医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南
摘要：
展开>>
收起<<
附件医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南医疗器械生产企业（以下简称企业）应当按照《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号）及其附录的要求，加强对产品实现全过程，特别是采购和生产过程的质量控制以及成品放行的管理，确保放行的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。一、适用范围本指南所指质量控制，包括与产品有关的主要原材料、零部件、外协件、中间品、成品、初包装材料、标签等相关的验证/确认/监视/测量/检验/试验活动及其质量管理，也包括与生产过程相关的，特别是与生产过程中关键工序和特殊过程相关的验证/确认/监视/测量/检验/试验活动及其质量管理。本...
声明：如果您的权利被侵害，请联系我们的进行举报。
相关推荐
-
环境体系管理评审文件VIP免费
2024-04-19 114 -
ISO17025：2017一整套程序文件(实验室认可服务)VIP免费
2024-06-05 145 -
医疗器械工作程序文件VIP免费
2024-12-10 179 -
确认与验证管理规程VIP免费
2025-04-21 68 -
有害物质管理程序(含表格)VIP免费
2025-05-04 83 -
医疗器械上市后临床跟踪控制程序VIP免费
2025-10-27 64 -
供应商质量管理程序VIP免费
2025-11-07 117 -
IATF16949 APQP程序VIP免费
2025-11-24 100 -
最新IATF16949全套质量管理程序文件VIP免费
2026-02-03 37 -
DC2-09001 环境因素识别、评价与控制程序VIP免费
2026-03-21 29
作者：宁静致远
分类：法规规范
价格：免费
属性：8 页
大小：20.63KB
格式：DOCX
时间：2024-10-12
