头孢地尼胶囊说明书

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恒丹®
核准日期:2008 03 18
修改日期:2010 10 01
2011 01 12
2015 04 21
2015 12 01
2019 05 17
2020 12 18
2022 09 13
头孢地尼胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:头孢地尼胶囊
英文名称:Cefdinir Capsules
汉语拼音:Toubaodini Jiaonang
【成份】
本品主要成份为头孢地尼。
化学名称:(6R,7R)-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-(肟基)乙酰基]氨基]-3-乙烯基-8-氧代-5-硫杂-1-
氮杂双环[4.2.0]-2--2-羧酸
化学结构式:
分子式:C14H13N5O5S2
分子量:395.42
【性状】
本品内容物为淡黄色或黄色粉末或颗粒。
【适应症】
S
N
H2N
N
O H
O
H
N
N
O
S
O HO
C H 2
HH
属、 属、 菌、 菌、
菌、 菌、 菌、 属、 菌、
属、
炎、扁 炎、急 炎、肺
炎、鼻
炎、 炎、 尿
炎、 染、
炎、 肿、
炎、 疖、 肿、 痈、传 病、 毒、 炎、 炎、甲 炎、
肿、粉 染、
炎、 肿、
【规格】
0.1g
【用法用量】
口服。
成人服用的常规剂量为一次 0.1g(一粒),一日 3次。
剂量可依年龄、症状进行适量增减,或遵医嘱。
【不良反应】
据国外临床试验数据, 使 13,715 名患者中,354 例( 2.58%
(包 常) 告。
状(110 例,0.80%), 痛;皮 状(31 例,0.23%,如
痒。主 酶(126 例,0.92%)和
酶(89 例,0.65%)升 高;嗜 多(41 例,0.30%)。
1. 临床不良反应
0.1%≤发生率<5%
发生率<0.1%
发生率不详
过敏
皮疹
荨麻疹、瘙痒、
热、水肿
红斑
血液学
嗜酸性粒细胞增
中性粒细胞减少
肾脏
血尿素氮升高
胃肠道
腹泻、腹痛、胃
不适
恶心、呕吐、胃
热、食欲减退、便
微生物
口腔炎
念珠菌病
维生素缺乏
维生素 K缺乏症状
(低凝血酶原血
症、出血倾向)
复合维生素 B缺乏
症状(舌炎、口
炎、食欲缺乏、
经炎)
其它
眩晕、头痛、胸
压迫感
麻木
注:若出现上述症状,应立即停药并进行适当处理。
2. 其它不良反应
1) 皮肤科:可能发生史-约综合征(<0.1%或毒性表皮坏死松解症(<0.1%)。
应严密观察患者,若出现发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜出现红斑/水泡、
肤感觉紧绷/灼烧/疼痛,应立即停药并进行适当处理
2) 过敏反应:可能发生过敏反应,如呼吸困难、红斑、血管性水肿、荨麻疹,
生率<0.1%。应严密观察患者,若出现异常情况,应立即停药并进行适当
理。
3) 休克:可能发生休克,发生率<0.1%。应严密观察患者,若出现感觉不适感、
口内不适感、喘憋、眩晕、便意、耳鸣或出汗等症状,应立即停药并进行适
处理。
4) 血液学:可能发生全血细胞减少症(<0.1%)、粒细胞缺乏症(<0.1%初期症
状为发热、咽喉痛、头痛、不适)、血小板减少症(<0.1%,初期症状为瘀
斑、紫癜)或溶血性贫血(<0.1%初期症状为发热、血红蛋白尿、贫血
状)。应严密观察患者,若出现异常情况,应立即停药并进行适当处理。
5) 结肠炎:可能发生严重的结肠炎(<0.1%),如经血便证实的伪膜性结肠炎。
应严密观察患者,若出现腹痛或频繁腹泻等症状,应立即停药并进行适当处
理。
6) 间质性肺炎PIE 合征:可能发生经发热、咳嗽、呼吸困难、胸X光检查
异常或嗜酸性粒细胞增多证实的间质性肺炎或 PIE 综合征(<0.1%)。若出现
此类症状,应立即停药并进行适当处理,如使用肾上腺皮质激素类药物。

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摘要:

恒丹®核准日期:2008年03月18日修改日期:2010年10月01日2011年01月12日2015年04月21日2015年12月01日2019年05月17日2020年12月18日2022年09月13日头孢地尼胶囊说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:头孢地尼胶囊英文名称:CefdinirCapsules汉语拼音:ToubaodiniJiaonang【成份】本品主要成份为头孢地尼。化学名称:(6R,7R)-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-(肟基)乙酰基]氨基]-3-乙烯基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸化学结构式:分子式:C14H1...

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