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六西格玛绿带考试模拟试卷

六西格玛绿带结业考试试卷公司：姓名：得分：一、单选题（每题只有一个正确答案，每题1分，共60分）；答案请填写在答案卡上。1.六西格玛项目聚集于过程进行改进，并始终围绕过程进行测量、分析与改进；在测量阶段需要绘制详细的流程图，以识别流程中可能影响结果的变量，关于流程图以下说法正确的是（）A、流程图应根据实际情况进行绘制，可不参照SIPOC的流程范围；B、通过流程图分析，识别每个操作步骤的所有输入变量，并把变量区分为可控与非可控因子；C、通过流程分析，根据输入变量出现的频率确定是否作为下一步的分析因子；2.下面是DOE实验全模型与删减模型效果比较，下面说法正确的是（）全模型与删减模型效果比较　全模...

2025-11-16 126.64KB 20 页 70 50质量币
1、管理评审计划与管理评审报告指导说明

XXX科技股份有限公司2019年度管理评审相关档案审核代号：1901管理评审计划管理评审报告（各部门）管理评审报告管理评审会议记录管理评审计划QR-QA-019A0会议主题管理评审评审目的确保质量方针与质量目标及管理体系持续的适宜性，充分性和有效性。审核标准ISO9001:2015版条文，客户要求、本公司质量体系文件,产品标准及国家有关的法律法规。时间2019.04.2314:00-17:00地点会议室出席人员公司各部门负责人及内审员主席总经理会议内容提要1.以往管理评审所采取措施的情况；2.与质量管理体系相关的内外部因素的变化；3.顾客满意和相关方的反馈；4.质量目标的实现程度；5....

2025-11-16 88.49KB 6 页 70 30质量币
RBA8.0管理评审控制程序

文件名称RBA管理评审控制程序文件类型管理文件文件编号RBA-SP-063版本A/0页码1/7修订记录表发放范围□NO■YES发放分数版本/修订状态生效日期修改内容总经办□A/02024.4.28新版编制行政部□生产部■采购部□销售部□物流部■质保部■工程部■财务部■1签署栏质保部部长总经理执行范围：本公司各部门保本公管理状态|1.申的确文件名称RBA管理评审控制程序文件类型管理文件文件编号RBA-SP-063版本A/0页码2/7司职业健康安全/社会责任管理体系(OHS&SA,下同)的适宜性、充分性和有效性。2.适用范围适用于对本公司OHS&SA管理体系进行评审。3.职责3.1由总经理主持管理...

2025-11-17 98.5KB 7 页 70 50质量币
医疗器械软件(SaMD) 临床评价

医疗器械软件(SaMD):临床评价本指引草案一旦定稿，将代表美国食品药品管理局（FDA）关于这一主题的最新看法。它不给任何人确立任何权利，不对美国食品药品管理局或公众产生约束力。如果替代的方法符合适用的法律法规的要求，您可以使用它。如欲讨论其他的方法，请联系标题页上所列的负责本指引的美国食品药品管理局工作人员或办公室。有关本草案文件的问题，请联系BakulPatel：301-796-5528。SaMDWG(PD1)/N41R3IMDRF国际医疗器械监管机构论坛提议的文件国际医疗器械监管机构论坛标题:医疗器械软件(SaMD):临床评价编写小组:医疗器械软件工作组日期:2016年8月5日IMDRF...

2025-12-02 1.26MB 47 页 70 80质量币
医疗器械ISO24971-2020应用指南(中文）

国际标准ISO/TR24971(第2版2020-05)医疗器械ISO14971应用指南引用号：ISO/TR24971:2020(E)目次前言...................................................................................................................................................................................V引言...................................................

