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2025年QC小组专案改善有奖活动方案

质量问题改善（QC小组）竞赛活动方案一、活动目的1.为了在质量月期间营造浓厚的质量氛围，提高员工的质量意识和专案改善能力，推动公司内部的改善活动，以达到提高产品质量、降低成本、增加效益的目的，公司决定举办质量月专案改善有奖活动。2.通过开展QC小组改善活动的方式，使公司各位员工在思考问题的方式、质量工具的应用、数据的统计与分析、PPT的制作以及上台发表等环节得到锻炼与提高，逐步在公司中形成“改善文化”，让大家有“这个改善是我做的”这种成就感和自豪感。同时，调动全员参与的积极性和创造性，为公司提高质量、降低成本、提高效率，通过小组成员的共同学习，头脑风暴，有利于提高员工的整体素质，营造良好的质量...

2025-12-22 14.87KB 4 页 30 50质量币
2025年设备维护服务外包协议

2025年设备维护服务外包协议甲方(委托方):乙方(受托方):根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、信用的原基上，就甲方委托乙方提诚实则础供设备维护服务事宜，达成如下协议：一、协议背景1.1甲方提高运行效率，降低故障率，确保生安全，为设备设备产决定将设备维护服务外包给乙方。1.2乙方具提供服的、能力和，愿意甲备设备维护务资质经验为方提供的服。优质设备维护务二、服务内容2.1乙方甲方指定的行定期、保负责对设备进检查养、维修等服务。2.2乙方根据甲方的具体情况，制定合理的保养方案，应设备维护并按照方案执行。2.3乙方确保在保养程中，不影响甲方正常生。应设备维...

2026-01-03 26.5KB 6 页 30 30质量币
医疗器械计算机软件验证方案模板

2025-07-22 580.65KB 62 页 29 80质量币
医疗器械委托生产质量协议模板（2023年版）

2025-07-22 48.5KB 9 页 29 80质量币
RD-FM-022.2 风险管理报告

2025-08-07 163KB 11 页 29 20质量币
YY 9706.112-2021检验报告内容模板

共9页第1页YY9706.112-2021检验报告内容模板1通用要求44.2*ME设备的环境条件4.2.1*两次使用间的运输和储存环境条件使用说明书应表明ME设备在拆除保护性包装后的两次使用间，所允许的运输和储存的环境条件。除非使用说明书中另有说明，否则在移去保护性包装后的两次使用间，按以下环境温度范围进行运输和储存后，ME设备应符合本标准且在正常使用时按其规范应仍具有可操作性。——-40°C〜+5°C，不控制相对湿度；——+5°C〜+35°C，相对湿度可达90%，无凝结；——＞35°C〜+70°C，水蒸气压力可达50hPa。如果使用说明书提到的运输和储存的条件范围受更多限制，这些环境条件应：...

2025-09-10 44.69KB 9 页 29 30质量币
YY 9706.108-2021检验报告内容模板

共15页第1页YY9706.108-2021检验报告内容模板1通用要求4当制造商选择让ME设备或ME系统提醒操作者可能存在的危险情况作为一种风险控制方式，为达到目的ME设备或ME系统应包含符合本部分的报警系统。参见通用标准的12.3条的内容。2ME设备标识、标记和文件5本部分规定了控制器和仪表标记的附加要求，与技术要求一起，提高了标记的要求。参见附录B中所列的要求。5.1指示灯和控制器除了对通用标准7.8.1中的指示灯颜色及其含义的要求外，6.3.2.2的要求适用。注：点阵或其他字母数字显示不被视为报警指示灯，除非这些显示用于模拟报警指示灯（见6.3.2.2）。5.2随附文件注：本部分规定了随...

