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注塑模具设计初赛题库

第1页共30页深圳市第十五届职工技术创新运动会暨2025年深圳技能大赛——注塑模具设计技能竞赛理论复习资料【复习知识点】1.塑胶具有重量轻、坚固耐用、耐腐蚀性强、电绝缘性优越、成形容易等性质。2.热塑性塑胶具有受热即软化，冷却即凝固，可反复成型使用的特点。分为非结晶和结晶两大类型。3.塑胶可通过燃烧法进行鉴别。4.塑料成型产品设计基本原则：模具制作容易、成型及后加工容易、不失产品性能。5.产品壁厚不均匀，将影响成型工艺和产品质量。6.通过拐角设计圆角、加强筋、改变壁厚及形状等方法增加产品强度。7.在制品设计螺丝柱时一般需设计加强筋。8.制品中金属嵌件的作用是改善成型、增加机构强度、增加导电性能...

2025-09-12 848.98KB 30 页 48 30质量币
医疗器械生产企业岗位职能汇编

质量手册岗位职能汇编1.总经理职责1)负责质量方针和目标的审议、批准、实施；批准质量手册。2)建立与质量管理体系相适应的组织结构，明确其职责权限。3)确保质量方针、质量目标实现所须资源的提供。4)任命管理者代表、主持管理评审。5)主持质量工作会议和质量分析会议，处理重大的质量问题。6)负责把握公司发展方向，制定公司的整体发展战略规划。7)负责审核制定公司投资项目计划、管理方案、企业操作流程。8)制订公司年度工作计划和整体经营管理工作。9)推动各项管理规章、制度的建设和完善。10)组织完成公司整体业务计划。11)负责新产品开发、老产品改进方案的审批；掌握市场信息，审批销售合同和生产计划。12)对...

2025-09-22 17.09KB 4 页 48 40质量币
风险管理报告模板（仅供学习使用）

文件编号：版本号：A/1页码：1/13医疗器械风险管理计划/报告（本模板仅供学习参考）文件编号：版本号：A/1页码：2/13版本状况实施日期修改说明版本号文件编号：版本号：A/1页码：3/131.目的依据ISO14971：2019版(GB/T0316-2022)和ISO24971:2020版形成医疗器械风险管理的计划/(YY/T1437-2022)的要求，报告。注意：写明法规标准和编号,预计中国版最新标准将于2022年发布，且0316将从YY/T改为GB/T。2.范围本风险管理覆盖以下产品：3.产品介绍3.1.注意：覆盖的产品应为一个产品族或在一张注册证上，将以此处给一个产品列表。背景介绍19...

2025-10-13 3.63MB 32 页 48 50质量币
YY／T 1302.1-2015 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求第1部分：物理要求

ICS11.080.01C47中华人民共和国医药行业标准YY/T1302.1—2015环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求第1部分：物理要求Physicalrequirementsandmicrobiologicalperformanceofethyleneoxidesterilization—Part1:Physicalaspects2015-03-02发布2016-01-01实施国家食品药品监督管理总局发布YY/T1302.1—2015目次前言..............................................................................

2025-10-13 1.13MB 20 页 48 50质量币
文件控制程序

发放范围：局域网生效日期：2020年xx文件编号：QP000版本号：2.1主管部门：质量部发放号：XXXXXXX有限公司质量管理体系程序文件编制：__________日期：________审核：__________日期：________批准：__________日期：________文件控制程序DocumentControlProcedureDNQP000Version2Revision1Page2of14发放范围：局域网生效日期：2020年xx目录序号内容页码1.目的..................................................................

2025-10-27 374.72KB 14 页 48 60质量币
IATF16949质量手册

GNS-QM2016XXXX实业有限公司质量手册（依据IATF16949∶2016标准编制）版本：A/0编制：审核：批准：分发：发布日期：2017年XX月XX日实施日期：2017年XX月XX日XXXX实业有限公司综合部发布XXXX实业有限公司文件名称质量手册版本A/0文件编号GNS-QM2016页码第2页共56页目录章节标题相关过程名称页码0.1封面10.2目录2-70.3修更登记页80.4质量手册颁布令90.5质量方针、质量目标颁布令100.6公司简介110.7任命书120.8组织机构图130.9部门职能矩阵14-17受控状态：1.1质量管理原则181.2过程方法简述181.3PDCA简述1...

2025-11-07 938KB 55 页 48 120质量币
质量体系品质管理流程图

2024-05-19 336KB 15 页 47 50质量币
医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训

医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）培训班学员手册国家药品监督管理局高级研修学院2023年3月·上海尊敬的各位学员：欢迎您参加疗器械临床试验质量管理规范（GCP）培训班,为使您在培训期间学习顺利，现将有关事项介绍如下：会务联系姓名王续达18910533172也可通过酒店总机转会务组时间、地点安排培训时间：上午9：00－12：00下午13：30－16：30培训地点：二ʮ层百合厅佩戴代表证入场就餐时间：午餐：12:00－13:00就餐地点：二层漫趣餐厅凭餐券用餐电话使用宽带免费。如需拨打市话、国内、国际长途请直接与总台联系，费用自理，并请在离会前到总台结清。返程票请与宾馆商务中心联系。退房时间为...

2024-05-23 13.92MB 366 页 47 50质量币
20230307 GS1标准与UDI系统实施（深圳）

TheGlobalLanguageofBusinessGS1标准与UDI系统实施苏晓翠中国物品编码中心应用推广部2023年3月7日深圳©GS120212UDI的创建和赋予3UDI与追溯标准主要内容21UDI实施常见问题©GS12021UDI实施常见问题3UDI1.如何采用GS1标准实施UDI系统？2.如何申请商品条码？费用是多少？3.如何分配产品标识？4.不同包装级别如何标识？包装指示符怎么用？5.生产标识的排列顺序是？UDI载体6.载体如何选择？二维码如何选择？7.人工识读和GS1HRI是什么？8.如何判断UDI载体是否符合标准？UDI应用9.流通企业可以给物流包装赋UDI吗？10.为什么扫...

