【百问百答】医疗器械注册共性问题汇总篇（九）
VIP免费
摘要：
展开>>
收起<<
2024/1/29下午10:00【百问百答】医疗器械注册共性问题汇总篇（九）https://mp.weixin.qq.com/s/7gB4PmHZoCZNETjDv45YzQ1/7【百问百答】医疗器械注册共性问题汇总篇（九）点击蓝字问：如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规要求？答：《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局局令第5号）第七章第五十八条规定：“注册证及附件载明内容发生以下变化，行政相对人应当向原注册部门申请许可事项变更：（一）抗原、抗体等主要材料供应商变更的”。关于本条款的执行解释如下。关注我们2023-10-1309:59发表于福建福建省医疗...
声明：如果您的权利被侵害，请联系我们的进行举报。
相关推荐
-
纯化水中国药典2020版与2025版GAP分析VIP免费
2025-04-18 375 -
无菌检查法对比表（2025版药典 VS 2020版药典）
2025-09-27 579 -
1101无菌检查法对比表（2025版药典 VS 2020版药典）
2025-09-29 488 -
1143 细菌内毒素检查法对比表（2025版药典 VS 2020版药典)
2025-09-29 968 -
ECA-污染控制策略指南（中英文）-202202VIP免费
2025-11-04 95 -
TR-26-2025-Sterilizing-Filtration-of-Liquids液体的灭菌过滤（中英文对照版）VIP专享
2025-11-06 506 -
TR-26-2025-Sterilizing-Filtration-of-Liquids液体的灭菌过滤（英文版）VIP免费
2025-11-06 168 -
PDA-TR49-生物清洁验证-中英文翻译
2025-11-19 162 -
硫酸艾玛昔替尼片（CXHS2300097）说明书VIP免费
2025-11-26 413 -
PDA TR60 Process Validation A Lifecycle Approach 2026VIP免费
2026-03-19 76
作者：宁静致远
分类：专业资料
价格：20质量币
属性：5 页
大小：423.34KB
格式：PDF
时间：2024-05-07
