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ASTM E2656-25 药用水总有机碳属性的实时释放测试

ThisinternationalstandardwasdevelopedinaccordancewithinternationallyrecognizedprinciplesonstandardizationestablishedintheDecisiononPrinciplesfortheDevelopmentofInternationalStandards,GuidesandRecommendationsissuedbytheWorldTradeOrganizationTechnicalBarrierstoTrade(TBT)Committee.Designation:E2656-25I...

2025-11-27 471.36KB 8 页 19 60质量币
IATF16949体系文件——QP-028满意度管理程序

XXXX有限公司控制状态：满意度管理程序文件编号：MC-QP-28文件版本：B生效日期：2019.7.01发文编号：_编制部门销售部编制审核批准1.目的通过向顾客对产品质量、服务等方面的满意度进行调查，了解顾客的需求和期望，评价产品质量和服务与顾客要求的符合性，纠正存在缺陷，持续改进，以增强顾客满意。建立以内部员工满意为基础的管理体系，确保员工的需求被适当的确定和满足，收集和衡量员工满意的程度和不满意的主要方面，不断提高内部员工的满意度，真正体现本公司以人为本的管理理念。2.适用范围适用于内、外部顾客满意度的调查、分析和改进。3.定义3.1内部顾客：下道工序是上道工序的顾客。3.2外部顾客：接...

2025-11-28 272.54KB 7 页 15 60质量币
IATF16949体系文件——QP-026供应商管理程序

XXXX有限公司供应商管理程序文件编号：文件版本：生效日期：发文编号：MC-QP-026B_2019.7.01编制采购部审核XXX批准XXX供应商管理流程图责任单位流程描述备注技术部《初始材料清单》采购部技术部质量部顾客指定供方采购部是否竞争对手Y豆购次源1采购部、技术部质量部财务部N供方考察1《供应商基本情况调查表》采购部、技术部、N筛选质量部财务部Y确定潜在供方2采购部采购委员会2N审批Y《供应商评定表》3采购部商务洽谈《技术协议》技术部、质量部、财务部样件确认《质量保证协议》技术部质量部质保能力、过程能力评审4《样件批准资料》技术部、采购部N试装5质量部《投产通知单》采购部Y5《样品使用...

2025-11-28 401.39KB 8 页 11 60质量币
IATF16949体系文件——QP-025采购控制程序

XXX有限公司控制状态：采购控制程序文件编号：MC-QP-025文件版本：_B生效日期：2019.7.01发文编号：编制采购部审核XXX批准XXX采购控制流程图1目的责任单位流程描述备注技术部采购信息1价格确认1《BOM表》《图纸、规范》采购部质量部2供应商选择\评审2采购部《供应商评定记技术部录》总经理审批N《可接受供应商名单》采购部Y签订采购合同33生产部采购计划4组织到货《技术协议》《采购合同》《质量协议》4生产部采购部5入库检验N不合格品控制程序《采购计划》《订货单》《供应商定期评价表》质量部生产部Y5开发票开入库单装机《报检单》生产部库房6《进货检验记录》供应商审核、校对生产过程控制...

2025-11-28 410.42KB 7 页 14 60质量币
IATF16949体系文件——QP-024设备控制程序

XXXX有限公司设备控制程序文件编号：MC-QP-024文件版本：_B生效日期：2019.7.01发文编号：_编制生产部审核批准XXX设备控制流程图负责单位流程描述备注技术部/APQP小组提出需求申请总经理评审、审批1N1技术部相关部门Y提设备技术要求刑旦和现均2《设备配置申请表》2采购部招标《采购订单》采购部供应商总经理相关部门技术交流、签协议3总经理审批N3《技术协议》采购部Y签合同采购部相关部门会签图纸及技术协议44《会签纪要》采购部相关部门预验收55《验收记录》负责单位供应商采购部相关部门采购部相关部门采购部生产部生产部生产部技术部多方论证小组总经理技术部生产部财务部流程描述6到货安装...

