ISO10012全套实施文件13外部供方管理程序
VIP免费
标
题外部供方管理程序
文件号:JJDM/MMS.13-2020
版本号:第A版 第0次修改
页 号:第1页 共4页
1目的
为了确保为本公司测量管理体系提供外购产品和外来服务的供方符合规定的要求,
通过对外部供方进行调查、评价和选择,使这些合格的外部供方为本公司提供的产品和
服务能满足本公司测量管理体系规定的要求。
2适用范围
适用于公司测量管理体系外部供方的评价、选择和管理。
3 职责
3.1 品质部是负责对测量设备和外协检测机构的选择、确定。
3.2 采购中心、品质部负责组织相关专业部门对供方的测量设备进行评价,建立外部供
方 名录和档案,积极实施采购,对合格供方进行动态管理。
3.3品质部统一对外委测量设备送检及联系工作。
3.4 对外部供方有需求的部门,包括品质部和各使用部门。识别对供方的需求,进行外
部 供方的信息搜集,参加合格供方评审。
4 工作程序
4.1 外部供方管理的目的
保证公司所购测量和外来服务的质量满足所期望的水平。
4.2 外部供方管理的过程
4.2.1过程的输入是:测量管理体系对外部供方的需求,包括外购测量设备的需求、外送
检定/校准需求和外委测量需求。
4.2.2过程的输出是:满足质量要求合格的测量设备供方和合格外来服务供方。
4.2.3 过程的活动有:识别对供方的需求;外部供方信息搜集;建立外部供方名录和档案;
合格供方评审;实施采购和外来服务;采购和外来服务质量验证;对合格供方动态管理。
4.3 外部供方的范围
4.3.1 提供测量设备的供应商;
4.3.2 委托或依法对测量设备进行校准或检定的外部实验室(含政府建立的法定计量检定
机构);
4.3.3 委托或分包开展测试或检验任务的外部实验室。
4.3.4其它外部供应商和服务单位。
1 测量管理体系程序文件
标
题外部供方管理程序
文件号: JJDM/MMS-13-2020
版本号:第A版 第0次修改
页 号:第1页 共4页
4.4外来服务的范围
4.4.1 测量设备的购置
4.4.2 企业最高计量标准器和企业无权或尚无能力开展检定、校准的测量设备的委外检定
修理。
4.4.3 利用外单位在企业内开展测量、产品检验和试验工作,或将产品、试样送外单位进
行检查、试验。
4.4.4与顾客或贷方发生计量、检测准确性纠纷,双方协商调解无效必须进行的计量仲
裁。
4.4.5检测和校准工作人员的培训工作。
4.5 外部供方管理
4.5.1 购部应定期对提供测量设备的供方进行综合评定,确定合格供方名录。
4.5.2立在用测量设备外部供方档案。品质部根据外购产品供方提供的资料,汇总形成
公 司测量设备外部供方登记档案。按照各类测量设备的数量、设备价格和准确度等
级,划 分为不同种类的测量设备,以控制测量设备的重要供应商,包括测量设备的制
造商、经 销商、进口商。最后形成公司测量设备外部供方名单,作为评价和选择合格
外部供方的 依据。
4.6外部供方的评价
4.6.1 评价内容
a) 对供方质量管理体系进行评价;
b) 资格评价;
c) 供应产品或服务质量的评价;
d)
其它有效评价。
4.6.2 评价方法
4.6.2.1 测量设备合格外部供方应具备的基本条件:
a) 测量设备制造商必须有国家或其下属政府计量企管部门颁发的制造许可证或者
获得ISO9001
标准证书。测量设备必须有“CMC” 标志和编号,使用法定计量单位。
b)
进口测量设备经销商必须有国家型式批准证书或样机试验证书。
c) 测量设备制造的质量指标必须达到有关国家或行业标准所规定的要求。
d) 测量设备必须有出厂检验合格证或授权计量技术机构的出厂检定证书及测量设
2 测量管理体系程序文件
标
题外部供方管理程序
文件号: JJDM/MMS-13-2020
版本号:第A版 第0次修改
页 号:第1页 共4页
备的安装、使用说明书与开箱验收单。
e) 测量设备制造商(或供应商)应提供用方人员的技术培训。
f) 外部供方应具有提供所供产品服务的能力,服务应满足公司的生产要求。
