【百问百答】医疗器械注册共性问题汇总篇(九)

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3.0 宁静致远 2024-05-07 76 423.34KB 5 页 20质量币
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2024/1/29下午10:00【百问百答】医疗器械注册共性问题汇总篇(九)https://mp.weixin.qq.com/s/7gB4PmHZoCZNETjDv45YzQ1/7【百问百答】医疗器械注册共性问题汇总篇(九)点击蓝字问:如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规要求?答:《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局局令第5号)第七章第五十八条规定:“注册证及附件载明内容发生以下变化,行政相对人应当向原注册部门申请许可事项变更:(一)抗原、抗体等主要材料供应商变更的”。关于本条款的执行解释如下。关注我们2023-10-1309:59发表于福建福建省医疗...

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作者:宁静致远 分类:专业资料 价格:20质量币 属性:5 页 大小:423.34KB 格式:PDF 时间:2024-05-07
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