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《质量管理学》题库--(第二章)

2024-06-26 105.54KB 6 页 29
《质量管理学》题库--(第九章)

2024-06-26 66.04KB 10 页 29
八大浪费的培训

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绿带考试模拟试卷14页

华夏六西格玛俱乐部GB结业考试六西格玛绿带结业考试试卷公司：姓名：得分：一、单选题（每题只有一个正确答案，每题1分，共60分）；答案请填写在答案卡上。1.六西格玛项目聚集于过程进行改进，并始终围绕过程进行测量、分析与改进；在测量阶段需要绘制详细的流程图，以识别流程中可能影响结果的变量，关于流程图以下说法正确的是（）A、流程图应根据实际情况进行绘制，可不参照SIPOC的流程范围；B、通过流程图分析，识别每个操作步骤的所有输入变量，并把变量区分为可控与非可控因子；C、通过流程分析，根据输入变量出现的频率确定是否作为下一步的分析因子；2.下面是DOE实验全模型与删减模型效果比较，下面说法正确的是（）...

2024-07-22 150.77KB 14 页 29
MDSAP 培训

MDSAPMedicalDeviceSigleAuditProgram医疗器械一体化审核程序2023329审核任务详解MDSAPAuditTasks审核模式介绍AuditModel0203法规差异分析RegulationDifferences01基本介绍BasicIntroduction目录CONTENSPage1Page2PART1MDSAPBasicIntroductionMDSAP基本介绍MDSAPWhatisit什么是MDSAP？Page3MDSAPMedicalDeviceSingleAuditProgram医疗器械单一审核程序的简称Resultsofoneofsixworkingg...

2024-07-29 2.55MB 251 页 29
GJB9001C质量文件控制程序

GJB9001C-2017/GBT19001-2016/ISO9001文件范例文件名称：文件控制程序生效日期：2023-10-11文件编号：页数1/7生效版本：A0文件制修订记录NO制/修订日期修订编号制/修订内容版本页次12023-10-11-新制订A0

2024-12-10 343.38KB 7 页 29
如何规范开展环氧乙烷灭菌确认

省局医疗器械生产监管处谢永春2023.11.17目录CONTENTS●策划●实施●审核●再确认一、策划确定成员分配职责建立确认工作组国内现行有效标准程序文件明确确认依据IQ、OQ、PQ预处理-灭菌-解析明确确认过程内容、方法和接受准则评审、批准输出确认方案一、策划●成员至少应包括灭菌工程师、质量工程师、操作员等，并指定负责人，明确工作组成员职责，采取针对性培训等措施，确保各岗位人员能胜任分配的职责。●工作组应制定灭菌确认方案，并按照方案完成确认工作，形成确认记录和确认报告。●委托灭菌时，工作组由企业和灭菌服务商共同组成。（一）确认工作组GB18279.1-2015、GB18281.1-2015...

2025-03-25 1.24MB 64 页 29
可用性案例数显电子温度计

33!"#$%&'(&')*!"#$%"#"#$%+,-./012!3456$%&'(7870#"#$%9:"5#)*+,,-,./#...

2025-05-16 1.1MB 14 页 29
2-管理体系认证基础考试大纲(CCAA- TR-102-02：2025)

中国认证认可协会管理体系认证基础考试大纲第2版文件编号：CCAA-TR-102-02:2025发布日期：2025年3月4日实施日期：2025年6月1日-1-管理体系认证基础考试大纲（第2版）1.总则本大纲依据CCAA《管理体系审核员注册准则》制定，适用于拟向CCAA申请注册各领域管理体系审核员级别的人员。2.考试要求2.1考试科目申请注册各领域管理体系审核员级别的人员，需通过“管理体系认证基础”科目考试。2.2考试方式“管理体系认证基础”科目考试为闭卷考试，考试试题由CCAA统一编制，考试时间为2小时。2.3考试频次及地点考试原则上每年组织2次，CCAA在考前40天发布报名通知，申请人可在每次...

2025-06-21 206.38KB 4 页 29
关于酒店薪资调整方案

谢谢观赏谢谢观赏关于酒店薪资调整方案关于酒店薪资调整方案1公司薪酬调整建议方案一、总体思路与原则1、此次薪资调整为三个重点：其一，调整企业前厅部的薪资结构；其二，调整前厅部员工的薪资构成比例，体现以岗位和职务为基础，按照贡献和绩效支付劳动报酬的原则；其三，简化企业和员工薪资等级和结构，增大薪资机制的作用弹性。确保公司与周围酒店薪资接轨！2、本着保证酒店目前薪资结构与周围酒店接轨，薪资核算结构不变化的原则，主要通过增量工资进行两个薪资结构的调整。3、明确以岗位工资+绩效考核为主的薪资制度4、岗位工资是主干工资制度，实施分类定级方式，即管理、专业、业务、事务和操作人员分别制定薪资级别，企业薪资结构...

2025-06-30 219.7KB 5 页 29
GB/T 18268.1-2025 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分:通用要求

Z4zAzzAwF、bOTa3aSn0XF2EFTnAS6ca6OASGLFCSDcTEaCSObLaSCSDc6EDcaEAODRAOPEaOcEaPLbSaSGLaSCSDcbOacSDSaOAaSGLaSCSDcbAg03hm4C03G1—2025IEC6132612020GBT182683风险评估……………………………………………………………………………………………1参考文献…………………………………………………………………………………………

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六西格玛黑带考试知识

2024-05-20 1.81MB 98 页 28
物料系统管理知识培训

毕业答学张翔2020年01月08日概述物料接收物料标识物料发放储存成品入库接收和发运Part1概述1.1目的1.3内容1.4组成1.2范围物料管理是医疗器械生产全过程中主要管理系统之一，同时物料亦是保证医疗器械质量的基本要素之一。物料流转涵盖从原辅材料进厂到成品出厂的全过程，它涉及企业生产和质量管理的所有部门，因此，物料管理的目的在于：（1）确保医疗器械生产所用的原材料、辅料、与无菌医疗器械直接接触的初包装材料符合相应的质量标准，并不得对医疗器械产品质量有不利影响。（2）建立明确的物料和产品的处理和管理规程，确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运，采取措施防止污染、交叉污染、混淆和差...

2024-06-21 2.93MB 52 页 28
(新版)全面质量管理复习题及答案

2024-06-26 1.98MB 27 页 28
医疗器械产品工艺文件的编制培训教程-32页

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欧洲药典附录中文版

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医疗器械设计和开发一般过程---配全套表格模板

2025-02-25 595KB 36 页 28
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1安全风险分析报告（医疗器械）检查手套1、预期用途用于防止医生与患者之间的交叉感染。2、与安全性有关的特征本次风险分析就是对该产品从生物危害、化学危害、信息危害、使用危害、功能失效和部件老化等方面进行的已知和可预见的危害事件序列的一种初始危害分析，另外运用风险分析工具对医用阴道冲洗器在生产阶段进行了分析，包括危害分析和风险控制方案分析，具体内容见下文。按照风险管理计划的安排，此次风险分析的部门包括生产部、技术质量部、供销部等，技术质量部主要分析设计开发阶段已知和可预见的危害事件序列，生产部主要分析产品生产阶段的已知和可预见的危害事件序列，供销部主要分析产品生产后已知和可预见的危害事件序列，技术...

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生产制造企业岗位职责大全

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