ISO 10993-12-2021 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料（中英文）

ISO10993-12:2021(E)中英文版INTERNATIONALSTANDARD国际标准Fifthedition第5版2021-01Biologicalevaluationofmedicaldevices—Part12:Samplepreparationandreferencematerials医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料(中英文版)2024年03月翻译ReferencenumberISO10993-12:2021(E)PAGE:1CISO2019-Allrights...

ISO 10993-14：2001 医疗器械生物学评价 第14部分陶瓷降解产物的鉴定与定量（中文）

国际标准ISO10993-14第一版2001-11-15医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的鉴定与定量医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的鉴定与定量分析参考编号ISO10993-14：2001(E)◎ISO2001国际标准化组织由IHS根据iSO许可证提供未经IHS授权，不得进行复制或网络共享禁止转售ISO10993-14：2001(E)PDF免责声明本PDF文件可能包含嵌入式字体。根据Adobe授权政策，该文件可打印或查看，但未经授权编辑时，必须确保所嵌入的字体已获得授权并安装...

ISO 10993-15-2019 医疗器械生物学评价第15部分金属及合金降解产物的鉴定与定量分析（中文）

国际标准ISO10993-15第二版2019-11医疗器械生物学评价——第15部分：鉴定和定量金属降解产物和合金医疗器械生物学评价第15部分：金属及合金降解产物的鉴定与定量分析参考编号ISO10993-15：2019(E)CISO2019ISO10993-15：2019(E)受版权保护的文档CISO2019版权所有。除非另有规定或实施过程中需要，未经事先书面许可，不得以任何形式或任何方式（包括电子或机械手段，如复印、发布于互联网或内联网）复制或以其他方式使用本出版物的任何部分。许可申请可向以下地...

ISO 10993-16-2017 医疗器械生物学评价第16部分降解产物与可再释放物质的毒代动力学研究设计（中文）

国际的标准ISO10993-16第三版2017-05医疗器械生物学评价——第16部分：降解产物与可浸出物的毒代动力学研究设计医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可再释放物质的毒代动力学研究设计参考编号ISO10993-16：2017(E)CISO2017ISO10993-16：2017(E)受版权保护的文档◎ISO2017，瑞士发布版权所有。除非另有说明，未经事先书面许可，不得以任何形式或任何方式（包括电子或机械手段，如复印、发布于互联网或内联网）复制或以其他方式使用本出版物的任何部分。许可...

ISO 10993-18 2020 医疗器械生物学评价第18部分风险管理流程中医疗器械材料的化学特性分析（中文）

国际标准ISO10993-18第二版2020-01医疗器械生物学评价第18部分：风险管理流程中医疗器械材料的化学表征医疗器械生物学评价第18部分：风险管理流程中医疗器械材料的化学特性分析参考编号ISO10993-18：2020(E)@ISO2020ISO10993-18：2020(E)受版权保护的文档CISO2020版权所有。除非另有规定或实施过程中需要，未经事先书面许可，不得以任何形式或任何方式（包括电子或机械手段，如复印、发布于互联网或内联网）复制或以其他方式使用本出版物的任何部分。许可申请...

ISO TS 10993-19 2020 医疗器械生物学评价-第19部分理化、形态学和地形特征材料（中文）

技术的ISO/TS规格10993-19第二版2020-03医疗器械生物学评价——第19部分：理化、形态学和地形特征材料参考编号ISO/TS10993-19：2020(E)CISO2020CISO2020版权所有。除非另有规定或实施过程中有特殊要求，未经事先书面许可，不得以任何形式或任何方式（包括电子或机械手段，如复印、发布于互联网或内联网）复制或以其他方式使用本出版物的任何部分。许可申请可向以下地址的ISO组织或请求者所在国的ISO成员机构提出。国际版权局CP401·Ch.deBlandonne...

