MDCG_2024-11 体外诊断医疗器械鉴定指南 &MDCG_2024-12_纠正和预防措施（CAPA）计划评估_合格评定机构、公告机构、指定机构和联合评估的指导（中文)
Page1of11MedicalDeviceCoordinationGroupDocumentMDCG2024-12适用的for囚MDR区IVDRMDCG2024-12纠正和预防措施（CAPA）计划评估：针对合格评定机构、公告机构、指定机构和联合评估团队的指南及模板2024年10月本文件已获由（欧盟）第2017/745号法规第103条设立的医疗器械协调小组（MDCG）认可。MDCG由所有成员国的代表组成，由欧盟委员会的一名代表担任主席。该文件并非欧洲委员会文件，不能被视为反映欧洲委员会的官方立场。本文件中表达的任何观点均不具有法律约束力，只有欧洲联盟法院能够对欧盟法律作出具有约束力的解释。Pa...
2026-01-09
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