2025-09-10 67.37KB 15 页 29 30质量币
GB9706.202-2021检验报告内容模板

GB9706.202-2021检验报告内容模板共2219页第1页4通用要求201.4201.4.2.3.101风险评估制造商在其风险分析中应包含高频手术设备和/或高频附件在大电流模式下使用的可能性和这201.4.3基本性能增补：201.8.4.101的第三个连字符中和201.12.4.101中所列的要求应被视为基本性能要求。201.4.7.101特殊的单一故障状态以下单一故障状态是本文件中特殊要求和测试的项目：a）可能引起不可接受的风险的连续性监测器或接触质量监测器故障（见201.8.4.101）；b）引起过量低频患者漏电流的输出开关线路失效（见201.8.10.4.101.1）；c）引起患者...

2025-09-10 85.76KB 22 页 29 30质量币
GB 9706.205-2020检验报告内容模板

GB9706.205-2020检验报告内容模板共4页第1页序号检验项目标准条款标准要求检验结果单项结论备注1医用电气设备或医用电气设备部件的外部标记GB9706.205-2020201.7.2.101a)装置型号的特殊标记设备的发生器应另外附加下列标记：——以MHz为单位的声工作频率（低于1MHz，以kHz为单位）——波形[连续、幅度调制(或脉冲)]——若是幅度调制波（或脉冲波），对每一项调制设置条件，提供输出波形的描述或图示，及脉冲持续时间、脉冲重复周期和占空比的数值。GB9706.205-2020201.7.2.101b)发生器应附有永久性的铭牌，并给出唯一性的序列号以便于独立识别。GB9...

2025-09-10 42.66KB 3 页 29 30质量币
有源植入式医疗器械的电池技术发展

201ChineseJoumalofMedicalInstrumentation中国医疗器械杂志综合评述文章编号：1671-7104(2015)03-0201-05有源植入式医疗器械的电池技术发展【作者】马伯志，郝红伟，李路明清华大学神经调控技术国家工程实验室.北京市，100084【摘要】有源植入式医疗器械近年来成为医疗器械的热点，电池是这类装置最关键的部件，多种电池被开发出来满足了不同的植入应用，这些电池有着相同的鬻求，包括高安全性、高可靠性、高能量密度、长寿命、良好的寿命指示等.该文介绍了有源植入装置电池的应用历史.现状和展望。【关键词】有源植入，电池：能量密度；氧化银钒：氟化碳【中图分类...

2025-09-15 516.34KB 5 页 29 20质量币
QP130标识和可追溯性程序

文件编号：QP130版本号：主管部门：质量部发放编号：XXXXXXXXX有限公司质量管理体系程序文件编制:审核:批准:发放范围：生效日期:标识和可追溯性程序QP130Version1Revision1Page1of7目录1、目的.............................................................................................................................................................22、范围...........................

2025-11-04 248.58KB 8 页 29 60质量币
QP150产品防护和交付控制程序

XXXXXXXXXXX有限公司质量管理体系程序文件编制：审核：批准：发放范围：生效日期：文件编号：QP150版本号：1.1主管部门：仓储部发放编号：产品防护和交付控制程序PreservationandDeliveryControlProcedureDNQP150Version1Revision1Page1of67目录序号名称页码1目的.......................................................................................................................................

2025-11-04 227.15KB 7 页 29 60质量币
新产品导入流程指导书

新产品导入流程指导书新产品导入流程指导目录1.目的..............................................................................................................................................22.适用范围.................................................................................................................................

2025-12-22 343.45KB 13 页 29 80质量币
RD-FM-008 设计开发验证报告

所属文档:DHF-XX-01编号：RD-FM-007Rev.01设计开发验证报告产品名称规格型号样品批号验证日期1设计开发输入综述：（性能、功能、技术参数及依据的标准和法规等）产品的型号为：依据的标准和法规：2 性能指标（产品技术要求）（1）外观和结构要求根据技术要求中2.1的规定。（2）环境试验要求：额定工作低温试验，低温贮存试验，额定工作高温试验，运行试验，高温贮存试验，额定工作湿热试验，湿热贮存试验，振动试验，碰撞试验，运输试验：应符合GB/T14710-2010的要求。3）评价性内容（光安全、生物相容性、电磁兼容等通标或专标）3评价性要求（光安全、生物相容性、电磁兼容等通标或专标）4)...

