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生产管理手册

第1页/共59页GSLOGOGSMC文件类别文件编号文件名称生产管理手册版本版次A0页数59页文件名称：生产管理手册制订部门：生产部制订日期：XXXX年XX月XX日目录索引第一篇管理篇-------------------------------3第一章企业文化-------------------3第二章战略规划-------------------5第三章组织架构-------------------6第四章职能职责-------------------8第五章管理制度------------------12第六章早会制度------------------19第七章运作流程-------...

2025-09-22 1.48MB 47 页 46 100质量币
生产和服务提供的控制程序

第1页共9页生产和服务提供的控制程序编制：_____________________日期：_____________________审批：_____________________日期：_____________________ 第2页共9页修订记录日期版本申请单号修改记录修改人第3页共9页1.目的为了对生产管理活动进行规范，制定本程序。2.范围适用于公司生产计划管理、生产全程管理、生产后管理、产品过程记录管理等过程的控制。3.定义无4.职责由公司负责生产过程管理的部门或岗位编制、修订和宣贯本文件；与生产过程工作相关的部门或岗位，据此文件执行。5.内容5.1生产计划与指令5.1.1生产部根...

2025-10-16 182.93KB 9 页 46 60质量币
信息交流与相关方控制程序

信息化交流与相关方控制程序编号SYJ-QEP-30版本A1页次Page1OF5文件修改履历表版次修改日期修改原因页码修改内容确认信息化交流与相关方控制程序编号SYJ-QEP-30版本A1页次Page2OF51.目的为确保内外部环境有关的各种信息得到及时的传输，以确保体系的有效运行，同时明确对供货商(承包商)等相关方施加环境影响的程度和方式，特制定本程序。2.范围适用本公司内部及外部相关方的环境信息交流以及相关方的管理。3.定义相关方：关注组织的环境表现（行为）或受其环境表现（行为）影响的个人或团体。4.职责和权限4.1业务部：负责客户方环境信息的接收、处理与回复。4.2行政部：负责政府单位以及...

2025-10-21 53.5KB 4 页 46 60质量币
10产品交付与防护控制程序

产品交付与防护控制程序编号SYJ-MP-10版本A2页次Page1OF5文件修改履历表版次修改日期修改原因页码修改内容确认产品交付与防护控制程序编号SYJ-MP-10版本A2页次Page2OF51、目的:确保产品在储存、搬运、交货等过程中运作正常，以保证产品的最终品质。2、适用范围:凡本公司在储存、搬运、交货等过程中的物料、成品、半成品均属之。3、定义：无4、职责与权限:4．1仓库：负责物料、成品、半成品的入库、储存、防护和交付的管理。4．2品质部：负责原料、半成品、成品的品质控制。4．3相关单位：负责原料、半成品、成品的搬运及摆放。5、程序内容5．1进料（含外发加工）：5.1.1供方将物料送...

2025-10-21 29.94KB 5 页 46 50质量币
药物警戒体系主文件-代理商或经销商模版

页数共25页文件编号QDBY-PSMF-25001类别：主文件版本号00文件类型新编修订口****医药股份有限公司药物警戒体系主文件(代理商或经销商)****医药股份有限公司文件机密文件，不得外泄****医药股份有限公司文件审批起草部门签名日期药物警戒专员年月日审核部门签名日期药物警戒部(质量管理部)年月日批准部门签名日期药物警戒负责人年月日生效与分发生效日期年月日分发部门发放部门1****医药股份有限公司文件目录1、颁布令.........................................................................................

2025-11-26 265KB 25 页 46 80质量币
CEQP-016 CE上市后监管控制程序

第1页共4页程序文件文件编号CEQP-016CE上市后监管控制程序版本{版本号}页数第1页共4页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}修改页文件版本号修改条款修改内容修改人/日期生效日期编制审核分发部门会签批准□销售部£研发部□采购部□生产部□工程部□质量部□行政部{编制人签名}{审核人签名}{销售部负责人签名}{研发部负责人签名}{采购部负责人签名}{生产部负责人签名}{工程部负责人签名}{质量部负责人签名}{行政部负责人签名}{批准人签名}第2页共4页程序文件文件编号CEQP-016CE上市后监管控制程序版本{版本号}页数第2页共4页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}1目的确定带有...

