2025年医疗器械BD白皮书

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MEDICAL DEVICE BD

SERIES01:

FOUNDATIONS&FRAMEWORKS

医疗器械BD白皮书2025

发布日期：2025年7月17日

思宇M e d T e c h

2025年7月

写在前面|产品之外，还有一场交易

在医疗器械行业，很多企业都遇到过这样的困境：

■ 产品做出来了，却迟迟推不动市场；

■ 注册花了大半年，渠道还在“等别人试试看”;

■ 想找合作，但不知道找谁、怎么谈、怎么提条件；

■ 融资拿到钱了，却换不来临床入口、市场资源。

实际上，医疗器械行业，靠单一产品成功的是少数，靠“交易”做大才是常态。

所谓BD(Business Development),在医疗器械行业并不只是一个岗位、一次“招

商”。它是一整套关于资源重组、结构设计与合作博弈的能力系统。它决定了：你能不能

被别人看懂、愿意合作、形成协同。

本白皮书探讨医疗器械BD, 试图把“中国医疗器械企业，怎么才能走得更快、更远?”

拆解成几个关键场景：

■ 如果你只有一个产品，如何通过授权找到第一笔生意?

■ 如果你想出海，除了注册和代理，还能设计什么样的合作结构?

■ 如果你开始融资，如何把“投+销”结合起来，换来真正的资源?

■ 如果你准备退出，是否已经准备好让别人愿意“收购整个你”?

这是给还在实操、正在探索、渴望成长的医疗器械企业写的实用手册。

BD不是锦上添花，而是结构性优势的体现。

它不是等你产品成功之后才有的附属能力，而应该从产品设计、注册策略、市场验证

开始，就嵌入你的商业系统中。

这本白皮书共分为六章，涵盖从产品授权、战略合作、整体并购，到企业“可被交易

性”的打造，再到趋势展望。如果这份白皮书能让你在某一个节点、某一次会谈、某一个

合作机会中，有所启发或推进了一步，它的价值就达到了。

医疗器械行业的游戏规则，正在改变。你准备好用“交易的语言”去参与了吗?

思宇MedTech

赵清

思宇 MedTech

第一章医疗器械BD的边界与核心能力一定义、演化与现实挑战 .................................. 1

01| 什么是医疗器械BD? ...............................................................................................

02| 医疗器械BD的发展脉络与美国行业实践 .......................................................... 1

1. 技术授权与早期孵化(1970s-1990s)...........................................................

2. 模块化交易+并购整合(1990s-2010s)................................................... 2

3. 平台型交易+战略协同(2010s至今)....................................................... 2

03| 医疗器械 BD的行业特征........................................................................................

1. 交易更靠近产品真实落地................................................................................ 2

2. 企业本身即是“交易对象”.............................................................................2

3. 交易结构复杂化、组合化 ................................................................................3

04| 这些特征从何而来?——BD的产业土壤分析 ....................................................3

1.产品准入门槛多元，审批路径决定交易时机 ..................................................

2. 销售链条高度嵌入临床实践，合作落地要求高 ........................................... 3

3. 企业成长路径高度依赖“外部资源连接”......................................................

4. 全球市场高度碎片化，推动“局部授权+全球协同”................................. 4

第二章 |产品授权型BD:最常见、最具起点价值的合作模式...........................................

01| 什么是区域产品授权?........................................................................................... 5

02| 授权交易的基本结构............................................................................................ 6

03| 案例详解：TransEnter ix的授权路径..................................................................

04| 案例启示：授权不只是销售，更是路径设计................................................... 8

05| 国内企业常见误区：误把授权当“出手”......................................................... 8

第三章|“投+销”一体的公司级合作：当战略投资人不仅出钱，还帮你打市场..... 10

01| 什么是“投+销”一体的战略合作?..................................................................10

02| 交易结构基本结构................................................................................................10

03| 案例详解： Insightec×GE Healthcar........................................................... 1

04| 案例启示：战略投资≠金主爸爸，而是“系统合作者”..............................12

05| 中国企业的机会：如何吸引战略投资?........................................................... 13

第四章|整体退出与控制权交易：当“独立发展”不再是最优解............................... 14

01| 交易的终点：从合作到并购............................................................................... 14

02| 案例详解： Cameron Health的阶段式退出设计 .......................................... 14

03| 结构设计的启示：不是每一次退出都该“一锤定音”.................................. 16

04| 小企业如何设计“可并购”的路径?...................................................................17

第五章|企业如何具备“可交易性”?——做BD前，你必须先成为“能被合作的对

象”.................................................................................................................................................. 18

01| 什么是“可交易性”?........................................................................................ 18

02| 企业可交易性构成的五大核心要素................................................................... 18

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MEDICALDEVICEBDSERIES01:FOUNDATIONS&FRAMEWORKS医疗器械BD白皮书2025发布日期：2025年7月17日思宇MedTech2025年7月写在前面|产品之外，还有一场交易在医疗器械行业，很多企业都遇到过这样的困境：■产品做出来了，却迟迟推不动市场；■注册花了大半年，渠道还在“等别人试试看”;■想找合作，但不知道找谁、怎么谈、怎么提条件；■融资拿到钱了，却换不来临床入口、市场资源。实际上，医疗器械行业，靠单一产品成功的是少数，靠“交易”做大才是常态。所谓BD(BusinessDevelopment),在医疗器械行业并不只是一个岗位、一次“招商”。它是一整...

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