全部分类

推荐文档

更多

热门标签

管理医疗器械程序 ISO 指南报告器械 GB 验证中文

程序文件

(184 篇文档)

权限

全部 VIP专享 VIP免费免费

属性

全部最新最热原创推荐

供应商管理程序

#########有限公司程序文件供应商管理程序文件编号：版本号：发布日期：受控标识：审批栏过程责任部门编制人审核人批准人修订履历序号修订日期版本修订章节修改内容编制审核批准1234567891011121314本文件属于“######有限公司”高级管理文件，未经“###########有限公司”同意，不得擅自复制。1.目的确保所选择的供应商具备质量符合、交货准时、稳定的生产能力特制定本程序。2.范围本程序适用于对原材料及产品配件供应商、外包加工供应商、辅料供应商、原材料及产品配件贸易商的选择、评价、PPAP批准和定期评价。3.职责3.1.采购副总：负责批准《合格供应商名单》。3.2.技术部经...

2025-12-12 161KB 10 页 31 80质量币
DC2-09001 环境因素识别、评价与控制程序

文件编号：DC2-09001质量、环境和职业健康安全程序文件页码：1of12版本/版序：A/0环境因素识别、评价与控制程序1目的识别和评价本公司产品、活动和服务中能够控制或可望对其施加影响的环境因素，并确定重要环境因素。2适用范围适用于本公司所有活动、产品或服务过程中的环境因素识别、评价和管理。3权责3.1生产部负责对环境因素的识别与评价工作归口管理，负责组织确认环境因素，评价重要环境因素。3.2各部门负责识别和管理各自活动领域内的环境因素。4工作程序4.1工作流程图4.2环境因素的识别4.2.1识别范围环境因素的识别范围包括公司所属部门范围内的所有活动、产品或服务中的环境因素和相关方的活动、...

2026-03-21 218.65KB 12 页 27 50质量币
DC2-01001 管理体系文件控制程序

文件编号：DC2-01001质量、环境和职业健康安全程序文件页码：1of12版本/版序：A/0管理体系文件控制程序1目的确保对管理体系的有效运行起重要作用的所有场所，使用相应文件的有效版本。2适用范围适用于公司与管理体系有关文件(含适当范围的外来文件)的控制。3权责3.1管理部负责公司所有文件资料的具体控制、监督和检查。3.2生产部负责所有技术性文件资料的具体控制、监督和检查。3.3各部门负责本部门使用文件资料的具体控制、监督和检查及其充分性和适宜性的评审、管理工作。3.4外来各种与质量体系运行要求有关的政策性、标准性文件及相关法律法规，管理性文件由质量部负责管理。技术性文件由总工程师负责管理...

2026-03-21 183.34KB 12 页 26 50质量币
DC2-07001 设备设施控制程序

文件编号：DC2-07001质量、环境和职业健康安全程序文件页码：1of4版本/版序：A/0设备设施控制程序1目的1.1落实各项设备的精确性，使设备稳定生产，制品质量稳定。1.2避免因设备造成的人体伤害事故和生产事故。2适用范围适用于本公司的设备管理。3权责3.1设备采购由管理部负责、设备验收由工程部和使用部门负责。3.2日常点检—工程部负责。3.3维修—工程部负责。3.4车辆—叉车车辆由管理部负责。4定义5工作程序5.1采购5.1.1需购买设备时由使用部门填写《固定资产请购单》（FI0100101-00）申请栏，报总经理核准。5.1.2总经理经核准后，采购部门按《设备选型购置程序》（EM03...

2026-03-21 47.1KB 4 页 25 50质量币
DC2-28001 应急准备与响应控制程序

文件编号：DC2-28001质量、环境和职业健康安全程序文件页码：1of5版本/版序：A/0应急准备与响应控制程序1目的为了预防潜在事故和紧急情况的发生，减少环境污染和意外事故，保证人员和物品安全，将环境影响、损失和风险降到最低程度，特制定本程序。2适用范围适用于公司生产、办公区域可能出现的紧急事故的预防和处理。3权责3.1生产部负责公司应急准备和响应工作的归口管理。3.2各部门负责各自应急准备和响应工作的具体落实。3.3发生紧急事故的部门应进行应急处理，并迅速上报主管领导。4工作程序4.1工作流程图起草人：日期：审核人：日期：批准人：日期：制订部门：生产部发行部门：管理部制订日期：2020....

