GB9706.202-2021检验报告内容模板
GB9706.202-2021检验报告内容模板共2219页第1页4通用要求201.4201.4.2.3.101风险评估制造商在其风险分析中应包含高频手术设备和/或高频附件在大电流模式下使用的可能性和这201.4.3基本性能增补:201.8.4.101的第三个连字符中和201.12.4.101中所列的要求应被视为基本性能要求。201.4.7.101特殊的单一故障状态以下单一故障状态是本文件中特殊要求和测试的项目:a)可能引起不可接受的风险的连续性监测器或接触质量监测器故障(见201.8.4.101);b)引起过量低频患者漏电流的输出开关线路失效(见201.8.10.4.101.1);c)引起患者...
2025-09-10
85.76KB 22 页 39
30质量币