全部分类

推荐文档

更多

热门标签

医疗器械管理报告验证指南 GB 程序器械 ISO 控制程序

所有文档

(2404 篇文档)

权限

全部 VIP专享 VIP免费免费

属性

全部最新最热原创推荐

专升本微生物制药习题含参考答案

专升本微生物制药习题含参考答案一、单选题(共30题，每题1分，共30分)1.个别发酵罐连续染菌，大都是由于()A、种子带菌B、发酵罐渗漏C、培养基灭菌不彻底D、补料问题正确答案：B答案解析：个别发酵罐连续染菌，大都是由于发酵罐渗漏。发酵罐渗漏会导致外界杂菌不断进入发酵罐，从而造成连续染菌。种子带菌一般会导致整批发酵染菌；培养基灭菌不彻底通常也会使整批发酵受影响；补料问题导致染菌一般不会呈现个别发酵罐连续染菌的情况。2.谷氨酸发酵培养基的碳氮比一般为()A、100:0.2～0.3B、100:4～5C、100:15～30D、100:21～42正确答案：C3.用酵母菌酿酒时，向原料中通入足够的空气，...

2026-01-07 93KB 17 页 22 50质量币
专升本微生物检验技术题库及答案（附解析）

专升本微生物检验技术题库及答案(附解析)一、单选题(共30题，每题1分，共30分)1.溶血性链球菌在血清肉汤中生长时，管中的现象是()A、块状沉淀B、絮状或颗粒状沉淀C、均匀生长D、混浊正确答案：B2.以下哪种方法适于衰退菌种的复壮A、低温冷藏B、纯种分离C、采用有效的保藏方法D、无菌操作正确答案：B答案解析：衰退菌种复壮的方法有纯种分离、通过宿主体内生长进行复壮、淘汰已衰退的个体等。纯种分离可采用平板划线分离法、稀释平板法等，能从衰退菌种中分离出仍保持原有优良性状的个体，从而实现复壮。低温冷藏主要用于菌种的保藏，防止菌种死亡，但不能直接复壮衰退菌种。采用有效的保藏方法是防止菌种衰退的措施，而...

2026-01-07 88.5KB 18 页 15 50质量币
专升本食品化学习题及答案（附解析）

专升本食品化学习题及答案(附解析)一、单选题(共30题，每题1分，共30分)1.下列蛋白质属于完全蛋白质的是A、胶原蛋白B、麦胶蛋白C、肌肉蛋白质D、免疫球蛋白正确答案：C答案解析：完全蛋白质是指那些含有的必需氨基酸种类齐全，含量充足，相互比例适当，能够满足人体对不同氨基酸需要的蛋白质。肌肉蛋白质含有的必需氨基酸种类齐全，属于完全蛋白质；免疫球蛋白主要功能是参与免疫反应，不属于完全蛋白质；胶原蛋白缺乏色氨酸等必需氨基酸，不属于完全蛋白质；麦胶蛋白中缺乏赖氨酸等必需氨基酸，不属于完全蛋白质。2.下列食物中含水量相对较低的是A、农产品种子B、蔬菜C、水果D、猪肉正确答案：A答案解析：农产品种子通常...

2026-01-07 135.5KB 31 页 21 50质量币
专升本生物分离工程练习题库含答案（附解析）

专升本生物分离工程练习题库含答案(附解析)一、单选题(共40题，每题1分，共40分)1.以下哪项不是在重力场中，颗粒在静止的流体中降落时受到的力()A、阻力B、压力C、浮力D、重力正确答案：B答案解析：在重力场中，颗粒在静止流体中降落时受到重力、浮力和阻力作用，压力不是颗粒降落时受到的力。2.用来提取产物的溶剂称()。A、料液B、萃取液C、萃余液。D、萃取剂正确答案：D答案解析：萃取剂是用于萃取过程中与料液接触，使目标产物从料液中移到萃取相中的溶，所以用来提取物转剂产的溶剂称萃取剂。3.工业上强酸型和强碱型离子交换树脂在使用时为了减少酸碱用量且避免设备腐蚀，一般先将其转变为()。A、钠型和磺酸...

