头孢地尼胶囊说明书
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恒丹®
核准日期:2008 年03 月18 日
修改日期:2010 年10 月01 日
2011 年01 月12 日
2015 年04 月21 日
2015 年12 月01 日
2019 年05 月17 日
2020 年12 月18 日
2022 年09 月13 日
头孢地尼胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:头孢地尼胶囊
英文名称:Cefdinir Capsules
汉语拼音:Toubaodini Jiaonang
【成份】
本品主要成份为头孢地尼。
化学名称:(6R,7R)-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-(肟基)乙酰基]氨基]-3-乙烯基-8-氧代-5-硫杂-1-
氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸
化学结构式:
分子式:C14H13N5O5S2
分子量:395.42
【性状】
本品内容物为淡黄色或黄色粉末或颗粒。
【适应症】
S
N
H2N
N
O H
O
H
N
N
O
S
O HO
C H 2
HH
对 头 孢 地 尼 敏 感 的 葡 萄 球 菌 属、 链 球 菌 属、 肺 炎 球 菌、 消 化 链 球 菌、 丙 酸 杆
菌、 淋 病 奈 瑟 氏 菌 、 卡 他 莫 拉 菌、 大 肠 埃 希 菌、 克 雷 伯 菌 属、 奇 异 变 形 杆 菌、 普 鲁 威
登 斯 菌 属、 流 感 嗜 血 杆 菌 等 菌 株 所 引 起 的 下 列 感 染:
咽 喉 炎、扁 桃 体 炎、急 性 支 气 管 炎、肺 炎 ;
中 耳 炎、鼻 窦 炎 ;
肾 盂 肾 炎、 膀 胱 炎、 淋 菌 性 尿 道 炎 ;
附 件 炎、 宫 内 感 染、 前 庭 大 腺 炎 ;
乳 腺 炎、 肛 门 周 围 脓 肿、 外 伤 或 手 术 伤 口 的 继 发 感 染 ;
毛 囊 炎、 疖、 疖 肿、 痈、传 染 性 脓 疱 病、 丹 毒、 蜂 窝 组 织 炎、 淋 巴 管 炎、甲 沟 炎、 皮
下 脓 肿、粉 瘤 感 染、 慢 性 脓 皮 症 ;
眼 睑 炎、 麦 粒 肿、 睑 板 腺 炎
【规格】
0.1g
【用法用量】
口服。
成人服用的常规剂量为一次 0.1g(一粒),一日 3次。
剂量可依年龄、症状进行适量增减,或遵医嘱。
【不良反应】
据国外临床试验数据,在 使 用 本 品 治 疗 的13,715 名患者中,有 354 例( 2.58%)
不 良 反 应(包 括 实 验 室 数 据 异 常)的 报 告。主 要 不 良 反 应 为 消 化 道
症 状(110 例,0.80%),如 腹 泻 或 腹 痛;皮 肤 症 状(31 例,0.23%),如 皮 疹
或 瘙 痒。主 要 的 实 验 室 数 据 异 常 包 括 谷 丙 转 氨 酶(126 例,0.92%)和
谷 草 转 氨 酶(89 例,0.65%)升 高;嗜 酸 性 粒 细 胞 增 多(41 例,0.30%)。
1. 临床不良反应
0.1%≤发生率<5%
发生率<0.1%
发生率不详
过敏
皮疹
荨麻疹、瘙痒、发
热、水肿
红斑
血液学
嗜酸性粒细胞增多
中性粒细胞减少
肾脏
血尿素氮升高
胃肠道
腹泻、腹痛、胃部
不适
恶心、呕吐、胃灼
热、食欲减退、便
秘
微生物
口腔炎
念珠菌病
维生素缺乏
维生素 K缺乏症状
(低凝血酶原血
症、出血倾向)、
复合维生素 B缺乏
症状(舌炎、口腔
炎、食欲缺乏、神
经炎)
其它
眩晕、头痛、胸部
压迫感
麻木
注:若出现上述症状,应立即停药并进行适当处理。
2. 其它不良反应
1) 皮肤科:可能发生史-约综合征(<0.1%)或毒性表皮坏死松解症(<0.1%)。
应严密观察患者,若出现发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜出现红斑/水泡、皮
肤感觉紧绷/灼烧/疼痛,应立即停药并进行适当处理。
2) 过敏反应:可能发生过敏反应,如呼吸困难、红斑、血管性水肿、荨麻疹,发
生率<0.1%。应严密观察患者,若出现异常情况,应立即停药并进行适当处
理。
3) 休克:可能发生休克,发生率<0.1%。应严密观察患者,若出现感觉不适感、
口内不适感、喘憋、眩晕、便意、耳鸣或出汗等症状,应立即停药并进行适当
处理。
4) 血液学:可能发生全血细胞减少症(<0.1%)、粒细胞缺乏症(<0.1%,初期症
状为发热、咽喉痛、头痛、不适)、血小板减少症(<0.1%,初期症状为瘀
斑、紫癜)或溶血性贫血(<0.1%,初期症状为发热、血红蛋白尿、贫血症
状)。应严密观察患者,若出现异常情况,应立即停药并进行适当处理。
5) 结肠炎:可能发生严重的结肠炎(<0.1%),如经血便证实的伪膜性结肠炎。
应严密观察患者,若出现腹痛或频繁腹泻等症状,应立即停药并进行适当处
理。
6) 间质性肺炎或 PIE 综合征:可能发生经发热、咳嗽、呼吸困难、胸部 X光检查
异常或嗜酸性粒细胞增多证实的间质性肺炎或 PIE 综合征(<0.1%)。若出现
此类症状,应立即停药并进行适当处理,如使用肾上腺皮质激素类药物。
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恒丹®核准日期:2008年03月18日修改日期:2010年10月01日2011年01月12日2015年04月21日2015年12月01日2019年05月17日2020年12月18日2022年09月13日头孢地尼胶囊说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:头孢地尼胶囊英文名称:CefdinirCapsules汉语拼音:ToubaodiniJiaonang【成份】本品主要成份为头孢地尼。化学名称:(6R,7R)-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-(肟基)乙酰基]氨基]-3-乙烯基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸化学结构式:分子式:C14H1...
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作者:冒牌货
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时间:2026-01-14

