2025国家计量院质控菌片溯源报告
国家计量院质控菌片溯源报告依据《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》编制一、报告基本信息项目内容报告编号TRACE-MICRO-QC-2025-001质控菌片基本信息1.菌株名称:枯草芽孢杆菌黑色变种(Bacillussubtilisvar.niger,ATCC9372)2.浓度规格:1.0×10⁶CFU/片(标示值)3.生产批号:QC202504014.储存条件:2-8℃密封避光储存5.有效期:12个月(至2026-04-01)6.生产单位:XX生物科技有限公司溯源标准物质信息1.NIM标准物质编号:GBW(E)0850...
2026-01-31
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50质量币