【欧洲药典】EP12.1 凡例【中英文对照】

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EUROPEAN
PHARMACOPOEIA1.
General notices
欧洲药典 12.1 凡例
1 页 共 3 9 页
1.GENERALNOTICES
1 凡 例
1.1 GENERAL STATEMENTS
1.1 总则
1.1.1 General principles
1. 1. 1 般 原 则
1.1.1.1 Quality systems
1.1.1.1 质
1.1.1.2 Conventional terms
1.1.1.2
1.1.1.3 Referencesto regulatory documents
1.1.1.3
1.1.2 Compliance with the
Ph.Eur.
1.1.2 欧
1.1.2.1
Scope
1.1.2.1 适
1.1.2.2 Demonstration of compliance with the
Ph. Eur.
1.1.2.2 欧
1.1.2.3
Demonstration of
suitability
of monographs
1.1.2.3
1.1.2.4 Validation and implementation of Ph.Eur.analytical procedures
1.1.2.4
1.1.2.5 Alternative
analytical procedures
1.1.2.5
1.1.2.6 Pharmacopoeial harmonisation
1.1.2.6
1.2 OTHER
PROVISIONS APPLYING TO
MONOGRAPHSAND GENERAL CHAPTERS
1.2
3 页 共 3 9
1.2.1 Quantities
1.2.1 取
1.2.2 Glassware
1.2.2 玻
1.2.3
Temperature
1.2.3 温
1.2.4
Water-bath
1.2.4 水
1.2.5 Drying and ignition to constant mass
1.2.5 干
1.2.6 Solutions
1.2.6 溶 液
1.2.7 Reagents and solvents
1.2.7 试
1.2.8 Expression of content
1.2.8 含量表示
1.2.9 Caution statements
1.2.9 警
1.3 GENERAL CHAPTERS
1.3
1.3.1 Materials for containers and containers
1.3.1 容
1.4 GENERAL MONOGRAPHS ANDGENERALMONOGRAPHS ON DOSAGEFORMS
1.4 通
1.5 INDIVIDUAL MONOGRAPHS
1.5 专
1.5.1 GENERAL PRINCIPLES
1.5.1 一 般 原 则
第 4 页 共 3 9 页
摘要:

EUROPEANPHARMACOPOEIA1.Generalnotices欧洲药典12.1凡例第1页共39页1.GENERALNOTICES1凡例1.1GENERALSTATEMENTS1.1总则1.1.1Generalprinciples1.1.1一般原则1.1.1.1Qualitysystems1.1.1.1质量体系1.1.1.2Conventionalterms1.1.1.2通用术语1.1.1.3Referencestoregulatorydocuments1.1.1.3法规文件引用1.1.2CompliancewiththePh.Eur.1.1.2欧洲药典符合性1.1.2.1Scope...

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