2026-01-07 101KB 24 页 20 50质量币
专升本生物技术模拟试题（含答案）

专升本生物技术模拟试题(含答案)一、单选题(共40题，每题1分，共40分)1.实验室常用的培养细菌的培养基是()A、马铃薯培养基B、麦芽汁培养基C、高氏一号培养基D、牛肉膏蛋白胨培养基正确答案：D答案解析：牛肉膏蛋白胨培养基是实验室常用的培养细菌的培养基。它含有细菌生长繁殖所需的多种营养成分，能为大多数细菌提供良好的生长环境。马铃薯培养基常用于培养真菌；高氏一号培养基主要用于培养放线菌；麦芽汁培养基常用于培养酵母菌等。2.血清中不含有的物质是A、纤维蛋白原B、蛋白质C、尿素D、Na+正确答案：A答案解析：血清是血液凝固后析出的淡黄色液体，其中已不含有纤维蛋白原，纤维蛋白原参与血液凝固过程，在凝...

2026-01-07 86KB 22 页 25 50质量币
质量风险管理制度

#########有限公司文件编号质量风险管理制度版本/替代##-SOP-×××00/颁发部门：质量部起草：审阅：审核：批准人：执行日期：分发部门：1目的建立质量风险管理制度，规范药品生命周期中质量风险的评估、控制与审核操作行为，降低产品的质量风险。2适用范围适用于公司所生产药品其质量风险的评估、控制与审核的管理3术语或定义质量风险：是一个系统化的过程，是对产品在整个生命周期过程中，对风险的识别、衡量、控制以及评价的过程。质量风险管理：是对药品整个生命周期进行质量风险的识别、评估、控制、沟通、回顾的系统过程，运用时可采用前瞻或回顾的方式。4职责质量部：负责组织进行质量风险评估、控制与审核协调、...

2026-01-07 43.5KB 4 页 17 50质量币
制剂质量风险管理制度

制剂质量风险管理制度一、总则(一)目的为加强制剂质量管理，有效识别、评估和控制制剂质量风险，确保制剂质量符合规定标准和临床使用要求，保障患者用药安全、有效，特制定本制度。(二)适用范围本制度适用于公司制剂的研发、生产、检验、储存、销售及使用等各个环节的质量风险管理。(三)基本原则1.全程管理原则：对制剂质量风险进行全过程监控，涵盖从原料采购到产品交付使用的所有阶段。2.科学评估原则：运用科学的方法和工具，对质量风险进行全面、客观的评估，以准确判断风险的程度和影响范围。3.预防为主原则：强调预防措施的重要性，通过风险识别和评估，提前采取措施降低风险发生的可能性，避免质量问题的出现。4.持续改进原...

2026-01-07 31.5KB 9 页 28 50质量币
食品安全风险管控清单的模板

附件2食品安全风险管控清单目录2-1:食品安全风险管控清单(酱油生产).........................................................................102-2:食品安全风险管控清单(食醋生产)..........................................................................302-3:食品安全风险管控清单(味精生产).........................................................................5...

2026-01-07 3.17MB 427 页 17 150质量币
医疗器械临床试验与临床试验监查

2026-01-07 1.61MB 29 页 11 80质量币
建立血糖平衡调节的模型

2026-01-07 2.22MB 18 页 17 80质量币
医疗器械临床试验考核

医疗器械临床试验考核1.关于严重偏离方案的描述，以下哪项是不正确的?[单选题]*A.研究纳入了不符合纳入标准或符合排除标准的受试者B.符合中止试验规定而未让受试者退出研究C.给予错误治疗或剂量，给予方案禁止的合并用药D.研究者在被要求纠正后，再次发生同一偏离方案行为，但不属于持续偏离方案(正确答案)答案解析：选项D描述的是持续偏离方案，而不是严重偏离方案。持续偏离方案是指同一研究人员的同一偏离方案行为在被要求纠正后，再次发生。2.会议审查的标准不包括以下哪项?[单选题]*A.增加受试者风险或显著影响研究实施的偏离方案B.为避免临床试验对受试者的紧急危害的偏离方案C.严重偏离方案D.不属于增加受...

