07.产品风险管理报告
产品风险管理报告(部分补充内容模板)文件编号:文件版本:产品名称:产品型号:本模板基于标准GB9706.1-2020、YY/T0664-2020、YY/T9706.106-2021、YY/T1474-2016编制。本文档仅列举PEMS、可用性相关标准要求体现在风险管理报告中的内容,不包含标准YY/T0316-2016《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》、GB/T42062-2022《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》相关要求,并非产品完整的风险管理文档模板,请自行结合相关风险管理标准使用方可形成完整的产品风险管理报告。目录1.参考资料.................................
2025-09-12
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