2025-12-18 69.5KB 4 页 46 60质量币
产品监视和测量控制程序 A1

Xxxxxx-QP-18产品监视和测量控制程序2022年02月12日发布2022年02月12日实施文件修订履历1.0目的按规定对产品的特性进行监视和测量，确保产品满足规定要求。2.0适用范围适用于对本公司质量管理体系运作所有过程中产品的特性，包括采购/外协产品、半成品、成品。3.0职责3.1品质部是本程序的归口管理部门。3.2技术部依据国家、行业标准、顾客技术要求，制定相关的产品验收准则。3.3检验员依据检验指导书和验收准则，对采购物资、过程产品和产品实施检验和试验，并给出检验结论。3.4操作者负责过程产品的自检、互检，生产车间为监视和测量活动的开展提供必要的条件。4.0定义无5.0.工作程序...

2025-04-29 41.55KB 5 页 45 50质量币
过程控制程序

2025-04-29 96.5KB 6 页 45 50质量币
注册人医疗器械委托生产质量管理程序

2025-07-21 28KB 5 页 45 50质量币
记录控制程序

第1页，共16页记录控制程序编制：日期：审批：日期：第2页，共16页修订记录日期版本申请单号修改记录修改人第3页，共16页1.目的对质量记录进行控制和管理，提供产品质量符合规定要求和质量体系有效运行的证据及实现所需要求的可追溯性。2.范围适用于所有的质量记录包括质量管理体系、产品和过程的质量记录。3.定义记录：是管理体系运行结果和记载结果的证实性文件，分为质量记录和技术记录4.职责4.1各部门负责质量记录的填写及保管。4.2文控负责必要的质量记录的保存及最终处理。4.3文控负责监督、管理各部门的质量记录。5.内容5.1记录的分类5.1.1管理类记录:如《培训计划》《管理评审报告》《内部审核报告...

2025-10-16 112.9KB 16 页 45 60质量币
04模具设计与制作控制程序

模具设计与制作控制程序编号SYJ-MP-04版本A1页次Page1of5文件修改履历表版次修改日期修改原因页码修改内容确认模具设计与制作控制程序编号SYJ-MP-04版本A1页次Page2of51、目的：本程序将对模具设计制作的全部过程进行控制，以确保生产出来的产品能够符合客户的要求，同时将为不断提升质量、更新设计、降低模具成本而努力。2、范围：适用于本公司所有模具设计作业。2、定义：无4、职责：4.1工程部：负责客户需求产品的模具设计、辅助检测治具设计及相关技术文件的制作；4.2生产部：负责模具制作，试模，参加模具设计制作适当阶段的评审、验证；4.3品质部：负责模具零部件的检验，试模样品的检...

2025-10-21 25.98KB 5 页 45 50质量币
医疗器械上市后临床跟踪控制程序

管理体系受控文件未经批准不得扩散文件编号质量管理体系文件版本程序文件主控部门医疗器械上市后临床跟踪控制程序程序文件修订记录№修订说明版本修订日期修订人批准1新制订A/02021-3-1编制：审核：批准：日期：日期：日期：生效日期：2021年3月1日文件受控盖章处管理体系受控文件未经批准不得扩散***医疗有限公司编号：版本：页码：第1页共7页目录：1.目的2.范围3.职责4.术语和定义5.内容5.1上市后临床跟踪研究的执行5.2上市后临床跟踪研究关注的问题5.3上市后临床跟踪研究的情形5.4上市后临床跟踪研究的要求（包括PMCF计划和要求）5.5研究数据的使用5.6与公告机构的联络5.7公告机构...

2025-10-27 473.64KB 8 页 45 80质量币
灭菌过程确认控制程序

2025-06-30 25KB 3 页 44 50质量币
医疗器械受托生产控制程序

2025-07-22 72.9KB 10 页 44 50质量币
质量和环境管理体系手册

XXXXXXXXXXXX有限公司GB/T19001-2015和GB/T14001-2015进行依编写　　　　　　　　　　QEMS/XXXX-2016质量环境管理手册批准审核编制2016年1月01日发布2016年1月01日实施版本：A修订次：0□□□□□状态：发文号：第一章前言质量环境管理手册目录序号页次标题与标准对应条款GB19001:2015GB14001:201511管理手册目录22管理手册修订状况表33第一章前言44第二章企业简介55第三章质量/环境方针66~9第四章管理体系建立的背景环境79~19第五章领导作用820~22第六章策划923~29第七章资源管理1030~31第八章运行11...

