全部分类

推荐文档

更多

热门标签

医疗器械管理验证 GB 指南注册检验 CCAA 培训六西格玛

所有文档

(1470 篇文档)

权限

全部 VIP专享 VIP免费免费

属性

全部最新最热原创推荐

临时用电监理实施细则

长沙市轨道交通3号线一期工程监理五标四方坪0bcWd53H编制人：审核人：bFBKt开A8KD湖b0开58KD长沙市轨道交通3号线一期工程监理五标联合体项目监理部二0一五年七月目录一、工程概况二、专业工程特点三、监理工作依据四、监理工作流程五、监理工作控制目标be六、监理工作方法b长沙市轨道交通3号线一期工程监理五标四方坪0bcWd53H一、工程概况四方坪0bD0bbFC8VEb路口车0bD0bbFC棚wbbF24本车0bi2层岛式车0bUD0b外b4jJ2031m标准段外b4j207m车0bB点里程、YZDK27517700终点里程YZDK27720800。车0bb、bFS0vbiKUD0b...

2025-04-21 129.45KB 9 页 38
2025年年3月CCAA注册审核员EMS环境管理体系基础知识考试题目含解析

不飞贝l已，一飞冲天不鸣则已，一鸣惊人。一一（韩非子》2025年3月CCAA注册审核员EMS环境管理体系基础知识考试题目一、单项选择题l、关千不符合和纠正措施，下列说法正确的是（）。A、纠正措施应与所发生的环境因素的控制程度相适应B、纠正措施应与所产生的重大环境的影响程度相适应C、纠正措施应与所发生的不符合造成影响（包括环境影响）的重要程度相适应D、以上都正确2、违反我国《环境噪声污染防治法》第十四条的规定，建设项目中需要配套建设的环境噪声污染防治设施没有建成或者没有达到国家规定的要求，擅自投入生产或者使用的，应当由批准该建设项目的环境影响报告书的环境保护行政主管部门（）。A、责令停止生产或者...

2025-04-24 507.54KB 18 页 38
PCBA 车间 6S 管理规范

PCBA车间6S管理规范一、目的为确保PCBA车间生产环境的高效、有序、安全和清洁，提高产品质量、生产效率，降低生产成本和安全风险，特制定本6S管理规范。二、适用范围本规范适用于PCBA车间内所有区域、人员、设备、物料及相关活动。三、6S管理内容及规范（一）整理（Seiri）工作区域无用物品清理定期检查工作区域，清除所有与当前生产无关的物品，包括但不限于PCB板废料、废弃元器件、过期助焊剂、废弃的钢网、刮刀、点胶针头、失效的编程器、废弃的工装夹具、损坏的载具和废旧的标识牌等。在工作区域内不得出现超过3处无用物品，且这些物品不得影响正常生产，否则需立即清理。对于长期不用或已损坏无法修复的物品，应...

2025-05-04 17KB 4 页 38
冻干机验证报告(冻干)

×¡××公司验证文件文件名称冻干机验证报告文件编号第1页共13页起草/修订人起草日期年月日部门审核人审核日期年月日生产部审核人审核日期年月日质量部审核人审核日期年月日设备部审核人审核日期年月日QA审核人审核日期年月日验证负责人审核日期年月日批准日期年月日执行日期年月日替代新订备注：验证文件文件名称冻干机验证报告文件编号第2页共13页目录1.引言1.1验证概述1.2验证目的1.3相关文件2.验证小组职责分配及人员3.安装及运行确认4.性能确认5.验证过程的分析评价6.再验证周期7.验证批准验证文件文件名称冻干机验证报告文件编号第3页共13页1.引言1.1概述生产厂家：上海浦东冷冻干燥设备有限公司...

2025-06-05 386.86KB 13 页 38
1-认证通用基础考试大纲（CCAA-TR-101-02：2025）

中国认证认可协会认证通用基础考试大纲第2版文件编号：CCAA-TR-101-02:2025发布日期：2025年3月4日实施日期：2025年6月1日-1-认证通用基础考试大纲（第2版）1.总则本大纲依据CCAA认证人员注册准则制定，适用于拟向CCAA申请注册各领域实习级别的人员。2.考试要求2.1考试科目各领域申请实习级别人员注册需通过“认证通用基础”科目考试。2.2考试方式“认证通用基础”科目考试为闭卷考试，考试试题由CCAA统一编制，考试时间为2小时。2.3考试频次及地点考试原则上每年组织2次，CCAA在考前40天发布报名通知，申请人可在每次考试设立的考点范围内选择报名并参加考试。2.4考试...

