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临床试验用医疗器械申领登记表

1临床试验用医疗器械申领登记表项目名称：批件号：试验期限：器械名称：申领器械编号型号规格数量有效期生产批号保存条件生产厂家申领科室申领情况□器械信息核对无误□保存条件、有效期及适应症已确知申领人：管理员：日期：申领器械编号型号规格数量有效期生产批号保存条件生产厂家申领科室申领情况□器械信息核对无误□保存条件、有效期及适应症已确知申领人：管理员：日期：

2025-12-18 27.04KB 1 页 21 20质量币
临床试验用医疗器械交接记录

1临床试验用医疗器械交接记录项目名称：批件号：试验期限：申办方：器械名称：器械编号数量型号规格有效期生产批号保存条件生产厂家交接情况□以上信息核对无误交付人：接收人：交接日期：器械编号数量型号规格有效期生产批号保存条件生产厂家交接情况□以上信息核对无误交付人：接收人：交接日期：2

2025-12-18 26.81KB 2 页 19 20质量币
临床试验用医疗器械出入帐记录表

1临床试验用医疗器械出入帐记录表部门:项目名称：批件号：试验期限：器械名称：器械信息编号型号规格有效期生产厂家生产批号出入帐记录出/入出/入数量结余数量管理员日期出/入出/入数量结余数量管理员日期2出入

2025-12-18 28.19KB 2 页 18 20质量币
临床试验用医疗器械保存温湿度记录表

1临床试验用医疗器械保存温湿度记录表项目名称：批件号：试验期限：器械名称：日期温度（℃）湿度（%）记录人备注

2025-12-18 26.77KB 1 页 16 20质量币
临床试验用医疗器械包装回收记录表

1临床试验用医疗器械包装回收记录表项目名称：批件号：试验期限：器械名称：器械信息编号型号规格有效期生产厂家生产批号包装回收记录回收数量空包装结余数量回收人管理员日期

2025-12-18 27.24KB 1 页 14 20质量币
临床试验用医疗器械回收记录表

1临床试验用医疗器械回收记录表项目名称：批件号：试验期限：器械名称：器械信息编号型号规格有效期生产厂家生产批号回收记录回收数量回收原因回收人管理员日期

2025-12-18 27.29KB 1 页 11 20质量币
医疗器械临床试验主要研究者声明

1医疗器械临床试验主要研究者声明项目名称申办方资金来源□申办方□研究科室自筹□其他无利益冲突声明您及您的家庭成员、或者您们作为法人的公司与申办公司（厂商）是否有财务往来？□否□是，请说明：您是否为申办公司（厂商）的管理人员或学术指导人员？□否□是，请说明：您是否为该试验用医疗器械器械在科学、财务、法律方面的顾问或者发言人？□否□是，请说明：您是否与申办公司（厂商）有任何合同，例如购买产品、供应原料、租赁等？□否□是，请说明：您是否指定您的学生或其他下属人员获得申办公司（厂商）的赞助？□否□是，请说明：您在上一年度参加申办公司（厂商）组织的活动的次数？□参加国际会议：次□参加国内会议：次□到申办...

2025-12-18 27.06KB 1 页 17 20质量币
医疗器械临床试验立项申请表

1医疗器械临床试验立项申请表项目名称临床试验批件号试验器械类别试验起止日期计划例数专业科室名称项目负责人研究团队姓名在项目中承担的工作姓名在项目中承担的工作科室是否有正在开展的同类医疗器械临床试验项目？□是□否申办方单位名称联系人电话/EmailCRO单位名称联系人电话/Email试验用医疗器械名称规格/型号批号有效期供应方式对照医疗器械名称规格/型号批号有效期供应方式研究科室意见：□同意□不同意科主任（或专业负责人）签字日期机构办公室意见：□同意□不同意主任签字日期

2025-12-18 27.75KB 1 页 16 20质量币
医疗器械临床试验主要研究者简历

1医疗器械临床试验主要研究者简历基本情况姓名：科室：职称：职务：手机：Email：教育经历GCP及相关培训情况内容级别与医疗器械临床试验相关的主要著作和论文在研医疗器械临床试验项目名称签字：日期：