2025-08-05 38.5KB 2 页 28 20质量币
GB 9706.262-2021检验报告内容模板

YY9706.262-2021检验报告内容模板共12页第1页序号检验项目标准条款标准要求检验结果单项结论备注1通用要求YY9706.262-2021201.4增加：在复合设备的情况下(如设备提供一个目标区域成像的功能或应用部分)，设备还应符合任何规定成像功能安全要求的专用标准。YY9706.262-2021201.4.11输入功率增加：设备运行在最大输出功率状态时通用标准的本章适用。（kVA）YY9706.262-2021201.4.101超声测量所有的本标准中所要求的超声测量应在脱气水中进行。在HITU声场中，由于非线性传播的影响，预计声波波形将严重失真，故超声测量须在准线性条件下进行，然后...

2025-09-10 66.42KB 17 页 28 30质量币
职业健康安全管理体系认证实施规则

文件编号：职业健康安全管理体系认证实施规第1页共21页则文件版本：A/0第2页共21页目录1.适用范围2.对认证审核人员的基本要求3.初次认证程序4.监督审核程序5.再认证程序6.暂停或撤销认证证书7.认证证书要求8.与其他管理体系的结合审核9.受理转换认证证书10.受理组织的申诉11.认证记录的管理12.其他附录A职业健康安全管理体系认证审核时间要求1适用范第3页共21页围1.1本规则用于规范依据GB/T45001/IS045001《职业健康安全管理体系要求及使用指南》在XXX认证有限公司（以下简称“ZQKH认证”）开展的职业健康安全管理体系认证活动。1.2本规则依据认证认可相关法律法规，结...

2025-10-27 294.86KB 21 页 28 80质量币
QP050设施和工作环境控制程序

XXXXXX有限公司质量管理体系程序文件编制：日期：审核：日期：批准：日期：发放范围：局域网生效日期：文件编号：QP050版本号：主管部门：质量部发放编号：设施和工作环境控制程序DNQP050Version1Revision2Page1of6目录序号名称页码1目的...................................................................................................................................................22适用范围..................

2025-11-04 213.17KB 7 页 28 60质量币
CEQP-023 突击审核控制程序

第1页共4页程序文件文件编号CEQP-023突击审核控制程序版本{版本号}页数第1页共4页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}修改页文件版本号修改条款修改内容修改人/日期生效日期编制审核分发部门会签批准□销售部£研发部□采购部□生产部□工程部□质量部□行政部{编制人签名}{审核人签名}{销售部负责人签名}{研发部负责人签名}{采购部负责人签名}{生产部负责人签名}{工程部负责人签名}{质量部负责人签名}{行政部负责人签名}{批准人签名}第2页共4页程序文件文件编号CEQP-023突击审核控制程序版本{版本号}页数第2页共4页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}1目的确保在接受飞行检查时...

2025-12-18 67KB 4 页 28 60质量币
临床试验用医疗器械使用记录表

1临床试验用医疗器械使用记录表项目名称：批件号：试验期限：器械名称：器械信息编号型号规格有效期生产厂家生产批号使用记录受试者编号使用数量管理员签字受试者签字日期2使用记受试者编号使用数量管理员签字受试者签字日期3

2025-12-18 28.23KB 3 页 28 20质量币
GB 9706.227-2021检验报告内容模板

共17页第1页GB9706.227-2021检验报告内容模板1基本性能201.4.3增补：201.4.3.101　增补的基本性能要求心电监护设备补充的基本性能要求条见表201.101。表201.101基本性能要求要求章条号除颤防护201.8.5.5.1ME设备的供电电源/供电网中断201.11.8电池耗尽的防护201.11.8.101ME设备的基本性能201.12.1.101电外科干扰202.6.2.101心率报警状态的启动时间208.6.6.2.103指示ME设备非正常工作的技术报警状态208.6.6.2.1042其他条件201.5.4增补：除非另有说明，试验应使用制造商所指定的附件和记录材...

2025-09-10 56.6KB 17 页 27 30质量币

共28页/551条

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