4.6.2.2 外来服务的评价
a) 提供测量设备检定/校准服务的单位应符合《计量认证/审查认可(验收)评审准
则》 要求,经认证合格。
b)
提供服务单位应具有开展服务的能力,保证开展的工作具有相适应的资源。
c) 提供服务单位的人员应具有相应的资格。
d)
提供服务的单位应具有完善的管理和组织,有能力承担法律责任。
e) 提供测量设备测试调试和新工程或项目测量设备的安装和调试服务的单位应有
相应的资格和能力,具备与服务相适应的资源条件。
f) 外来测量服务的单位应具有相应的资格和能力,具备与服务相适应的资源条件。
g) 承担分包任务的外部供方(分包方)应征得顾客同意,并提供分包方合格的证明材
料,且分包方的责任由委托方负责。
4.6.3供方的选择和管理
4.6.3.1 供方在信息、服务优良;
4.6.3.2 建立合格供方档案;
4.6.3.3 对合格供方进行评价。
4.7 外来服务供方的质量控制
4.7.1 品质部负责外来服务供方检测机构的确定和评定。
4.7.2
选择外来服务供方的检测机构,必须选择具备国家法律和法规规定的资格条件、
质 量保证、信誉较好,收费合理的机构。
4.7.3按照就地就近的原则,选择国家法定计量技术机构或法定产品质量检验机构。
4.7.4 当地无能力检定或校准的测量设备,如某些进口测量设备在送检或送校时,应确认
检定或校准的实验室是否能证明符合ISO/IEC17025 实验室标准,其测量标准是否能溯源
到国家法定计量研究机构。
4.7.5 外来服务供方检测结束后,由品质部负责对外来服务供方检测结果进行验收,验收
内容包括:出具的证书或报告的有效性、数据的可靠性;经验收不合格的,要求外来服
务供方检测机构纠正。
3 测量管理体系程序文件
摘要:
展开>>
收起<<
标题外部供方管理程序文件号:JJDM/MMS.13-2020版本号:第A版第0次修改页号:第1页共4页1目的为了确保为本公司测量管理体系提供外购产品和外来服务的供方符合规定的要求,通过对外部供方进行调查、评价和选择,使这些合格的外部供方为本公司提供的产品和服务能满足本公司测量管理体系规定的要求。2适用范围适用于公司测量管理体系外部供方的评价、选择和管理。3职责3.1品质部是负责对测量设备和外协检测机构的选择、确定。3.2采购中心、品质部负责组织相关专业部门对供方的测量设备进行评价,建立外部供方名录和档案,积极实施采购,对合格供方进行动态管理。3.3品质部统一对外委测量设备送检及联系工作。3.4...
声明:如果您的权利被侵害,请联系我们的进行举报。
相关推荐
-
纯化水中国药典2020版与2025版GAP分析VIP免费
2025-04-18 381 -
无菌检查法对比表(2025版药典 VS 2020版药典)
2025-09-27 594 -
1101无菌检查法对比表(2025版药典 VS 2020版药典)
2025-09-29 533 -
1143 细菌内毒素检查法对比表(2025版药典 VS 2020版药典)
2025-09-29 999+ -
TR-26-2025-Sterilizing-Filtration-of-Liquids液体的灭菌过滤(中英文对照版)VIP专享
2025-11-06 513 -
TR-26-2025-Sterilizing-Filtration-of-Liquids液体的灭菌过滤(英文版)VIP免费
2025-11-06 172 -
PDA-TR49-生物清洁验证-中英文翻译
2025-11-19 167 -
注射用药品的目视检查-第五版-2025.10_中文VIP免费
2025-11-25 81 -
硫酸艾玛昔替尼片(CXHS2300097)说明书VIP免费
2025-11-26 431 -
PDA TR60 Process Validation A Lifecycle Approach 2026VIP免费
2026-03-19 83
作者:安心365
分类:实用文档
价格:50质量币
属性:6 页
大小:95KB
格式:DOC
时间:2026-05-10