2025-09-17 283KB 30 页 44 80质量币
SQE岗位职责说明书

品质部岗位职责说明书岗位名称SQE所属部门品质部直属上司品质副理岗位层级C定员标准1人核准人副总经理岗位职责职责1.按质量管理体系/环境管理体系的标准要求，组织实施对ISO体系维护，以确保公司质量/环境管理体系得到持续有效的运作；2.负责公司质量/环境管理体系相关文件编写；3.负责制定公司内部审核计划，并实施；4.负责应对第二方、第三方对公司质量/环境管理体系的审核；5.负责公司ISO体系内外审不符合项纠正预防措施跟进及效果确认；6.协助计划部对供应商的开发，评审活动；7.负责对供应商、外协厂品质保证能力的实地考核；8.负责召集供应商、外协厂进行品质检讨；9.负责对供应商、外协厂品质保证能力的...

2025-11-07 59KB 2 页 44 20质量币
数据分析、应用程序

XXXXXXX有限公司质量管理体系程序文件QUALITYSYSTEMPROCEDURE编制Initiatedby：审核Reviewedby：批准Approvedby：发放范围(appliedfor)：生效日期(EffectiveDate)：2020年05月21日文件编号DN：QP210版本号Version：1.1主管部门Resp.Dept.：质量部Quality发放编号DistributionNo.：数据分析、应用程序DataAnalysisandApplicationProcedureDNQP210Version1Revision1Page1of6目录Index序号章节名页码No.Conte...

2025-10-27 199.92KB 7 页 43 60质量币
供应商质量管理流程

供应商质量管理流程文件编号版本A\O页码共3页1.目的供应商所提供的零部件质量在很大程度上直接决定着企业产品的质量和成本，影响着顾客对企业的满意程度，供应商提供的产品和服务对于企业的发展起着十分重要的作用。因此，在互利共赢的关系原则下加强对供应商的质量控制已经成为企业质量管理创新的重要途径。对供应商进行业绩评定是企业进行供应商质量控制的重要内容，也是对供应商进行动态管理的依据和前提。通过科学公正的业绩评定，对供应商进行业绩分级，并采取相应措施鼓励优秀供应商、淘汰不合格供应商，这对于促进供应商提高产品质量和供货积极性，建立完善、稳固的供应商关系十分重要。本标准从供应商质量管理的角度，对于供应商进...

2025-11-07 90KB 9 页 43 50质量币
CEQP-011 CE产品及经济运营商注册控制程序

程序文件文件编号CEQP-011CE产品及经济运营商注册控制程序版本{版本号}页数第1页共5页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}修改页文件版本号修改条款修改内容修改人/日期生效日期编制审核分发部门会签批准□销售部£研发部□采购部□生产部□工程部□质量部□行政部{编制人签名}{审核人签名}{销售部负责人签名}{研发部负责人签名}{采购部负责人签名}{生产部负责人签名}{工程部负责人签名}{质量部负责人签名}{行政部负责人签名}{批准人签名}第2页共5页程序文件文件编号CEQP-011CE产品及经济运营商注册控制程序版本{版本号}页数第2页共5页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}12目...

2025-12-18 67KB 5 页 43 60质量币
品质全套管理程序-2025

********有限公司版本A编制审核批准日期品质抽样办法文件编号1．总则1． 1制定目的为节省检验成本，有效管制原物料、产成品之品质，特制定本办法。1． 2适用范围本公司品管单位执行各种抽样检验作业，悉依本办法执行。1． 3权责单位（1）品管部负责本办法制定、修改、废止之起草工作。（2）总经理负责本办法制定、修改、废止之核准。2．作业规定2．1抽样计划本公司品质检验之抽样计划采用GB2828（等同MIL-STD-105D）单次抽样，一般检验II级水准及特殊检验S-2水准。2．2检验原则（1）本公司品质检验之抽样计划采用特别规定，均使用单次正常检验方式。（2）检验...

2025-12-22 306.5KB 58 页 43 120质量币

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