YY∕T 1833.2-2022人工智能医疗器械质量要求和评价第2部分数据集通用要求

3.0 宁静致远 2024-04-22 121 1.52MB 23 页 10质量币
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书书书
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中华人民共和国医药行业标准
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犜１８３３．２
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２０２２
人工智能医疗器械　质量要求和评价
第２部分：数据集通用要求
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２０２２０７０１发布 ２０２３０７０１实施
国家药品监督管理局 发 布
目　　次
前言 Ⅰ
…………………………………………………………………………………………………………
引言 Ⅱ
…………………………………………………………………………………………………………
１
　范围 １
………………………………………………………………………………………………………
２
　规范性引用文件 １
…………………………………………………………………………………………
３
　术语和定义 １
………………………………………………………………………………………………
４
　数据集说明要求 ３
…………………………………………………………………………………………
５
　数据集质量要求 ７
…………………………………………………………………………………………
６
　数据集质量符合性评价 １０
…………………………………………………………………………………
附录 Ａ（规范性）
　数据集类型说明 １４
………………………………………………………………………
附录Ｂ（资料性）
　数据筛选与清洗说明 １５
…………………………………………………………………
参考文献 １７
……………………………………………………………………………………………………
犢犢
／
犜１８３３．２
—
２０２２
前　　言
　　本文件按照ＧＢ
／
Ｔ１．１
—
２０２０
《
标准化工作导则　第１部分：
标准化文件的结构和起草规则》
的规定
起草。
本文件是ＹＹ
／
Ｔ１８３３
《人工智能医疗器械　质量要求和评价》的第２部分。ＹＹ
／
Ｔ１８３３已经发布
了以下部分：
———第１部分：术语；
———第２部分：数据集通用要求。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由国家药品监督管理局提出。
本文件由全国人工智能医疗器械标准化技术归口单位归口。
本文件起草单位：
中国食品药品检定研究院、
解放军总医院、
上海长征医院、
中国科学院深圳先进技
术研究院、
华为技术有限公司、
飞利浦（
中国）
投资有限公司、
上海西门子医疗器械有限公司、
杭州依图医
疗技术有限公司、腾讯医疗健康（深圳）有限公司、上海联影智能医疗科技有限公司、广州柏视医疗科技
有限公司、
美中互利医疗有限公司、
慧影医疗科技（
北京）
有限公司、
北京安德医智科技有限公司、
广州市
妇女儿童医疗中心、中山大学中山眼科中心。
本文件主要起草人：王浩、刘士远、何昆仑、郑海荣、李佳戈、詹翊强、孟祥峰、萧毅、葛鑫、刘东泉、
颜子夜、钱天翼、丁子建、陆遥、任海萍、柴象飞、周娟、王珊珊、张培芳、梁会营、林浩添。
Ⅰ
犢犢
／
犜１８３３．２
—
２０２２

标签： #医疗器械

摘要：

书书书犐犆犛１１．０４０．９９犆犆犛犆３０中华人民共和国医药行业标准犢犢／犜１８３３．２—２０２２人工智能医疗器械　质量要求和评价第２部分：数据集通用要求犃狉狋犻犳犻犮犻犪犾犻狀狋犲犾犾犻犵犲狀犮犲犿犲犱犻犮犪犾犱犲狏犻犮犲—犙狌犪犾犻狋狔狉犲狇狌犻狉犲犿犲狀狋狊犪狀犱犲狏犪犾狌犪狋犻狅狀—犘犪狉狋２：犌犲狀犲狉犪犾狉犲狇狌犻狉犲犿犲狀狋狊犳狅狉犱犪狋犪狊犲狋狊２０２２０７０１发布２０２３０７０１实施国家药品监督管理局发布目　　次前言Ⅰ…………………………………………………………………………………………………………引言Ⅱ………………………………………………………………………………………...

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