DFMEA报告模板(中文版)
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设计故障模式与效应分析报告(DFMEA)
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目录
1、 概述...............................................................................................................................................1
1.1 目的.........................................................................................................................................1
1.2 适用范围.................................................................................................................................1
1.3 产品基本信息.........................................................................................................................1
1.3.1 产品预期用途...............................................................................................................1
1.3.2 产品示意图...................................................................................................................1
1.3.3 产品功能特性概述.......................................................................................................1
1.4 术语和缩略语.........................................................................................................................1
1.5 DFMEA 小组和职责..............................................................................................................1
2、 风险要素和风险可接受性准则...................................................................................................2
2.1 见附录 A:严重度、发生概率、探测度等级的评定准则和风险可接受性评价准则.....2
3、 风险分析、风险评价、风险控制措施和剩余风险评价结果...................................................2
3.1 见附录 B:DFMEA 工作表...................................................................................................2
4、 结论...............................................................................................................................................2
附录 A:严重度、发生概率、探测度等级的评定准则和风险可接受性评价准则......................3
A.1 发生概率(O)等级的评定准则.........................................................................................3
A.2 严重度(S)等级的评定准则..............................................................................................3
A.3 探测度(D)等级的评定准则.............................................................................................5
A.4 风险可接受性的评定准则....................................................................................................5
附录 B:DFMEA 工作表....................................................................................................................7
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摘要:
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文件编号:XXXXXXXXXX版本:XX产品名或商品名设计故障模式与效应分析报告(DFMEA)(宋体/TimesNewRoman一号,加粗,居中)注:蓝色字体为推荐性要求,红色字体为说明性文字,其它为模板内容的规范性要求。XXXXXXX有限公司版权所有,未经允许不得复制!文件编号:XXXXXXXXX版本:XX更改历史版本变更编号更改说明更改日期更改者表内字体为宋体/TimesNewRoman,字号为五号,不加粗,对齐方式详见行文管理制度。表格内文字行距设置为单倍行距,且段落无需首行缩进。版权所有,未经允许不得复制!文件编号:XXXXXXXXX版本:XX目录1、概述..................
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作者:ruyi55
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