2025-11-28 375.12KB 7 页 12 60质量币
IATF16949体系文件——QP-009质量策划控制程序

XXXX有限公司质量策划控制程序文件编号：MC-QP-009文件版本：B生效日期：2019.7.01发文编号：_编制XXX审核XXX批准XXX质量先期策划和控制计划流程图责任单位流程描述备注顾客/市场调查技术部总经理技术部经理项目来源编制《设计任务书》N审核、批准Y成立多方论证小组121《设计任务书》2《多方论证小多方论证小组多方论证小组会议组名单》多方论证小组编制《APQP进度计划》产品设计和开发3《_产品APQP进度计划》技术部经理审核、批准4N4技术部Y过程设计《设计评审报告》多方论证小组技术部及相关部门技术部5工艺方案评审Y过程流程实施(有关文件编制与输出)N65《设计评审报告》6《包...

2025-11-28 379.5KB 13 页 10 60质量币
IATF16949体系文件——QP-006持续改进工作程序

XXXX有限公司持续改进工作程序文件编号：MC-QP-006文件版本：B生效日期：2019.7.01发文编号：编制XXX审核XXX批准XXX持续改进流程图责任单位流程描述备注总经理各部门各部门总经理管理者代表各部门各部门各部门总经理各部门各部门各部门业务计划、质量方针、质量目标收集信息制定改进计划N批准Y提供资源改进计划的实施改进实施的检查右计的证和也生改进项目的评价改进中存在问题的处理改进效果的推广应用持续改进1目的为确保本公司的未来，使本公司的战略目标得以实现，提高公司内部有效性和效率以及提高顾客和其他相关方满意程度，使相关方受益。2范围适用于本公司的过程(产品实现过程和支持过程)、活动和...

2025-11-28 288.18KB 7 页 21 60质量币
IATF16949体系文件——QP-002记录控制程序

XXXX有限公司记录控制程序文件编号：MC-QP-002文件版本：B生效日期：2019.7.01发文编号：_编制综合部审核批准记录控制流程图责任部门流程描述备注相关部门综合部相关部门相关部门相关部门相关部门相关部门相关部门建立记录清单确认记录形式、备案、标识使用记录收集编目1归档2借阅并记录是否超过N有效期1Y销毁并记录1《记录归档及处理登记台帐》2《借阅登记台帐》1.目的建立并保持质量管理体系记录的控制要求，以保证能够提供产品符合规定要求和质量体系有效运行的证据及其追溯。2.适用范围适用于质量体系运行中产生的记录，包括来自供方和顾客指定的记录。3.职责3.1综合部是记录的归口管理部门，负责制...

2025-11-28 288.65KB 5 页 18 60质量币
IATF16949体系文件——QP-001文件控制程序

XXXX有限公司文件控制程序文件编号：MC-QP-001文件版本：B生效日期：2019.7.01发文编号：_编制综合部审核批准文件控制流程图责任单位综合部质量部职能部门职能部门主管职能部门主管质量部管理者代表综合部职能部门各部门质量部流程描述文件分类管理体系文件记录起草、修改/换版备注记录按《记录控制程序》执行审核Y签字Y审定Y批准NNNN记录控制程序Y列入清单、发放、收回作废文件接收运行文件评审NY修改意见1.目的对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。2.适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。3.职责3.1质量部负责编制质量...

2025-11-28 351.05KB 5 页 13 60质量币
IATF16949体系文件——QP-033合同评审程序

XXXX有限公司合同评审程序文件编号：MC-QP-033文件版本：_B生效日期：2019.7.01发文编号：_编制销售部审核XXX批准XXX合同评审工作流程图责任单位流程描述备注销售部顾客需求信息1各类形式合同销售部生产部技术部质量部财务部采购部确认合同评审形式常规合同特殊合同1主管副总Y顾客需求变动销售部N组织相关部门评审N取消，批准结束NY2《合同评审记2录》《合同登记表》销售部签订合同并通知顾客确认3《设计任务书》《销售要货单》《订单进度追踪一览表》3给相关部门发合同保存合周及评审记录并追踪1.目的以顾客为关注焦点，了解客户需求，明确产品和服务要求，确保供需双方对产品和服务的要求规定适当...

