全部分类

推荐文档

更多

热门标签

医疗器械管理程序报告指南验证 GB 器械 ISO 控制程序

所有文档

(2779 篇文档)

权限

全部 VIP专享 VIP免费免费

属性

全部最新最热原创推荐

NB T 42091-2024电力储能用锂离子电池状态评价导则

ICS27.180CCSF19中华人民共和国能源行业标准NB/T42091—2024代替NB/T42091—2016电力储能用锂离子电池状态评价导则Guideforconditionevaluationoflithiumionbatteriesforelectricalenergystorage2024-09-24发布国家能源局发布NB2025-03-24实施INB/T42091—2024目次前言.......................................................................................................

2025-12-09 363.22KB 14 页 240 80质量币
产品返工作业指导书（模板）

XXXXXXX公司───质量体系文件文件名称产品返工作业指导书版本A/1页码1OF3文件编号XXXXXXX生效日期YYYY年MM月DD日产品返工作业指导书1目的对产品返工、返修作业进行指导，以确保返工、返修品质量。2范围适用于产品返工、返修处理。3定义3.1返工是指为使不合格产品符合要求而对其采取的措施。3.2返修是指为使不合格品满足预期用途而对其采取的措施。4职责4.1质检部给出不合格品处置方案。4.2生产部对不合格品进行返工、返修处理。5程序5.1不合格产品类型(1)来料不合品；(2)生产过程中发现的不合格品；(3)检验员抽检发现的不合格品；(4)客户退货不合格品；(5)超期库存品复检时发...

2025-05-23 55.54KB 2 页 235 30质量币
医疗器械生产企业供应商审核指南（2015年第1号）

关于发布医疗器械生产企业供应商审核指南的通告　　为指导医疗器械生产企业做好供应商审核工作，提高医疗器械质量安全保证水平，根据《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械生产质量管理规范》，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械生产企业供应商审核指南》，现予发布。　　特此通告。　　附件：医疗器械生产企业供应商审核指南　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　食品药品监管总局　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2015年1月19日　　附件医疗器械生产企业供应商审核指南　　医疗器械生产企业应当按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求，建立供应商审核制度，对供应商进行审核和评价，确保...

2024-04-19 15.72KB 4 页 234 免费
ISO8362-1-2018注射容器及其配件第一部分：由玻璃管制成的注射瓶_中文版

国际标准iso8362-1第四版2018年8月注射容器和配件—第1部分：玻璃管注射瓶注射器配件及附件—第1部分：玻璃瓶与玻璃罐参考编号ISO8362-1：2018(E)ISO2018ISO8362-1：2018(e)版权所有已保护文档CISO2018版权所有。除非另有规定或实施要求，未经书面许可，不得以任何形式（包括电子或机械方式，如复印、互联网或内联网发布）复制或使用本出版物的任何部分。许可申请可提交至以下地址的ISO机构，或申请人所在国的ISO成员国机构。ISO版权办公室CP401·Ch.deBlandonnet8CH-1214Vernier，Geneva电话：+41227490111传真...

2025-10-31 812.54KB 13 页 225 120质量币
2023年中国质量协会六西格玛黑带考试真题+答案

2023年中国质量协会六西格玛黑带考试真题+答案一、单选题1．在对老产品改型的六西格玛设计（DMADV）项目中，测量阶段的主要工作是：A．测量产品新设计的关键质量特性（CTQ）B．基于关键质量特性（CTQ）确定测量对象C．识别顾客需求D．确定新过程能力2．在DMAIC的A阶段，六西格玛团队要回答的主要问题是：A．过程输出（Y）是怎样测量的？测量方法可靠吗？B．当前的过程能力怎样？Cp/Cpk或西格玛水平是多少？C．哪些因素是影响输出（Y）的关键因素？D．怎样控制关键影响因素？3．SWOT分析是战略策划的基础性分析工具。在使用SWOT分析为组织制定六西格玛推进战略时，以下哪项不是主要内容？A．分...