ISO-TR 10993-22-2017 医疗器械生物学评价--第22部分纳米材料指南（中文）

技术报告ISO/TR10993-22第一版2017-07医疗器械生物学评价——第22部分：纳米材料指南医疗器械生物学评价——第22部分：纳米材料指南参考编号ISO/TR10993-22：2017(E)CISO2017ISO/TR10993-22:2017(E)受版权保护的文档◎ISO2017，瑞士发布版权所有。除非另有说明，未经事先书面许可，不得以任何形式或任何方式（包括电子或机械手段，如复印、发布于互联网或内联网）复制或以其他方式使用本出版物的任何部分。许可申请可向以下地址的ISO组织或请求者...

ISO TS 10993-20 2006 医疗器械生物学评价第20部分医疗器械免疫毒理学试验的原则与方法（中文）

技术规格ISO/TS10993-20第一版2006-08-01医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒性试验的原则和方法医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验的原则与方法参考编号ISO/TS10993-20：2006(E)◎ISO2006ISO/TS10993-20:2006(E)PDF免责声明本PDF文件可能包含嵌入式字体。根据Adobe的许可政策，该文件可被打印或查看，但未经许可不得编辑，除非嵌入的字体已授权并安装在执行编辑的计算机上。下载本文件即表示用户同意不违反Adob...

ISO 10993-23 2021 医疗器械生物学评价-第23部分刺激试验（中文）

国际标准ISO10993-23第一版2021-01医疗器械生物学评价——第23部分：刺激性试验医疗器械生物学评价—第23部分：刺激试验参考编号ISO10993-23：2021(E)CISO2021ISO10993-23：2021(E)受版权保护的文档CISO2021版权所有。除非另有规定或实施过程中有特殊要求，未经事先书面许可，不得以任何形式或任何方式（包括电子或机械手段，如复印、发布于互联网或内联网）复制或以其他方式使用本出版物的任何部分。许可申请可向以下地址的ISO组织或请求者所在国的ISO...

ISO 10993-7 2008 Amd 1 2019 医疗器械生物学评价--第7部分环氧乙烷灭菌残留 修正案1适用性新生儿 和 婴儿 的 允许 限度（中文）

国际标准ISO10993-7第二版2008-10-15修正案12019-12医疗器械生物学评价——第7部分：环氧乙烷灭菌残留修正案1：适用性新生儿和婴儿的允许限度参考编号ISO10993-7：2008/Amd.1：2019(E)CISO2019ISO10993-7：2008/Amd.1：2019(E)受版权保护的文档CISO2019版权所有。除非另有规定或实施过程中有特殊要求，未经事先书面许可，不得以任何形式或任何方式（包括电子或机械手段，如复印、发布于互联网或内联网）复制或以其他方式使用本出版...

ISO 10993-13 2010医疗器械的生物学评价第 13部分基于聚合物的医疗器械降解产物的识别与定（中文）

ISO1099313VEhQNrH2010t6g15eSuVhhvurifNSANRZTriSuVhhMNrivtNRgSuVhhvurifN13RWNZTrivSuVhhMNrivRNISO2010ReferencenumberISO10993132010E10993132010EISOPDFQMXfkdPDFeNSSTLQeWOS0h9cnAdobevSeVkdeNSbSSpbgwOFdLQevWOSSvWbgLdOvgNTRNL0NkdeNvTeWkdbbNSAdobeSeVvN0VEhQ...

ISO 10993-11-2017 医疗器械生物学评价-第11部分全身毒性试验（中文）

ISO10993-11:2017(E)中文版国际标准第3版2017-09医疗器械生物学评价—第11部分：全身毒性试验(中文版)2025年07月翻译参考版本号：ISO10993-11:2017(E)PAGE:1守道者翻译CISO2017-AllrightsreservedISO10993-11:2017(E)中文版目录前言............................................................................................

EN ISO 10993-9-2021 医疗器械的生物评估——第9部分：潜在降解产物识别与定量框架（ISO10993-9(中文)

ENISO109939km2hQkm2hQkm2hQNg2021ICS1110020SNENISO1099392009cOvelG0SuVhhurifN9RoWMNrivRThFgISO1099392019SuVhhurifN9RRTuLSuVhhurifNbOovhFgSuVhhurifN9RoWMNrivRTISO1099392019gkm2hQN2021t5g26e僷km2hQSYTXObyQ0CENbTXgNIRuCENCENELECQzzNgkm2hQONVhQNNuNNONOUOe9...

