全部分类

推荐文档

更多

热门标签

医疗器械管理 GB 验证报告指南程序 ISO 控制程序注册

所有文档

(2105 篇文档)

权限

全部 VIP专享 VIP免费免费

属性

全部最新最热原创推荐

DZT0444-2023 省级矿产资源总体规划编制技术规程

ICS07.060CCSD02中华人民共和国地质矿产行业标准DZ/T0444—2023省级矿产资源总体规划编制技术规程Codeofpracticeforoverallmineralresourcesplanningatprovincial—level2023-10-31发布2024-01-01实施中华人民共和国自然资源部发布IDZ/T0444—2023目次前言..........................................................................................................................

2025-12-10 425.9KB 26 页 5 60质量币
CEQP-006 CE产品标签及语言控制程序

第1页共29页程序文件文件编号CEQP-006CE产品标签及语言控制程序版本{版本号}页数第1页共29页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}修改页文件版本号修改条款修改内容修改人/日期生效日期{版本号}NA首次发放编制审核分发部门会签批准□销售部£研发部□采购部□生产部□工程部□质量部□行政部{编制人签名}{审核人签名}{销售部负责人签名}{研发部负责人签名}{采购部负责人签名}{生产部负责人签名}{工程部负责人签名}{质量部负责人签名}{行政部负责人签名}{批准人签名}专业带去价值，服务赢来美誉!模板仅供参考，请以法规要求为准。第2页共29页程序文件文件编号CEQP-006CE产品标签及...

2025-12-10 412KB 29 页 4 350质量币
CEQP-002 CE临床评价控制程序

第1页共23页程序文件文件编号CEQP-002CE临床评价控制程序版本{版本号}页数第1页共23页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}修改页文件版本号修改条款修改内容修改人/日期生效日期{版本号}NA首次发放编制审核分发部门会签批准□销售部£研发部□采购部□生产部□工程部□质量部□行政部{编制人签名}{审核人签名}{销售部负责人签名}{研发部负责人签名}{采购部负责人签名}{生产部负责人签名}{工程部负责人签名}{质量部负责人签名}{行政部负责人签名}{批准人签名}1目的为满足器械在预期用途规定的正常条件下，达到符合的通用安全和性能要求，且器械的不良副作用和收益/风险比可接受性，均应依据临...

2025-12-10 229.5KB 23 页 3 300质量币
CEQP-001 产品唯一标识（UDI）控制程序

第1页共9页程序文件文件编号CEQP-001产品唯一标识（UDI）控制程序版本{版本号}页数第1页共9页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}修改页文件版本号修改条款修改内容修改人/日期生效日期{版本号}NA首次发放编制审核分发部门会签批准□销售部£研发部□采购部□生产部□工程部□质量部□行政部{编制人签{审核人签名}{销售部负责人{研发部负责人{采购部负责人{生产部负责人{工程部负责人{质量部负责人{行政部负责人{批准人签名}第2页共9页程序文件文件编号CEQP-001产品唯一标识（UDI）控制程序版本{版本号}页数第2页共9页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}名}签名}签名}签名}...

2025-12-10 490.5KB 9 页 4 350质量币
CEQP-010 CE产品注册控制程序

第1页共5页程序文件文件编号CEQP-010CE产品注册控制程序版本{版本号}页数第1页共5页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}修改页文件版本号修改条款修改内容修改人/日期生效日期{版本号}NA首次发放编制审核分发部门会签批准□销售部£研发部□采购部□生产部□工程部□质量部□行政部{编制人签名}{审核人签名}{销售部负责人签名}{研发部负责人签名}{采购部负责人签名}{生产部负责人签名}{工程部负责人签名}{质量部负责人签名}{行政部负责人签名}{批准人签名}第2页共5页程序文件文件编号CEQP-010CE产品注册控制程序版本{版本号}页数第2页共5页编制部门{编制部门}生效日期{生效日...

2025-12-10 67KB 5 页 4 150质量币
CEQP-009 欧盟授权代表及其变更控制程序

第1页共4页程序文件文件编号CEQP-009欧盟授权代表及其变更控制程序版本{版本号}页数第1页共4页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}修改页文件版本号修改条款修改内容修改人/日期生效日期{版本号}NA首次发放编制审核分发部门会签批准□销售部£研发部□采购部□生产部□工程部□质量部□行政部{编制人签名}{审核人签名}{销售部负责人签名}{研发部负责人签名}{采购部负责人签名}{生产部负责人签名}{工程部负责人签名}{质量部负责人签名}{行政部负责人签名}{批准人签名}第2页共4页程序文件文件编号CEQP-009欧盟授权代表及其变更控制程序版本{版本号}页数第2页共4页编制部门{编制部门}...

