2023药物医疗器械临床试验法规及实践考试试题
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2023药物医疗器械临床试验法规及实践考试试题考试要求：①≥考试成绩80分为合格。1、药品审评中心对药物临床试验申请应当自受理之日起（）日内决定是否同意开展，并通过药品审评中心网站通知申请人审批结果；逾期未通知的，视为同意，申请人可以按照提交的方案开展药物临床试验。A、10B、30C、60(正确答案)D、90答案解析：《药品注册管理办法》2、药物临床试验应当在批准后三年内实施。药物临床试验申请自获准之日起，三年内未有受试者（）的，该药物临床试验许可自行失效。仍需实施药物临床试验的，应当重新申请。A、入组B、签署知情(正确答案)C、用药D、出组答案解析：《药品注册管理办法》3、药品注册证书有效期...
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作者：宁静致远
分类：培训考试
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时间：2024-05-20