ISO 10993-1-2018 医疗器械的生物评价第1部分：风险管理过程中的评价和测试(中英文版)

ISO10993-1:2018(E)中英文版INTERNATIONALSTANDARD国际标准Fifthedition第5版2018-08Biologicalevaluationofmedicaldevices—Part1:Evaluationandtestingwithinariskmanagementprocess医疗器械的生物评价第1部分：风险管理过程中的评价和测试(中英文版)2024年03月翻译ReferencenumberISO10993-1:2018(E)PAGE:1CISO2018...

ISO 10993-3-2014 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验(中英文版)

ISO10993-3:2014(E)中英文版INTERNATIONALSTANDARD国际标准Thirdedition第3版2014-10-01Biologicalevaluationofmedicaldevices—Part3:Testsforgenotoxicity,carcinogenicityandreproductivetoxicity医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验(中英文版)2024年03月翻译ReferencenumberISO10993-3:2014(...

ISO 10993-2-2022 医疗器械生物学评价—第2部分：动物福利要求(中英文版)

ISO10993-2:2022(E)中英文版INTERNATIONALSTANDARD国际标准Thirdedition第3版2022-11Biologicalevaluationofmedicaldevices—Part2:Animalwelfarerequirements医疗器械生物学评价—第2部分：动物福利要求(中英文版)2025年05月翻译ReferencenumberISO10993-2:2022(E)PAGE:1CISO2022-AllrightsreservedISO10993-2:...

ISO 10993-6-2016 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验(中英文版)

ISO10993-6:2016(E)中英文版INTERNATIONALSTANDARD国际标准Thirdedition第3版2016-12-01Biologicalevaluationofmedicaldevices—Part6:TestsforlocaleffectsafterImplantation医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验(中英文版)2024年03月翻译ReferencenumberISO10993-6:2016(E)PAGE:1CISO2016-Allrightsre...

ISO 10993-5-2009 医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择(中英文版)

ISO10993-5:2009(E)中英文版国际标准Thirdedition第3版2009-06-01Biologicalevaluationofmedicaldevices—Part5:Testsforinvitrocytotoxicity医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择(中英文版)2025年06月翻译参考版本号ISO10993-5:2009(E)PAGE:1CISO2024-AllrightsreservedISO10993-5:2009(E)中英文版目录Foreword前...

ISO 10993-4-2017 医疗器械生物学评价第4部分与血液相互作用试验选择(中英文版)

ISO10993-4:2017(E)中英文版国际标准Thirdedition第3版2017-04Biologicalevaluationofmedicaldevices—Part4:Selectionoftestsforinteractionswithblood医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择(中英文版)2024年05月翻译参考版本号ISO10993-4-2:2017(E)PAGE:1CISO2019-AllrightsreservedISO10993-4:2017(E)中英文...

ISO 10993-17-2023医疗器械生物学评价-第17部分：医疗器械成分的毒理学风险评估(中英文版）

ISO10993-17:2023(E)中英文版INTERNATIONALSTANDARD国际标准Secondedition第2版2023-09Biologicalevaluationofmedicaldevices—Part17:Toxicologicalriskassessmentofmedicaldeviceconstituents医疗器械生物学评价-第17部分：医疗器械成分的毒理学风险评估(中英文版)2024年05月翻译ReferencenumberISO10993-17:2023(E)P...

ISO 10993-10-2021医疗器械生物学评价—第10部分：皮肤致敏试验（中文）

ISO10993-10:2021(E)中文版国际标准第4版2021-11医疗器械生物学评价—第10部分：皮肤致敏试验(中文版)2025年06月翻译参考版本号：ISO10993-10:2021(E)PAGE:1守道者翻译CISO2021-AllrightsreservedISO10993-10:2021(E)中文版目录前言............................................................................................