2025-12-18 26.82KB 1 页 12 20质量币
CEQP-023 突击审核控制程序

第1页共4页程序文件文件编号CEQP-023突击审核控制程序版本{版本号}页数第1页共4页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}修改页文件版本号修改条款修改内容修改人/日期生效日期编制审核分发部门会签批准□销售部£研发部□采购部□生产部□工程部□质量部□行政部{编制人签名}{审核人签名}{销售部负责人签名}{研发部负责人签名}{采购部负责人签名}{生产部负责人签名}{工程部负责人签名}{质量部负责人签名}{行政部负责人签名}{批准人签名}第2页共4页程序文件文件编号CEQP-023突击审核控制程序版本{版本号}页数第2页共4页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}1目的确保在接受飞行检查时...

2025-12-18 67KB 4 页 26 60质量币
CEQP-022 重大变更告知公告机构控制程序

第1页共4页程序文件文件编号CEQP-022重大变更告知公告机构控制程序版本{版本号}页数第1页共4页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}修改页文件版本号修改条款修改内容修改人/日期生效日期编制审核分发部门会签批准□销售部£研发部□采购部□生产部□工程部□质量部□行政部{编制人签名}{审核人签名}{销售部负责人签名}{研发部负责人签名}{采购部负责人签名}{生产部负责人签名}{工程部负责人签名}{质量部负责人签名}{行政部负责人签名}{批准人签名}第2页共4页程序文件文件编号CEQP-022重大变更告知公告机构控制程序版本{版本号}页数第2页共4页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}1...

2025-12-18 66KB 4 页 29 60质量币
CEQP-020 CE产品随附信息控制程序

第1页共7页程序文件文件编号CEQP-020CE产品随附信息控制程序版本{版本号}页数第1页共7页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}修改页文件版本号修改条款修改内容修改人/日期生效日期编制审核分发部门会签批准□销售部£研发部□采购部□生产部□工程部□质量部□行政部{编制人签名}{审核人签名}{销售部负责人签名}{研发部负责人签名}{采购部负责人签名}{生产部负责人签名}{工程部负责人签名}{质量部负责人签名}{行政部负责人签名}{批准人签名}专业带去价值，服务赢来美誉!模板仅供参考，请以法规要求为准。第2页共7页程序文件文件编号CEQP-020CE产品随附信息控制程序版本{版本号}页数第...

2025-12-18 96.5KB 7 页 36 60质量币
CEQP-019 CE趋势报告控制程序

第1页共3页程序文件文件编号CEQP-019CE趋势报告控制程序版本{版本号}页数第1页共3页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}修改页文件版本号修改条款修改内容修改人/日期生效日期编制审核分发部门会签批准□销售部£研发部□采购部□生产部□工程部□质量部□行政部{编制人签名}{审核人签名}{销售部负责人签名}{研发部负责人签名}{采购部负责人签名}{生产部负责人签名}{工程部负责人签名}{质量部负责人签名}{行政部负责人签名}{批准人签名}第2页共3页程序文件文件编号CEQP-019CE趋势报告控制程序版本{版本号}页数第2页共3页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}1目的遵照MDR2...

2025-12-18 57.5KB 3 页 27 60质量币
CEQP-017 CE产品定期安全性更新报告（PSUR）控制程序

第1页共4页程序文件文件编号CEQP-017定期安全性更新报告（PSUR）控制程序版本{版本号}页数第1页共4页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}修改页文件版本号修改条款修改内容修改人/日期生效日期编制审核分发部门会签批准□销售部£研发部□采购部□生产部□工程部□质量部□行政部{编制人签名}{审核人签名}{销售部负责人签名}{研发部负责人签名}{采购部负责人签名}{生产部负责人签名}{工程部负责人签名}{质量部负责人签名}{行政部负责人签名}{批准人签名}第2页共4页程序文件文件编号CEQP-017定期安全性更新报告（PSUR）控制程序版本{版本号}页数第2页共4页编制部门{编制部门}生...