2024-05-23 5.97MB 63 页 47 50质量币
GB∕T19011-2021 管理体系审核指南

2024-06-12 8.25MB 40 页 47 30质量币
GB∕T 19580-2012卓越绩效评价准则

2024-06-12 4.85MB 16 页 47 30质量币
GB 27952-2020 普通物体表面消毒剂通用要求

2024-11-20 1.22MB 7 页 47 30质量币
医疗器械软件漏洞评估报告

医疗器械软件漏洞评估报告1.引言医疗器械软件在现代医疗实践中起着至关重要的作用。然而，由于软件系统的复杂性和不断更新的技术医疗器械软件存在一定的漏洞风险。本报告旨在评估医疗器械软件中的潜在漏洞，并提出相应的改进建议。2.背景医疗器械软件的漏洞可能导致潜在的安全风险和患者安全问题。此外，这些漏洞还可能导致数据泄露、系统崩溃和功能障碍等问题。因此，对医疗器械软件的漏洞评估至关重要。3.方法为了评估医疗器械软件的漏洞，我们采取了以下步骤3.1收集软件信息和文档资料，包括软件规格、设计和测试文档等3.2对软件进行静态分析，识别潜在的编码错误和安全漏洞。3.3进行动态分析，模拟实际使用环境下的软件行为，...

2024-12-17 16.88KB 2 页 47 20质量币
无菌医械包装工艺验证与确认讲义

无菌医械包装工艺验证与确认实务操作验证方案主题内容主题内容主题内容主题内容适用范围适用范围适用范围适用范围执行文件执行文件执行文件执行文件职责职责职责职责予确认予确认予确认予确认验证项目验证项目验证项目验证项目验证细项验证细项验证细项验证细项异常情况处理异常情况处理异常情况处理异常情况处理拟订日常监测程序及再验证周期拟订日常监测程序及再验证周期拟订日常监测程序及再验证周期拟订日常监测程序及再验证周期验证结果评定与结论验证结果评定与结论验证结果评定与结论验证结果评定与结论1111目的目的目的目的●●●●为达到产品的安全为达到产品的安全为达到产品的安全为达到产品的安全、、、、有...

2024-12-29 94.02KB 19 页 47 30质量币
(完整版)劳动力短缺应急预案

2025-05-16 25.55KB 2 页 47 30质量币
超声波清洗机运行确认方案

型超声波清洗器运行确认方案文件编号:版本号:实施部门：工程部主要验证人员:审核：批准：验证时间：……年……月……日～……年……月……日目的为了验证……型超声波清洗器可以满足生产需求，并在正常运行状态下，依据……清洗工艺要求的规定，其运行参数范围可以达到产品的性能要求。范围……。清洗和EB溶液清洗工序验证组员参考…………验证方法参考现有工艺，以及……提供的图纸要求。根据下表参数进行验证。样品量的选择根据订单一批次数量为500件，我们选择500件样品进行实验。接受标准最终实验样品需要经……客户确认。结论8.1在验证方案实施中，如出现一些不合格品，在完成主要原因分析和纠正措施实行后，验证方案继续实行...

2025-06-03 24.84KB 3 页 47 50质量币
可用性工程文档

UsabilityEngineeringFileofXXXDoc#Version:01Page1/8UsabilityEngineeringFileUsabilityEngineeringFileofXXXDoc#Version:01Page2/8TABLEOFCONTENTS1Introduction31.1Documentoverview31.2AbbreviationsandGlossary31.2.1Abbreviations31.2.2Glossary31.3References31.3.1ProjectReferences31.3.2StandardandregulatoryRef...

2025-06-30 196.87KB 8 页 47 50质量币
医疗器械质量控制体系审核考核试卷

2025-07-22 49.5KB 9 页 47 50质量币
预先控制图与传统控制图的优点

预先控制图与传统控制图的优点特性传统控制图ControlChart预先控制图Pre-control1简单复杂——控制线的计算。简单——控制在规格宽度的中间的一半。2作业员之使用困难——只有画图，解读不清楚容易——绿色和黄色区，很实用。3数学知识具备——必须要计算X,R控制线和工序界线基础——只要知道除以44小批试产无法使用在低于500个之试产，需较多样品/数据建立控制线适用于20个以上之试产，PC线已被规格定出了。5控制界限之调整经常——工业上并无恒定不变的系统不必要——除非规格或目标调整。6机器之调整耗费时间——每次调整需在80-150个产品之试作。短时间——根据2个样品这结果。7抽样之频率...

2025-07-24 92.5KB 13 页 47 50质量币
EO灭菌培训

EO灭菌1日常基础训练模块1EO灭菌概述和ISO11135Johnson&JohnsonSTERILITYASSURE，RaritanJoeHoller无菌性保证这是涵盖EO灭菌和ISO11135的一系列基础培训模块中的第一个模块。该培训将涵盖：1.标准环氧乙烷灭菌过程概述2.产品定义3.流程定义4.天然产品抗性试验（NPRT）5.微生物性能鉴定（MPQ）6.体能鉴定（PPQ）7.参数化发布8.常规处理9.年度重新鉴定3无菌性保证本模块将提供：•几个基本定义•标准EO灭菌过程步骤概述•对每个步骤进行简短讨论•每个步骤的关键参数•使灭菌过程高效优化的设计考虑因素4无菌性保证首先，我们来看几个基本...

2025-08-11 6.38MB 174 页 47 100质量币

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