2024-09-16 1.99MB 37 页 224 50质量币
YY∕T 1789.6-2023体外诊断检验系统性能评价方法第6部分：定性试剂的精密度、诊断灵敏

书书书!"#!!!!""!!"""#"#"!"#$%&'()*+,-$$!%!$%&!'"("(#./012345!6789:;

2024-10-07 932.94KB 16 页 224 20质量币
RD-FM-023 医疗器械安全和性能基本原则清单

医疗器械安全和性能基本原则清单

2025-08-07 46.11KB 12 页 224 20质量币
YY∕T 1465.5-2016 医疗器械免疫原性评价方法第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率

2024-04-15 3.14MB 16 页 223 30质量币
可用性文档自查表

附表1：可用性文档检查文件清单附表2：可用性文档自查表：

2024-11-11 29.38KB 8 页 222 30质量币
GB 9706.1-2020 标准解读-70页

2024-11-16 10.73MB 70 页 220 100质量币
质量管理制度及流程记录表格汇总

1质量管理制度及流程2目录第二章质量目标与计划管理.......................................................................错误!未定义书签。第一节质量目标与计划管理岗位职责...............................................错误!未定义书签。一、质量计划主管岗位职责...........................................................................................6二、质量计划专员岗位职责..........

2024-04-28 667.31KB 101 页 217 10质量币
硝酸化学品安全技术说明书-(MSDS)

硝酸化学品安全技术说明书(MSDS)第一部分：化学品名称1.1化学品中文名称：硝酸1.2化学品英文名称：nitricacid 1.3分子式：HNO31.4分子量：63.01第二部分：成分/组成信息2.1有害物成分：硝酸2.2含量：≥97.2％2.3CASNo.：7697-37-2第三部分：危险性概述3.1危险性类别：无资料。3.2侵入途径：无资料。3.3健康危害：其蒸气有刺激作用，引起眼和上呼吸道刺激症状，如流泪、咽喉刺激感、呛咳，并伴有头痛、头晕、胸闷等。口服引起腹部剧痛，严重者可有胃穿孔、腹膜炎、喉痉挛、肾损害、休克以及窒息。皮肤接触引起灼伤。慢性影响：长期接触可引起牙齿酸蚀症。第四部分：...

2024-07-25 35.04KB 4 页 216 10质量币
SMT防静电管理规范（ESD)

SMT防静电管理规范（ESD)1.目的：1.1在规定ESD防静电控制技术规范，为产品在元器件进料、制造、贮存、包装等各个环节提供明确可靠的ESD技术支持，从整体上提高公司静电防护和控制水平，提高客户的满意度。2.适用范围：2.1本程序适用于本公司SMT部半成品体系内部静电防护使用、管理、维护和检测。3.定义：无4.职责：4.1ESD管理小组负责SMT的防静电控制规范、标准的制定,建立健全ESD管理规章制度。定期组织ESD抽查和评审，确保SMTESD控制体系有效运行。本部ESD小组组织架构图：4.2各科别负责人负责本科工作区域的静电防护措施的执行。4.3工程设备科维护组负责SMT部门ESD日常执...

2024-07-07 30.54KB 8 页 215 30质量币
ISO 31000：2018 风险管理指南

ISO31000:2018风险管理指南中文版目录前言介绍1适用范围2规范性引用文件3术语和定义4原则5框架5.1概述5.2领导力和承诺5.3整合5.4设计5.5实施5.6评价5.7改进6流程6.1概述6.2沟通和咨询6.3范围、环境和准则6.4风险评估6.5风险应对6.6监督和审查6.7记录和报告参考书目前言ISO（国际标准化组织）是一个全球联合的国际标准组织（ISO成员机构）。制定国际标准的工作通常通过ISO技术委员会进行。对不同主题的技术委员会的感兴趣的每个成员机构，均有权参加该委员会的代表大会。与ISO有联系的国际组织、政府和非政府组织也参与了这项工作。ISO与国际电工委员会（IEC）就...

