QP010质量记录控制程序
VIP免费
发放范围:局域网 生效日期:2020 年X月X日
XXXXXXXXX 有限公司
质量管理体系管理性文件
编 制 :__________ 日期:________
审 核 :__________ 日期:________
批 准 :__________ 日期:________
文件编号:QP010
版本号:2.1
主管部门:质量部
发放编号:
质量记录控制程序
Record Control Procedure
DN QP010
Version 2 Revision 1 Page 2 of 7
发放范围:局域网 生效日期:2020 年X月X日
目 录
序号 章节名 页码
1. 目的............................................................................................................................................................................. 3
2. 范围............................................................................................................................................................................. 3
3. 职责............................................................................................................................................................................. 3
4. 记录的控制范围............................................................................................................................................................3
5. 质量记录的填写............................................................................................................................................................4
6. 质量记录的标识和编目................................................................................................................................................4
7. 质量记录格式................................................................................................................................................................5
8. 质量记录的管理............................................................................................................................................................5
9. 相关文件........................................................................................................................................................................ 5
10. 相关记录...................................................................................................................................................................... 5
11. 附件.............................................................................................................................................................................. 5
附件 1质量记录保存要求一览表................................................................................................................................6
文件修改履历.....................................................................................................................................................................7
DN QP010
Version 2 Revision 1 Page 3 of 7
发放范围:局域网 生效日期:2020 年X月X日
1 . 目 的
规定了质量记录的填写、标识、编目、归档、查阅、保管和处理的程序,保证质量记录得到有效的控制,
为确认产品符合要求和质量管理体系有效运行提供证据。
2 . 范 围
适用于与质量管理体系有关的所有质量记录的控制。
3 . 职 责
3.1 质量记录使用人员负责正确填写质量记录;
3.2 各文件主管部门负责人批准质量记录的格式;
3.3 各部门负责本部门的质量记录的收集、编目、保管,并定期提交质量部;
3.4 质量部负责各部门定期提交的质量记录的归档、保管及到期质量记录的销毁。
4 . 记录的控制范围
4.1 产品的质量记录包括:
a. 设计和开发记录;
b. 原材料、半成品、成品的检验记录;
c. 不合格品的评审处置记录;
d. 用户投诉记录及其它;
e. 批记录 DHR, 完整生产规范 DMR。
4.2 质量体系运行记录包括:
a. 管理评审记录;
b. 质量管理体系审核报告;
c. 合同评审记录;
d. 过程中的更改记录;
e. 纠正和预防措施记录;
f. 生产过程控制记录;
g. 人员培训考核记录;
h. 设备运行记录;
i. 计量器具的校准记录;
j. 运输记录;
k. 验证记录;
摘要:
展开>>
收起<<
发放范围:局域网生效日期:2020年X月X日XXXXXXXXX有限公司质量管理体系管理性文件编制:__________日期:________审核:__________日期:________批准:__________日期:________文件编号:QP010版本号:2.1主管部门:质量部发放编号:质量记录控制程序RecordControlProcedureDNQP010Version2Revision1Page2of7发放范围:局域网生效日期:2020年X月X日目录序号章节名页码1.目的..........................................................
声明:如果您的权利被侵害,请联系我们的进行举报。
相关推荐
-
YY 1042-2023 牙科学 聚合物基修复材料VIP免费
2024-04-11 197 -
YY∕T 1465.1-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第1部分:体外T淋巴细胞转化试验VIP免费
2024-04-15 232 -
YY∕T 1789.2-2021 体外诊断检验系统性能评价方法 第2部分:正确度
2024-10-07 363 -
YY∕T 1789.1-2021 体外诊断检验系统性能评价方法 第1部分:精密度
2024-10-07 626 -
YY∕T 1789.6-2023体外诊断检验系统 性能评价方法 第6部分:定性试剂的精密度、诊断灵敏
2024-10-07 259 -
YY∕T 1789.4-2022 体外诊断检验系统 性能评价方法 第4部分:线性区间与可报告区间
2024-10-07 377 -
YY∕T 1789.3-2022 体外诊断检验系统 性能评价方法 第3部分:检出限与定量限
2024-10-07 307 -
YY∕T 1789.5-2023 体外诊断检验系统 性能评价方法 第5部分:分析特异性
2024-10-07 316 -
YY 0285.1-2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求VIP免费
2025-07-25 999+ -
YY/T 1843-2022 医用电气设备网络安全基本要求VIP免费
2025-08-11 961
作者:多多猪
分类:实用文档
价格:60质量币
属性:7 页
大小:272.08KB
格式:PDF
时间:2025-11-04

