦󴸠󴼈󳣇
ISO 󴼈󳣇󶈭 2 󴹢󳔮󴥁󳤘󵶅󷃅󶨄󴜨󴘖󵰩󴲈󳗷
a 󵉤󳸩󳣇󴀈󳔮󱜃󴲈󳗷󴀅󳖏󴸁󶗉󷴷󵊶󾘍󷸁󴫑󳖥󶗚 ISO/CS 󷛜󶽍 FDIS 󴦖󶁩󱜃a 󵉤󳸩󵈨󵐳󴍃󷹣󳣇󴀈󳔮󱜃
EN ISO 10993-2:2020
󵏩󴠐󾘛󴸭󷟩󳤇 EN ISO 10993 󴘖󵰩󳖇 ISO 10993-1󾘍󶜍 ISO 10993-1 󳫉󴘖󵰩󳖇 ISO 14971󱜃󳸩󵈨󵐳󾘍
󴖕󳝈󴊛󴋺 ISO 14971 󵶅󴘖󵰩󴴰󴨈 EN ISO 14971:2020󱜃
󴼺󴩯 CEN-CENELEC 󳢆󷟩󷃅󶇡󾘍󳗦󳔌󳷾󴊷󵶅󳷾󴊷󴼈󳣇󶗅󶗈󴸊󳕊󳦢󴊟󴲾󴸭󵈨󵐳󴼈󳣇󾘛󴁦󳸱󳤪󱜂󵋕󳤪
󴳷󱜂󳛞󳦡󳤪󳖛󱜂󳡌󶙘󳸱󳖛󱜂󳽟󵑧󷓰󴲰󱜂󴩸󳡌󳡲󳮍󳷾󱜂󳔺󸖧󱜂󵤲󵎚󴌽󳖛󱜂󶦭󳡱󱜂󵏖󳷾󱜂󴚸󳷾󱜂󴔍󶡋󱜂
󳨉󵥚󳤪󱜂󳢱󴎜󱜂󵤲󴌕󳡱󱜂󴠐󴀨󳤪󱜂󴧊󶠲󶗵󳖛󱜂󶇌󷵷󴊜󱜂󳩣󴿯󳼢󱜂󸅭󶜴󳗗󱜂󶩸󳡱󱜂󴨫󴄂󱜂󵏣󳡱󱜂󶭢
󶬅󵥚󱜂󵏣󴲰󴌽󳖛󳮍󸗒󳽟󳯦󶗵󷞤󱜂󶙘󸅭󴌽󳖛󱜂󳽟󴌕󶗵󳖛󱜂󴲰󵐜󳘑󳡌󱜂󴲰󵐜󴲈󴌽󳖛󱜂󷂀󵫮󵥚󱜂󵭟󳡹󱜂
󵭟󳿬󱜂󳸠󶜴󳡷󱜂󶧲󳷾󱜃
3

标签： #医疗器械 # ISO #ISO

摘要：

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