2025-12-04 1.18MB 66 页 70 100质量币
Q5C：生物技术生物制品质量：生物技术／生物制品稳定性试验

TlICHQPICHeGordQ4m0cor4dQ5CXEYX20059eQ5C2nhTVyd9d19953e29Q5CQQ5C4nhTVyS8ICHord199511e30Q5C1ICH199511e30ICHTVVhN4S8ICHord1引言ICH88G“Px7Gr”199310e27Ph66d66crGYY67Gd6cNNBgcrlc0ckkOdsM1gccc6hOBYlccGXLGcd

2025-12-25 796.2KB 16 页 70 60质量币
2025年 IATF 16949 体系试题及答案

2025年IATF16949体系试题及答案本文借鉴了近年相关经典试题创作而成，力求帮助考生深入理解测试题型，掌握答题技巧，提升应试能力。一、单项选择题(每题1分，共20分)1.IATF16949:2016标准中，哪个过程方法被用来管理组织内外部相关方的需求和期望?A.产品实现B.质量策划C.管理职责D.绩效改进2.在IATF16949中，哪个术语指的是组织为实现产品符合要求而采取的措施?A.质量目标B.过程控制C.产品要求D.纠正措施3.IATF16949:2016标准要求组织如何处理不合格品?A.立即报废B.返工或返修C.直接放行D.由最高管理者决定4.IATF16949中，哪个文件描述了组...

2026-01-22 58.5KB 15 页 70 50质量币
GB∕T 7826-2012 系统可靠性分析技术失效模式和影响分析（FMEA）程序

ICS03.120.01;03.120.30L05中华人民共和国国家标准GB/T7826—2012/IEC60812:2006代替GB/T7826—1987系统可靠性分析技术失效模式和影响分析(FMEA)程序Analysistechniquesforsystemreliability—Procedureforrfailuremodeandeffectsanalysis(FMEA)(IEC60812:2006,IDT)2012-11-05发布2013-02-15实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会发布IGB/T7826—2012/IEC60812:2006目次前言....

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第二章原核微生物

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公司质量管理体系流程图汇总.ppt

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(完整版)隧道各班组管理细则

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工艺用水培训

医疗器械工艺用水系统定义制备工艺概述清洁消毒简介法规指南介绍分配系统简介验证项目介绍•定义•在医疗器械生产过程中，根据不同的工序及质量要求，所用的不同要求的水的总称。依据《中华人民共和国药典》规定，工艺用水包括饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。饮用水纯化水注射用水灭菌注射用水药典规定用水RO水软化水高纯水非药典规定用水•工艺用水的定义在医疗器械生产过程中，根据不同的工序及质量要求，所用的不同要求的水的总称。依据《中华人民共和国药典》规定，工艺用水包括饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。饮用水：为天然水经净化处理所得的水，其质量必须符合现行中华人民共和国国家标准《GB5749-2006...

2024-06-21 8.98MB 88 页 69 50质量币
葡萄酒行业企业质量管理核心过程实施指南

葡萄酒行业企业质量管理核心过程实施指南本指南是基于宁夏回族自治区葡萄酒加工行业的小微企业质量管理实际情况编写，用于解决小微企业质量管理中的“痛点”、“难点”问题，指导小微企业质量管理提升，也可供其他地区类似小微企业参考、借鉴使用。大多数葡萄酒加工行业小微企业检验能力薄弱，生产过程控制特别是在食品安全方面存在不少问题，加上食品添加剂的使用问题较多。本指南根据葡萄酒加工行业小微企业的上述特点，针对五个突出问题和核心过程（原辅材料、包装材料采购和验收、工艺过程管理、添加剂使用管理、产品的检验和产品的包装、标识、防护、运输管理），结合ISO9001标准要求，分别提出了质量管理控制指南，供葡萄酒加工行业...

2024-11-05 454.97KB 29 页 69 10质量币
质量管理手册（器械经营）

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15.2025年版《中国药典》中药中外源性有害残留物检测标准制修订解读与思考

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GHTF/SG1/N065:2010FINALDOCUMENTGlobalHarmonizationTaskForceTitle:RegistrationofManufacturersandotherPartiesandListingofMedicalDevicesAuthoringGroup:StudyGroup1oftheGlobalHarmonizationTaskForceDate:August27,2010Dr.LarryKelly,GHTFChairThedocumenthereinwasproducedbytheGlobalHarmonizationTaskForce,which...

2025-04-16 110.69KB 12 页 69 30质量币
(完整版)质量管理提升活动实施方案

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纸纸包装(初包装)确认

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