2025-12-10 67.5KB 4 页 3 150质量币
CEQP-008 符合性声明控制程序

第1页共4页程序文件文件编号CEQP-008符合性声明控制程序版本{版本号}页数第1页共4页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}修改页文件版本号修改条款修改内容修改人/日期生效日期{版本号}NA首次发放编制审核分发部门会签批准□销售部£研发部□采购部□生产部□工程部□质量部□行政部{编制人签名}{审核人签名}{销售部负责人签名}{研发部负责人签名}{采购部负责人签名}{生产部负责人签名}{工程部负责人签名}{质量部负责人签名}{行政部负责人签名}{批准人签名}第2页共4页程序文件文件编号CEQP-008符合性声明控制程序版本{版本号}页数第2页共4页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}...

2025-12-10 64.5KB 4 页 4 150质量币
CEQP-007 法律服务和经济运营商类供应商控制程序

第1页共3页程序文件文件编号CEQP-007法律服务和经济运营商类供应商控制程序版本{版本号}页数第1页共3页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}修改页文件版本号修改条款修改内容修改人/日期生效日期{版本号}NA首次发放编制审核分发部门会签批准□销售部£研发部□采购部□生产部□工程部□质量部□行政部{编制人签名}{审核人签名}{销售部负责人签名}{研发部负责人签名}{采购部负责人签名}{生产部负责人签名}{工程部负责人签名}{质量部负责人签名}{行政部负责人签名}{批准人签名}专业带去价值，服务赢来美誉!模板仅供参考，请以法规要求为准。第2页共3页程序文件文件编号CEQP-007法律服务和...

2025-12-10 62KB 3 页 3 150质量币
CEQP-004 法规符合策略控制程序

第1页共8页程序文件文件编号CEQP-004法规符合策略控制程序版本{版本号}页数第1页共8页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}修改页文件版本号修改条款修改内容修改人/日期生效日期{版本号}NA首次发放编制审核分发部门会签批准□销售部£研发部□采购部□生产部□工程部□质量部□行政部{编制人签名}{审核人签名}{销售部负责人签名}{研发部负责人签名}{采购部负责人签名}{生产部负责人签名}{工程部负责人签名}{质量部负责人签名}{行政部负责人签名}{批准人签名}第2页共8页程序文件文件编号CEQP-004法规符合策略控制程序版本{版本号}页数第2页共8页编制部门{编制部门}生效日期{生效日...

2025-12-10 86.5KB 8 页 3 150质量币
CEQP-003 产品责任及财务保障控制程序

第1页共3页程序文件文件编号CEQP-003产品责任及财务保障控制程序版本{版本号}页数第1页共3页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}修改页文件版本号修改条款修改内容修改人/日期生效日期{版本号}NA首次发放编制审核分发部门会签批准□销售部£研发部□采购部□生产部□工程部□质量部□行政部{编制人签名}{审核人签名}{销售部负责人签名}{研发部负责人签名}{采购部负责人签名}{生产部负责人签名}{工程部负责人签名}{质量部负责人签名}{行政部负责人签名}{批准人签名}第2页共3页程序文件文件编号CEQP-003产品责任及财务保障控制程序版本{版本号}页数第2页共3页编制部门{编制部门}生效...

2025-12-10 61.5KB 3 页 4 150质量币
CEQP-005 与公告机构和主管当局联系管理程序

第1页共4页程序文件文件编号CEQP-005与公告机构和主管当局联系控制程序版本{版本号}页数第1页共4页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}修改页文件版本号修改条款修改内容修改人/日期生效日期{版本号}NA首次发放编制审核分发部门会签批准□销售部£研发部□采购部□生产部□工程部□质量部□行政部{编制人签名}{审核人签名}{销售部负责人签名}{研发部负责人签名}{采购部负责人签名}{生产部负责人签名}{工程部负责人签名}{质量部负责人签名}{行政部负责人签名}{批准人签名}第2页共4页程序文件文件编号CEQP-005与公告机构和主管当局联系控制程序版本{版本号}页数第2页共4页编制部门{编...

2025-12-10 62.5KB 4 页 4 150质量币
CEQP-015-01 警戒系统控制程序附件1 制造商应报告的事故和现场安全纠正措施的例子

附件1：制造商应报告的事故和现场安全纠正措施的例子以下示例仅用于说明目的，并用于指导公司确定是否应向国家主管当局提交报告。这些例子旨在表明，在决定是否报告时有相当大的判断因素。一、可报告事件的示例1.患者在使用除颤器后死亡，并且存在除颤器有问题的迹象。这件事应该上报。2.根据制造商的说明，患者在使用外科透热疗法时被烧伤。如果烧伤严重，应该报告，因为这种严重的健康状况恶化通常是不会发生的。这件事应该上报。3.输液泵因泵故障而停止，但未能发出适当的警报；没有病人受伤。这应该报告，因为在不同的情况下，它可能会导致健康状况严重恶化。这件事应该上报。4.由于输液泵和所用的输液器不兼容，输液泵输送了错误的...