2025-12-18 65.5KB 4 页 29 60质量币
CEQP-016 CE上市后监管控制程序

第1页共4页程序文件文件编号CEQP-016CE上市后监管控制程序版本{版本号}页数第1页共4页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}修改页文件版本号修改条款修改内容修改人/日期生效日期编制审核分发部门会签批准□销售部£研发部□采购部□生产部□工程部□质量部□行政部{编制人签名}{审核人签名}{销售部负责人签名}{研发部负责人签名}{采购部负责人签名}{生产部负责人签名}{工程部负责人签名}{质量部负责人签名}{行政部负责人签名}{批准人签名}第2页共4页程序文件文件编号CEQP-016CE上市后监管控制程序版本{版本号}页数第2页共4页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}1目的确定带有...

2025-12-18 69.5KB 4 页 35 60质量币
CEQP-013 欧洲医疗器械数据库Eudamed使用控制程序

第1页共6页程序文件文件编号CEQP-013欧洲医疗器械数据库Eudamed使用控制程序版本{版本号}页数第1页共6页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}修改页文件版本号修改条款修改内容修改人/日期生效日期编制审核分发部门会签批准□销售部£研发部□采购部□生产部□工程部□质量部□行政部{编制人签名}{审核人签名}{销售部负责人签名}{研发部负责人签名}{采购部负责人签名}{生产部负责人签名}{工程部负责人签名}{质量部负责人签名}{行政部负责人签名}{批准人签名}第2页共6页程序文件文件编号CEQP-013欧洲医疗器械数据库Eudamed使用控制程序版本{版本号}页数第2页共6页编制部门{...

2025-12-18 74KB 6 页 31 60质量币
CEQP-012 安全和性能总结控制程序

第1页共3页程序文件文件编号CEQP-012安全和性能总结控制程序版本{版本号}页数第1页共3页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}修改页文件版本号修改条款修改内容修改人/日期生效日期{版本号}NA首次发放编制审核分发部门会签批准□销售部£研发部□采购部□生产部□工程部□质量部□行政部{编制人签名}{审核人签名}{销售部负责人签名}{研发部负责人签名}{采购部负责人签名}{生产部负责人签名}{工程部负责人签名}{质量部负责人签名}{行政部负责人签名}{批准人签名}第2页共3页程序文件文件编号CEQP-012安全和性能总结控制程序版本{版本号}页数第2页共3页编制部门{编制部门}生效日期{生...

2025-12-18 59.5KB 3 页 31 60质量币
CEQP-011 CE产品及经济运营商注册控制程序

程序文件文件编号CEQP-011CE产品及经济运营商注册控制程序版本{版本号}页数第1页共5页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}修改页文件版本号修改条款修改内容修改人/日期生效日期编制审核分发部门会签批准□销售部£研发部□采购部□生产部□工程部□质量部□行政部{编制人签名}{审核人签名}{销售部负责人签名}{研发部负责人签名}{采购部负责人签名}{生产部负责人签名}{工程部负责人签名}{质量部负责人签名}{行政部负责人签名}{批准人签名}第2页共5页程序文件文件编号CEQP-011CE产品及经济运营商注册控制程序版本{版本号}页数第2页共5页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}12目...

2025-12-18 67KB 5 页 36 60质量币
GB∕T 28169-2011 嵌入式软件 C语言编码规范

ICSLZ4GBzTyDCA4C80EmbeddedsoftwareClanguagecodingspecification0ZBUFOhmZ4C03G0目次前言…………………………………………………………………………………………………………引言…………………………………………………………………………………………………………1范围1………………………………………………………………………………………………………2规范性引用文件1…………………………………………………………………………………………3术语和定义1………………………………………………………………………………………………4编码规范要求1...

2025-12-18 623.21KB 24 页 31 60质量币
VDI 6000 Blatt 2 2024 卫生设施家庭和酒店房间（中文）

2024年7月2024年7月协会德语工程师三东技术三间东区公寓及酒店客房卫生工程卫生设施家庭和酒店房间VDI6000第2页/第2部分发行版本：德语/英语本政策的德文版本具有法律约束力。内容页面前言………2引言………………………………………………………………………………21适用范围………………………………………………………………………32规范性引用……………………………………………………………………33术语……………………………………………………………………………44缩写…………………………………………………………………………45基本要求………………………………………………………………………46...

2025-12-18 709.15KB 8 页 24 120质量币

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