2025-10-28 861.63KB 22 页 214 60质量币
PDA TR22-2025-无菌灌装产品的工艺模拟

技术报告第22号无菌灌装产品的工艺模拟修订于2025年pda.org©PDA2025技术报告第22号无菌灌装产品的工艺模拟修订版2025ISBN：978-1-945584-55-8©2025注射剂协会，版权所有技术报告第22号（2025年修订版）©2025注射剂药物协会i作者联合负责人玛西亚·巴罗尼EmergentBioSolutions公司加布里埃莱·戈里切西制药股份有限公司哈罗德·S·贝斯曼ValSource公司苏布拉塔·查克拉博蒂博士伊诺法咨询与培训比斯瓦鲁普·达斯古普塔顶点制药公司迈克尔·德克纳独立专家卡洛琳·埃尔萨贝·德雷尔诺和诺德凡妮莎·瓦薩迪·菲格罗亚VVF科学有限责任公司贝诺·...

2025-11-18 2.3MB 133 页 214 120质量币
YY∕T 1465.1-2016 医疗器械免疫原性评价方法第1部分：体外T淋巴细胞转化试验

[fQTQTwww.bzfxw.com[fQTQTwww.bzfxw.com[fQTQTwww.bzfxw.com[fQTQTwww.bzfxw.com[fQTQTwww.bzfxw.com

2024-04-15 1.86MB 8 页 213 20质量币
星级酒店薪资调整方案

公司薪酬调整建议方案公司薪酬调整建议方案一、总体思路与原则一、总体思路与原则1、此次薪资调整为三个重点：其一，调整企业前厅部的薪资结构；其二，调整前厅部员工的薪资构成比例，体现以岗位和职务为基础，按照贡献和绩效支付劳动报酬的原则；其三，简化企业和员工薪资等级和结构，增大薪资机制的作用弹性。确保公司与周围酒店薪资接轨！2、本着保证酒店目前薪资结构与周围酒店接轨，薪资核算结构不变化的原则，主要通过增量工资进行两个薪资结构的调整。3、明确以岗位工资+绩效考核为主的薪资制度4、岗位工资是主干工资制度，实施分类定级方式，即管理、专业、业务、事务和操作人员分别制定薪资级别，企业薪资结构为分类别的梯度等级结...

2025-06-30 559.64KB 6 页 213 50质量币
PDA 技术报告第60号（修订版2026）：工艺验证：生命周期方法

个人数字助理©PDA2026工艺验证：一种生命周期方法技术报告第60号修订于2026年技术报告第60号（2026年修订版）©2026肠外用药协会有限公司i技术报告第60号工艺验证：生命周期方法2026年修订版ISBN：978-1-945584-61-9©2026肠外用药协会版权所有。技术报告第60号（2026年修订版）©2026肠外用药协会有限公司ii作者联合责人罗伯特·F·德雷姆HDR公司有限责任公司毛罗·朱斯蒂礼来公司伊戈尔·戈尔斯基ValSource公司克里斯托夫·阿古特赛诺菲AjayBabuPazhayattil，博士伊坦制药公司RaphaelBar博士BR咨询公司AgnesHardy...

2026-03-19 16.64MB 162 页 213 200质量币
YY∕T 9706.106-2021《医用电气设备第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：可用性》

2024-04-28 969.48KB 16 页 212 20质量币
蓝红绿三色经典大气鱼骨图PPT图表模板

2024-05-04 5.23MB 33 页 212 30质量币

共139页/2779条

上一页
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
下一页

关于我们联系我们用户协议上传须知网上有害信息举报网络不良信息举报中心网络谣言曝光台
质量人文档严格对内容的质量进行把关，为了能够健康、平衡的发展。如果您的权利被侵害，请联系我们的进行举报。
©ZLR 2025 www.zlr9.com, all rights reserved 粤ICP备2023143277号-2

客服

关注

没有账号？立即注册