2025-12-10 23.5KB 2 页 3 30质量币
IEC 62133-2-2017 含碱性或其他非酸性电解质的二次电池和电池组-便携式密封二次电池以及由它们制成的电池在便携式应用中的安全要求第2部分：锂系统（中文）

1IEC62133-2Edition1.02017-02INTERNATIONALSTANDARDNORMEINTERNATIONALEcolour含碱性或其他非酸性电解质的二次电池和电池组-便携式密封二次电池以及由它们制成的电池在便携式应用中的安全要求第2部分：锂系统inside3内容前言1范围..........................................................................................................................................................

2025-12-10 1023.22KB 41 页 4 200质量币
MDSAP-配套文件-(中文版)

配套文件2017年1月6日MDSAPAUG0002.1.004_revised2017年4月13日2目录第1章处理：管理.........................................................................3第2章过程：设备营销授权和设施的注册.......15第3章流程：测量，分析和改进..........................25第4章过程：医疗器械不良事件和咨询通告报告...............................................................................

2025-12-10 1.72MB 123 页 2 300质量币
IEC 62133-1-2017 含有碱性或其他非酸性物质的次级电池电解质——便携式密封二次电池及其制成电池在便携式应用中的安全要求第1部分：镍系统

IEC62133-1Edition1.02017-02INTERNATIONALSTANDARDNORMEINTERNATIONALEcolourinsideSecondarycellsandbatteriescontainingalkalineorothernon-acidelectrolytes-Safetyrequirementsforportablesealedsecondarycells,andforbatteriesmadefromthem,foruseinportableapplications-Part1:NickelsystemsAccumulateursalcalinset...

2025-12-10 964.16KB 76 页 6 100质量币
IEC 61960-3-2017 含碱性或其他非酸性电解质的二次电池和电池组-便携式用二次锂电池和电池组第3部分：方形和圆柱型锂二次电池及电池组（中文）

1IEC61960-3Edition1.02017-02INTERNATIONALSTANDARDNORMEINTERNATIONALE含碱性或其他非酸性电解质的二次电池和电池组-便携式用二次锂电池和电池组第3部分：方形和圆柱型锂二次电池及电池组3内容前言1范围.............................................................................................................................................................72规范性引用........

2025-12-10 517.73KB 18 页 4 200质量币
NB T 42091-2024电力储能用锂离子电池状态评价导则

ICS27.180CCSF19中华人民共和国能源行业标准NB/T42091—2024代替NB/T42091—2016电力储能用锂离子电池状态评价导则Guideforconditionevaluationoflithiumionbatteriesforelectricalenergystorage2024-09-24发布国家能源局发布NB2025-03-24实施INB/T42091—2024目次前言.......................................................................................................

2025-12-09 363.22KB 14 页 11 80质量币
UL 9540A-2025 储能系统热失控火蔓延评估试验方法（中文版）

ANSI/CAN/UL9540A:2025加拿大-美国国家标准安全标准储能系统热失控火蔓延评估试验方法短路电流冠心病护理ANSI/UL9540A-2025SCC前言加拿大国家标准加拿大国家标准是由加拿大标准委员会（SCC）认证的标准制定组织制定的标准，符合SCC设定的要求和指导。有关加拿大国家标准的更多信息，请访问www.SCc.ca。SCC是加拿大创新、科学和经济发展部（ISEDCanada）下属的冠名公司。SCC致力于提升加拿大的经济竞争力和社会福祉，领导并促进国家和国际标准的制定与应用。此外，SCC还协调加拿大参与标准制定工作，并制定策略以推进加拿大的标准化努力。WWw.SCC.caSC...

2025-12-09 2.56MB 77 页 26 300质量币
UL 9540A-2025 储能系统热失控火蔓延评估试验方法

ANSI/CAN/UL9540A:2025JOINTCANADA-UNITEDSTATESNATIONALSTANDARDSTANDARDFORSAFETYTestMethodforEvaluatingThermalRunawayFirePropagationinBatteryEnergyStorageSystemsSCCCCNANSI/UL9540A-2025SCCFOREWORDNationalStandardofCanadaANationalStandardofCanadaisastandarddevelopedbyaStandardsCouncilofCanada(SCC)accred...

2025-12-09 1.2MB 77 页 8 150质量币
GB 38031-2020 电动汽车用动力蓄电池安全要求

ICS43.080T47中华人民共和国国家标准GB38031—2020代替GB/T31485—2015,GB/T31467.3—2015电动汽车用动力蓄电池安全要求Electricvehiclestractionbatterysafetyrequirements2020-05-12发布2021-01-01实施国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会发布GB38031—2020目次前言..............................................................................................................

2025-12-09 1.06MB 34 页 15 150质量币

共106页/2105条

上一页
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
下一页

关于我们联系我们用户协议上传须知网上有害信息举报网络不良信息举报中心网络谣言曝光台
质量人文档严格对内容的质量进行把关，为了能够健康、平衡的发展。如果您的权利被侵害，请联系我们的进行举报。
©ZLR 2025 www.zlr9.com, all rights reserved 粤ICP备2023143277号-2

客服

关注

免密登录 QQ登录

没有账号？立即注册