美国药典 USP 2025〈31〉 体积测量装置

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状态：当前状态为正式生效，生效日期为2025年2月17日
生效日期：自2020年11月1日起生效
文件类型：通用章节
文档ID：GUID-A10C6348-C212-4AF5-B010-3C5EDC832CED_3_en-US
DOI：https://doi.org/10.31003/ USPNF_M98770_03_01
请勿分发
〈31〉 体积测量装置
美国现有的大多数容量仪器均在20°C下进行校准，美国国家标准与技术研究院（NIST）也将20°C作为实验室玻璃器皿校准的参考温度——
尽管实验室实际使用的温度通常介于20°C至25°C之间。为最大限度减少容量测量误差，容量仪器、待制备物质、用于配制容量溶液的溶剂、
溶液制备区域以及最终体积调节过程中的温度均应保持一致。为了达到许多涉及容量测量的药典检测方法所要求的精确度（即确保定量结果
“准确测量”），必须谨慎选择并使用相应的仪器。
修改为：
准确性标准
容量瓶、移液管和滴定管的容量公差均采用美国国家标准与技术研究院（NIST）认可的A级公差 ，具体数值分别列于表1、表2和表3。
[注：本章表格列出了最常用规格的公差值。完整公差列表及其他适用标准请参阅引用的ASTM标准。]除非个别专论另有规定，均应使用A级容
量仪器。当指定使用塑料容量仪器时，其允许的容量公差应与B级玻璃仪器相同。
容量公差对于测量用（即“刻度式”）移液管（容量最高达10 mL）而言，略大于相应规格的转移移液管：2 mL、5 mL和10 mL规格的转
移移液管对应的容量公差分别为10、20和30 µL 。
▲
▲
标有“用于输送”的移液管和测量移液管应在垂直位置完全排空液体，然后抵住接收容器壁以排空 移液管尖端 （ERR 1-Nov-）。量
筒上的体积读数至少应精确到半刻度。在特殊情况下（通常用于测量糖浆等粘稠液体）需使用标有“用于盛装”的移液管；但也可用容量瓶
替代“用于盛装”的移液管。此类情况下，排空液体后应将移液管或容量瓶彻底清洗，并将清洗液加入已测量的部分中。
表1. 容积瓶
指定的
体积，毫升
误差限，mL
误差限，%
表2. 转移移液管
指定的
体积，毫升
误差限，mL
误差限，%
表3. 量定管
指定体积，毫升 10 （“micro”类型）
亚单位，mL
OFFICIAL
2025年2月17日，晚上7:38 USP- NF 〈31〉 容积测定装置
误差限，mL
参见 ASTM E288-10、ASTM E287-02、ASTM E1 189-00 和ASTM E969-02。
参见 ASTM E288-10 和ISO 384:2015。
参见 ASTM E1293-02。
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<31>容积测量装置
刘洋
产品质量与分析方法经理 GCMDQ2020 总则：测量与数据质量
参考标准支撑 RS技术服务公司 GCMDQ2020 总则：测量与数据质量
最近发表于：
药典论坛：第51卷第1期
当前 DocID：GUID-A10C6348-C212-4AF5-B010-3C5EDC832CED_3_en-US
DOI：doi.org/10.31003/ USPNF_M98770_03_01
OFFICIAL
2025年2月17日，晚上7:38 USP- NF 〈31〉 容积测定装置

标签： #测量 #USP

摘要：

状态：当前状态为正式生效，生效日期为2025年2月17日生效日期：自2020年11月1日起生效文件类型：通用章节文档ID：GUID-A10C6348-C212-4AF5-B010-3C5EDC832CED_3_en-USDOI：https://doi.org/10.31003/USPNF_M98770_03_01DOIRef:7rk5n©2025USPC请勿分发〈31〉体积测量装置美国现有的大多数容量仪器均在20°C下进行校准，美国国家标准与技术研究院（NIST）也将20°C作为实验室玻璃器皿校准的参考温度——尽管实验室实际使用的温度通常介于20°C至25°C之间。为最大限度减少容量测量误差，...

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