2026-01-06 34.5KB 8 页 24 60质量币
临床医学专升本模拟题与答案（附解析）

临床医学专升本模拟题与答案(附解析)一、单选题(共20题，每题1分，共20分)1.妇科晚期恶性肿瘤的声像图间接征象，不包括()A、远处脏器转移B、盆腔脏器粘连C、腹水D、淋巴结肿大E、子宫缩小正确答案：E答案解析：妇科晚期恶性肿瘤的声像图间接征象包括远处脏器转移、盆腔脏器粘连、腹水、淋巴结肿大等，而子宫缩小不是其间接征象，故答案为E。2.彩超成像技术中，MTI的主要作用是()A、高速数据处理B、滤除室壁运动的强回声信号C、调节分层增益D、数模转换E、彩色编码正确答案：B答案解析：MTI(MovingTargetIndicator)即动目标显示，主要作用是滤除室壁运动等固定组织的强回声信号，突出...

2026-01-06 89KB 12 页 11 60质量币
统计学专升本测试题+参考答案

统计学专升本测试题+参考答案一、单选题(共30题，每题1分，共30分)1.标志是说明()。A、总体单位的特征的名称B、总体的名称C、总体单位质的特征的名称D、总体单位量的特征的名称正确答案：A2.某车间工人日产量如下表：按日产量分组，分为25;26;27;28,对应的工人数分别为：3;4;7;6,合计20人。若求工人的平均日产量，则采用的平均数计算方法为()。A、加权算术平均B、简单算术平均C、调和平均D、几何平均正确答案：A答案解析：加权算术平均数是将各组标志值乘以相应的各组单位数或权数求出各组标志总量，然后将其加总求得总体标志总量，同时把各组单位数或权数相加求出总体单位总量，最后用总体标志...

2026-01-06 91KB 27 页 25 60质量币
2025年专升本药物化学考试题（附参考答案解析）

2025年专升本药物化学考试题(附参考答案解析)一、单选题(共50题，每题1分，共50分)1.下列属于单环β-内酰胺类抗生素的药物是A、苯唑西林B、舒巴坦C、克拉维酸D、氨曲南E、青霉素G正确答案：D答案解析：氨曲南是单环β-内酰胺类抗生素。苯唑西林是耐酶青霉素类；舒巴坦是β-内酰胺酶抑制剂；克拉维酸也是β-内酰胺酶抑制剂；青霉素G是天然青霉素，均不属于单环β-内酰胺类抗生素。2.四环素在强酸性条件下(PH

2026-01-06 90KB 31 页 22 60质量币
2025年专升本食品微生物检验技术试题库与参考答案解析

2025年专升本食品微生物检验技术试题库与参考答案解析一、单选题(共40题，每题1分，共40分)1.志贺氏菌属包括福氏志贺氏菌等()个群A、6B、5C、8D、4正确答案：D2.细菌生长繁殖中需营养物质其中的铵盐、硝酸盐、蛋白胨等属于哪一类物质A、维生素类B、碳源C、无机盐类D、氮源正确答案：D答案解析：细菌生长繁殖所需的氮源主要用于合成菌体的含氮物质，如蛋白质、核酸等。铵盐、硝酸盐、蛋白胨等都含有氮元素，可作为细菌生长的氮源。碳源主要为细菌提供能量，常见的有糖类等；无机盐类如各种离子等参与细菌的代谢调节等；维生素类主要起辅酶等作用。3.以下最不适合用高压蒸汽灭菌的是()A、接种环B、血清C、试...