2025-06-21 217.58KB 4 页 38
GBT 18281.8-2024 医疗保健产品灭菌生物指示物第8部分：缩短生物指示物培养时间的确认方法

2025-07-06 1.09MB 15 页 38
ISO 14155-2020 医疗器械临床实验管理规范（中文版）

欧洲标准ENISO141552020年8月ICS11.100.20取代ENISO14155:2011中文版医疗器械的人类受试者临床研究-临床试验质量管理规范(ISO14155:2020)本欧洲标准于2020年5月2日获得CEN批准。CEN成员必须遵守CEN/CENELEC内部条例，其中规定了赋予本欧洲标准国家标准地位的条件，无任何变更。可以向CEN-CENELEC管理中心或任何CEN成员申请获得关于此类国家标准的最新列表和参考文献。本欧洲标准现有三种官方版本(英文版、法文版、德文版)。由CEN成员国负责翻译成其本国语言并通知CEN-CENELEC管理中心，任何其他语言版本与官方版本具有相同的法...

2025-09-17 1018.33KB 104 页 38
医疗器械临床研究的伦理审查与知情同意--袁斌华

医疗器械临床研究的伦理审查与知情同意深圳市药品监督管理局医疗器械监管处袁斌华yuanbinhua@szda.gov.cnyfyuan81@hotmail.com2012一、医学伦理法规发展简述1、实验动物福利与保护•从1822年开始英国提出了应该：用尽可能少的动物数；并且是以尽可能少给试验动物带来痛苦的方式来进行动物实验。对动物尚且如此，那么对待我们人类自身呢？2、《纽伦堡法典》－伦理原则的确立二战期间，德国纳粹医生以科学研究为名，进行了一系列惨无人道的人体试验。1946～1947年盟军在纽伦堡为了寻找审判纳粹医生的法律依据，特制定了《纽伦堡法典》－第一部医学研究伦理法典：主要包含10条基本伦...

2024-05-01 2.64MB 47 页 37
环境管理体系国家注册审核员试题-审核

环境管理体系审核员培训考试试题（审核知识部分）姓名：工作单位：考试日期：年月日类别单项选择题多选题判断题简答题阐述题案例分析题总得分得分阅卷人签字一、选择题（从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（）中。每题1分，共计15分）单项选择题1（C）可以独立承担审核任务。（A）实习审核员（B）技术专家（C）审核组长（D）观察员2监督审核的目的（A）。（A）是确定体系是否持续满足要求，是否保持证书（B）是采取纠正措施、预防措施（C）同初审的目的一样（D）验证上次审核纠正措施的有效性3按照标准的要求，组织应就将其环境方针进行传达，传达的范围应包括(c)。(A)组织内的所有员工(B...

2024-05-20 75KB 5 页 37
注册六西格玛绿带考试样题

中国质量协会注册六西格玛绿带考试样题说明：此样题共４０题，分单项选择（２５题）和多项选择（１５题），主要目的是提供读者六西格玛题目的难度和类型。实际考题数量参见中国质量协会年度注册六西格玛绿带考试通知。单选题（1-25）1.在下列陈述中，不正确的是：A.六西格玛管理只是一种解决质量问题的工具；B.六西格玛管理是企业获取竞争优势的战略；C.六西格玛管理是企业整体业务改进的管理模式；D.六西格玛管理是不断提高顾客满意度的科学方法。2.关于六西格玛绿带的描述，哪个是不正确的?A.绿带可以作为成员参与六西格玛黑带项目B.绿带可以作为项目组长负责六西格玛绿带项目C.绿带可以作为项目组长负责六西格玛黑带项...

2024-05-20 300.11KB 7 页 37
美国质量学会注册六西格玛绿带CSSGB知识大纲

美国质量学会注册六西格玛绿带美国质量学会注册六西格玛绿带CSSGB知识⼤纲知识⼤纲美国质量学会注册六西格玛绿带(CSSGB)知识⼤纲该知识⼤纲以书⾯形式介绍了考试题⽬包括⼦题⽬的解释以及题⽬的认知程度。这些信息对考试发展委员会和准备参加考试⼈提供了指南。但这不限于试卷所包含的主题或者所包括的⼀切的资料。它只是分类考试中将要包括的题⽬类型。在每段最后括号中的描述是指将要测试的每个题⽬的最⼤的认知程度。在该⽂件后⾯对认知程度做了详细描述。I.概述：六西格玛与企业（15题）A.六西格玛与企业⽬标1.六西格玛的价值了解企业为什么要使⽤六西格玛，企业如何应⽤六西格玛基本原理和⽅法，以及六西格玛起源（朱兰...

