Q4B附录10（R1）：聚丙烯酰胺凝胶电泳常规篇

VIP免费

3.0 冒牌货 2025-12-24 2 499.32KB 5 页 50质量币

侵权投诉

根据

ICH

进程，本指导原则由相应的

ICH

专家工作组制定，并已向监管

机构征求意见。在进程的第

阶段，建议欧盟、日本和美国的监管机构采纳

最终草案。

Q4B附录10(R1)

文件历史

编码

历史

日期

Q4B 附录10

第二阶段，获得指导委员会批准并公开征求意见。

2009年6月11日

Q4B 附录10

第四阶段，获得指导委员会批准并推荐ICH三方管理

当局采纳。

2009年10月29日

现行第四阶段版本

Q4B 附录10 (R1)

经指导委员会批准，在第4.5节中增加了加拿大卫生部

的可互换性声明。

2010年9月27日

关于ICH区域内药典附录的评价及建议

-聚丙烯酰胺凝胶电泳法通则

ICH三方协调指导原则

2009年10月29日进入ICH进程第四阶段，

本指导原则已被推荐给ICH三方的管理当局采纳。

(2010年9月27日，对该附录进行修订-R1-增加了加拿大卫生部的可互换性声明)

1. 前言 ................................................................................................................................................. 1

2. Q4B 成果 ........................................................................................................................................ 1

2.1 分析方法 ............................................................................................................................. 1

2.2 判定标准 ............................................................................................................................. 1

3. 附录实施时间 ................................................................................................................................. 1

4. 实施的考虑事项 ............................................................................................................................. 1

4.1 总体考虑 ............................................................................................................................. 1

4.2 美国食品药品监督管理局的考虑 ...................................................................................... 1

4.3 欧盟的考虑 ......................................................................................................................... 1

4.4 日本厚生劳动省的考虑...................................................................................................... 2

4.5 加拿大卫生部的考虑………………………… .. …………………………………………2

5. 用于 Q4B 评价的参考文献 ........................................................................................................... 2

文档加载中……请稍候！
如果长时间未打开，您也可以点击刷新试试。

下载文档到电脑，查找使用更方便

立即下载 VIP免费下载

标签： #附录

摘要：

TlICHQPICHeGordQ4m0cor4dQ4B附录10R1文件历史编码历史日期Q4B附录10第二阶段获得指导委员会批准并公开征求意见。2009年6月11日Q4B附录10第四阶段获得指导委员会批准并推荐ICH三方管理当局采纳。2009年10月29日现行第四阶段版本Q4B附录10R1经指导委员会批准在第45节中增加了加拿大卫生部的可互换性声明。2010年9月27日i关于ICH区域内药典附录的评价及建议聚丙烯酰胺凝胶电泳法通则ICH三方协调指导原则2009年10月29日进入ICH进程第四阶段本指导原则已被推荐给ICH三方的管理当局采纳。2010年9月27日对该附录进行修订R1增加了加拿大卫生...

展开>> 收起<<

Q4B附录10（R1）：聚丙烯酰胺凝胶电泳常规篇.pdf

共5页,预览5页

还剩页未读，继续阅读

声明：如果您的权利被侵害，请联系我们的进行举报。

Q4B附录10（R1）：聚丙烯酰胺凝胶电泳常规篇

相关推荐

相关内容

热门标签

举报选择:

Q4B附录10（R1）：聚丙烯酰胺凝胶电泳 常规篇

相关推荐

相关内容

热门标签

举报选择:

Q4B附录10（R1）：聚丙烯酰胺凝胶电泳常规篇