2026-01-06 112KB 26 页 14 60质量币
ASTM F2382-24_循环血液接触医疗器械材料对部分凝血活酶时间（PTT）的评估（中文）

该国际标准是根据世界贸易组织技术性贸易壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》所确立的国际公认标准化原则制定的。编号：F2382-24国际的标准测试方法循环血液接触医疗器械材料对部分凝血活酶时间（PTT）¹的评估本标准以固定编号F2382发布；紧随该编号后的数字表示发布年份。原始通过年份，或在修订情况下，末次修订年份。括号内数字表示末次再批准年份。上标ε（ε）表示自上次修订或重新批准以来的编辑变更。1.范围1.1本试验方法涵盖循环血液接触器械材料通过内源性凝血途径诱导凝血能力的筛查。根据ANSI/aamiiso10993-4，该检测应作为器械和材料接触人体血液的血...

2026-01-05 885.3KB 4 页 24 120质量币
ASTM F2382-24 循环血液接触医疗器械材料对部分凝血活酶时间（PTT）的评估

ThisinternationalstandardwasdevelopedinaccordancewithinternationallyrecognizedprinciplesonstandardizationestablishedintheDecisiononPrinciplesfortheDevelopmentofInternationalStandards,GuidesandRecommendationsissuedbytheWorldTradeOrganizationTechnicalBarrierstoTrade(TBT)Committee.Designation:F2382-24I...

2026-01-05 290.24KB 4 页 28 80质量币
ASTM F1877-24 Characterization of Particles

1ThisinternationalstandardwasdevelopedinaccordancewithinternationallyrecognizedprinciplesonstandardizationestablishedintheDecisiononPrinciplesfortheDevelopmentofInternationalStandards,GuidesandRecommendationsissuedbytheWorldTradeOrganizationTechnicalBarrierstoTrade(TBT)Committee.Designation:F1877-24...

2026-01-05 1.12MB 16 页 27 100质量币
ASTM F1877-24 颗粒表征

1该国际标准是根据世界贸易组织技术性贸易壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认标准化原则制定的。编号：F1877-24国际的标准操作规程颗粒表征¹本标准以固定编号F1877发布；紧随该编号后的数字表示发布年份。原始通过年份，或在修订情况下，末次修订年份。括号内数字表示末次再批准年份。上标ε(e)表示自上次修订或重新批准以来的编辑变更。1.范围1.1该实践涵盖了一系列适用于所有医疗器械的推荐方法，用于表征颗粒的形态、形状、尺寸及尺寸分布。所采用的方法包括筛分法、光学显微镜法、扫描电子显微镜（SEM）、透射电子显微镜（TEM）以及电光显微镜法。1.2...

2026-01-05 1.78MB 16 页 16 200质量币
DIN 923-2024-06 带槽和螺纹的平头螺钉（中文）

德国标准2024年6月DIN923DINICS21.060.10替代品DIN923:2012-06带槽和螺纹的平头螺钉带肩部的开槽锅头螺钉圆柱形头端式分缝可调杆总页数10页DIN标准委员会机械连接元件（FMV）◎DIN德国标准化协会e.V.是全球范围内所有专有权利的持有者——无论以何种形式或通过何种程序进行的利用，其所有权利均归DIN协会全球范围内所有。DINMediaGmbH独家销售，柏林10772www.德国www.dinmedia.de35201682DIN923:2024-06内容页前言.....................................................

2026-01-05 621.55KB 10 页 16 100质量币

共121页/2404条

上一页
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
下一页

关于我们联系我们用户协议上传须知网上有害信息举报网络不良信息举报中心网络谣言曝光台
质量人文档严格对内容的质量进行把关，为了能够健康、平衡的发展。如果您的权利被侵害，请联系我们的进行举报。
©ZLR 2025 www.zlr9.com, all rights reserved 粤ICP备2023143277号-2

客服

关注

免密登录

没有账号？立即注册