2024-05-20 202.13KB 6 页 37
多氯联苯与二恶英ppt课件

2024-06-12 293.5KB 27 页 37
BoxCox-变换方法及其实现运用

2024-07-10 1.84MB 28 页 37
Minitab控制图

2024-07-10 1.28MB 135 页 37
CCAA-TR-105-01 质量管理体系基础考试大纲

中国认证认可协会质量管理体系基础考试大纲第1版文件编号：CCAA-TR-105-01:2021发布日期：2021年3月2日实施日期：2021年4月1日-1-质量管理体系基础考试大纲（第1版）1.总则本大纲依据CCAA《管理体系审核员注册准则》制定，适用于拟向CCAA申请注册质量管理体系审核员实习级别的人员。2.考试要求2.1考试科目申请注册质量管理体系审核员实习级别的人员，需通过“质量管理体系基础”科目考试。2.2考试方式“质量管理体系基础”科目考试为闭卷考试，考试试题由CCAA统一编制，考试时间1.5小时。2.3考试频次及地点考试原则上每年组织2次，CCAA在考前40天发布报名通知，申请人可...

2024-10-07 361.1KB 3 页 37
CCAA-TR-110-01 信息安全管理体系基础考试大纲

中国认证认可协会信息安全管理体系基础考试大纲第1版文件编号：CCAA-TR-110-01:2021发布日期：2021年3月2日实施日期：2021年4月1日-1-信息安全管理体系基础考试大纲（第1版）1.总则本大纲依据CCAA《管理体系审核员注册准则》制定，适用于拟向CCAA申请注册信息安全管理体系审核员实习级别的人员。2.考试要求2.1考试科目申请注册信息安全管理体系审核员实习级别的人员，需通过“信息安全管理体系基础”科目考试。2.2考试方式“信息安全管理体系基础”科目考试为闭卷考试，考试试题由CCAA统一编制，考试时间1.5小时。2.3考试频次及地点考试原则上每年组织2次，CCAA在考前40...

2024-10-07 279.36KB 3 页 37
医疗器械质量体系考核自查报告

2024-11-18 186KB 18 页 37
软件单元测试计划

软件单元测试计划1引言1.1目的和范围说明文档的目的，所涉及的项目工作内容及文档的读者。本文预期的读者为项目决策人员，项目管理人员，软件设计人员，软件测试人员。1.2术语及缩略语1.3参考资料2测试计划2.1软件信息2.2活动与进度要求2.3执行方案说明：1、安全性级别是指模块的安全性级别，其定义为：A级不影响安全，不会造成伤害；B级可能会造成不严重的伤害；C级可能会造成严重伤害或死亡的。2、A、B级模块可不做强制要求进行白盒测试，C级模块需要进行白盒测试。3现成软件4网络安全5风险管理6缺陷管理描述缺陷的管理方法，工具等。例如缺陷严重性级别定义及缺陷管理过程要求请参照《软件缺陷管理办法》。7...

2024-11-27 21.59KB 4 页 37
供应商质量保证协议

供应商质量保证协议甲方（采购方）：地址：业务负责人：电话：传真：乙方（供应方）：地址：公司负责人：电话：传真：目的XXXXXXXXXXXXX公司（以下简称甲方）与（以下简称乙方）本着互利互惠，共同发展的原则，为确保产品质量稳定和不断提高，经协商一致，签定本协议共同遵守。注意：该协议为双方签订的《采购合同》（合同编号：）的补充协议，如有和《采购合同》关于质量相关条款冲突的地方，以此品质保证协议为准。二、适用范围本协议适用于所有甲方从乙方采购的用于生产使用的物料（不含用于制作样品的物料）。三、定义不良批次：同批送检的来料全检合格率低于95%或者抽检满足批退条件的供货批，视为“来料批次不良”。在线批...

2024-12-09 29.91KB 5 页 37
质量经理述职报告

2025-01-05 3.7MB 26 页 37

共74页/1470条

关于我们联系我们用户协议上传须知网上有害信息举报网络不良信息举报中心网络谣言曝光台
质量人文档严格对内容的质量进行把关，为了能够健康、平衡的发展。如果您的权利被侵害，请联系我们的进行举报。
©ZLR 2025 www.zlr9.com, all rights reserved 粤ICP备2023143277号-2

客服

关注

免密登录 QQ登录

没有账号？立即注册