2025-11-28 316.63KB 6 页 20 60质量币
IEC 61000-4-2-2025电磁兼容性第4-2部分：测试和测量技术—静电放电免疫试验

IEC61000-4-2Edition3.02025-03INTERNATIONALSTANDARDNORMEINTERNATIONALEBASICEMCPUBLICATIONPUBLICATIONFONDAMENTALEENCEMElectromagneticcompatibility(EMC)-Part4-2:Testingandmeasurementtechniques-ElectrostaticdischargeimmunitytestCompatibilitéélectromagnétique(CEM)-Partie4-2:Techniquesd'essaietdemesure-Es...

2025-11-29 3.83MB 170 页 30 150质量币
ASTM D1287-25 发动机冷却液和防锈剂pH值的标准测试方法（中文）

本国际标准是根据世界贸易组织技不性贸易壁坐(IBI页芸反他的《天于制定国际标准、指南相建议的原则的决定》中确立的际公认的标准化原则市定的。编号：D1287-25NTRATIONA标准测试方法发动机冷却液和防锈剂的pH值1本标准以固定编号D1287发布；编号后的数字表示最初采用的年份，或在修订的情况下，表示最后修订的年份。括号内的数字表示最后一次重新批准的年份。上标ε()表示自上次修订或重新批准以来的编辑性更改。该标准已获美国国防部各机构批准使用。1.范围1.1本试验方法涵盖未使用的发动机冷却液、绝缘和传热流体、防锈剂以及浓缩产品的已用或未用水溶液稀释液的pH值测定。注1固体防锈剂不包含在该试验...

2025-11-29 293.76KB 4 页 12 180质量币
ASTM D6098-25 聚碳酸酯(PC)挤出和压缩模制型材的标准分类系统和规范依据

ThisinternationalstandardwasdevelopedinaccordancewithinternationallyrecognizedprinciplesonstandardizationestablishedinthDecisiononPrinciplesfortheDevelopmentofInternationalStandards,GuidesandRecommendationsissuedbytheWorldTradeOrganizationTechnicalBarrierstoTrae(TBT)Committee.Designation:D6098-25INT...

2025-11-29 375.18KB 6 页 12 100质量币
IEC 61730-1-2023 光伏组件（PV）运行安全认证资格第1部分：建设要求

IEC61730-1Edition3.02023-09INTERNATIONALSTANDARDNORMEINTERNATIONALEcolourinsidePhotovoltaic(PV)modulesafetyqualification-Part1:RequirementsforconstructionQualificationpourlasuretédefonctionnementdesmodulesphotovoltaiques(PV)-Partie1:ExigencespourlaconstructionIEC61730-1:2023-06(enIEC61730-1Edition3....

2025-11-29 2.02MB 147 页 7 120质量币
IEC 61000-4-4-2012 电磁兼容性 (EMC)—— 第4-4部分：测试与测量技术——电速瞬变突发抗扰测试

IEC61000-4-4Edition3.02012-04INTERNATIONALSTANDARDNORMEINTERNATIONALEcolourinsdeBASICEMCPUBLICATIONPUBLICATIONFONDAMENTALEENCEMElectromagneticcompatibility(EMC)-Part4-4:Testingandmeasurementtechniques-Electricalfasttransient/burstimmunitytestCompatibilitéélectromagnétique(CEM)-Partie4-4:Techniquesd'...

2025-11-30 1.81MB 88 页 21 150质量币
QP-014 产品防护控制程序（体外诊断模板）

第1页共13页产品防护控制程序文件编号QP-014版本A0修改页文件编号修改条款修改内容修改人/日期生效日期XXX【同“编制”】XXXX【同“编制”】第2页共13页产品防护控制程序文件编号QP-014版本A0编制/日期审核/日期分发部门会签【根据公司组织架构进行调整】批准/日期□销售部□研发部□采购部□生产部□质量部□人事部1.目的第3页共13页产品防护控制程序文件编号QP-014版本A0规定产品及其组成部分的防护要求，包括污染防护、静电防护、粉尘防护、腐蚀防护、运输防护等要求。2.范围适用于本公司所有物料，半成品、成品中转及搬运、贮存，包装及交付全过程。3.职责3.1销售部负责根据顾客要求制...

2025-12-01 62.5KB 13 页 5 60质量币
QP-016 内部审核控制程序（体外诊断模板）

第1页共22页内部审核控制程序文件编号QP-016版本A0修改页文件编号修改条款修改内容修改人/日期生效日期XXX【同“编制”】XXXX【同“编制”】第2页共22页内部审核控制程序文件编号QP-016版本A0编制/日期审核/日期分发部门会签【根据公司组织架构进行调整】批准/日期□销售部□研发部□采购部□生产部□质量部□人事部1.目的第3页共22页内部审核控制程序文件编号QP-016版本A0评价本公司质量管理活动是否持续满足《医疗器械生产质量管理规范》的要求，以确保质量体系符合既定的质量体系要求1确保公司的质量管理体系的有效性、适宜性和充分性。2.范围适用于公司质量管理体系所覆盖的所有区域和产品...

2025-12-01 70KB 22 页 15 60质量币
QP-019 纠正及预防措施控制程序（体外诊断模板）

第1页共22页纠正及预防措施控制程序文件编号XX-QP-019版本A0修改页文件编号修改条款修改内容修改人/日期生效日期XXX【同“编制”】XXXX【同“编制”】第2页共22页纠正及预防措施控制程序文件编号XX-QP-019版本A0编制/日期审核/日期分发部门会签【根据公司组织架构进行调整】批准/日期□销售部□研发部□采购部□生产部□质量部□人事部1.目的第3页共22页纠正及预防措施控制程序文件编号XX-QP-019版本A0建立纠正及预防措施程序，确定产生问题/潜在问题的原因，采取有效措施，防止相关问题发生/再次发生。2.范围适用于不合格或潜在不合格的纠正及预防措施的制定、实施与验证。3.职责...

2025-12-01 85.5KB 22 页 19 60质量币
QP-021 忠告性通知控制程序（体外诊断模板）

第1页共13页忠告性通知控制程序文件编号QP-021版本A0修改页文件编号修改条款修改内容修改人/日期生效日期XXX【同“编制”】XXXX【同“编制”】第2页共13页忠告性通知控制程序文件编号XX-QP-021版本A0编制/日期审核/日期分发部门会签【根据公司组织架构进行调整】批准/日期□销售部□研发部□采购部□生产部□质量部□人事部1.目的第3页共13页忠告性通知控制程序文件编号XX-QP-021版本A0及时将产品变动、使用等补充信息通知使用单位、相关企业或消费者。2.范围适用于公司所有产品忠告性事件的信息发布、反馈和处理。3.职责3.1质量部，负责产品忠告性通知的拟定，总经理批准；3.2销...

2025-12-01 58.5KB 13 页 15 60质量币
QP-020 数据分析控制程序（体外诊断模板）

第1页共19页数据分析控制程序文件编号QP-020版本A0修改页文件编号修改条款修改内容修改人/日期生效日期XXX【同“编制”】XXXX【同“编制”】第2页共19页数据分析控制程序文件编号QP-020版本A0编制/日期审核/日期分发部门会签【根据公司组织架构进行调整】批准/日期□销售部□研发部□采购部□生产部□质量部□人事部1.目的第3页共19页数据分析控制程序文件编号QP-020版本A0建立数据分析程序，收集分析与产品质量控制、不良事件、顾客反馈、成品放行和质量管理体系运行有关的数据，验证产品安全性和有效性，并保持相关记录。2.范围适用于本公司产品质量形成的全过程，包括产品质量，过程质量，顾...

2025-12-01 89KB 19 页 15 60质量币

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