2026-03-21 74.09KB 5 页 24 50质量币
DC2-03001 方针目标制定与管理程序

文件编号：DC2-03001质量、环境和职业健康安全程序文件页码：1of6版本/版序：A/0方针目标制定与管理程序1目的确保公司管理方针的实现，对目标、指标及相关的管理方案进行管理。2适用范围适用于质量/环境/职业健康与安全管理目标、指标及管理方案的控制。3权责3.1总经理负责管理目标、指标、管理方案的批准。3.2管理者代表负责组织制定并分解公司目标、指标及管理方案。3.3质量部负责管理目标、指标、管理方案的控制管理。4工作程序4.1工作流程图4.2管理目标制订应遵循的原则A管理方针的内容；B市场的需求、公司的经营要求及可选择的技术方案运作上的可行性；C法规和其他要求；起草人：日期：审核人：日...

2026-03-21 66.22KB 6 页 24 50质量币
CNAS-P15 不符合工作控制程序 V1.0

程序文件不符合工作控制程序（受控文件）文件编号：CNAS-P15版次：V1.0制/修订：日期：审核：日期：批准：日期：制/修订履历版次变更摘要制/修订人⑴制/修订日期⑵生效日期1目的识别和控制检测工作中出现的不符合项，使不符合工作得到及时妥善处理，确保检测结果、报告的准确性防止不合格报告的发放或使用。2范围适用于对检测工作或技术活动各环节出现的不符合工作的控制。3职责3.1质量负责人3.1.1负责组织质量方面的严重不符合工作的评价；3.1.2主持不符合工作的管理,批准对管理体系方面不符合工作的处置意见。3.2技术负责人3.2.1负责组织技术方面的严重不符合工作的评价。3.2.2负责批准对技术活...

2026-03-20 172.5KB 6 页 23 50质量币
DC2-11001 法律法规收集及评价程序

文件编号：DC2-11001质量、环境和职业健康安全程序文件页码：1of6版本/版序：A/0法律法规收集及评价程序1目的为明确收集范围和获取途径，确定适用的质量、环境、OHS法律法规和相关要求，并对其符合性作出评价，特制定本程序。2适用范围适用于本公司的质量、环境及OHS相关法律法规和相关要求的管理。3权责3.1生产部负责法律法规的收集与评价工作归口管理：A组织相关部门收集、识别、更新及补充法律法规和相关要求，并组织传达。B组织相关部门对适用的法律、法规和相关要求的含义作解释。C负责法律、法规和相关要求的登记、保存及符合性评价。3.2各部门负责本专业相关法律法规的收集，并配合实施。4工作程序4...

2026-03-21 87.55KB 6 页 23 50质量币
DC2-10001 危险源辨识、风险评价及控制程序

文件编号：DC2-10001质量、环境和职业健康安全程序文件页码：1of7版本/版序：A/0危险源辨识、风险评价及控制程序1目的对公司范围内的危险源进行辨识，评价确定出重大职业健康安全风险，并就此制定职业健康安全风险控制措施。2适用范围适用于公司范围内危险源的辨识、风险评价和风险控制的策划。3权责3.1生产部负责组织危险源辨识、风险评价和风险控制策划的工作。3.2各相关部门配合、参与危险源辨识、风险评价和风险控制策划的工作。3.3总经理批准重大职业健康安全风险及风险控制措施。4工作程序4.1工作流程图4.2危险源辨识、风险评价和风险控制策划的时机4.2.1公司进行初始状态评审时，要做好危险源辨...

2026-03-21 81.64KB 7 页 23 50质量币
ISO9001：2026 气候变化风险评估与控制程序

ISO9001:2026气候变化风险评估与控制程序1.目的规范气候变化相关风险的识别、分级、评估、应对、监控与持续改进全流程，防范极端天气、碳政策、供应链气候隐患、低碳需求变化等对产品质量、交付、合规及运营造成冲击，确保质量管理体系适配气候风险环境，支撑可持续发展与新版标准合规落地。2.术语与定义2.1物理风险：极端高温、暴雨、台风、干旱、海平面上升等气候事件对设施、生产、物流、原材料的直接影响。2.2转型风险：碳关税、环保法规升级、客户低碳要求、绿色市场准入、碳足迹披露等政策与市场变化带来的合规与竞争风险。2.3一级风险：发生可能性高、影响严重，可致生产中断、批量不合格、重大合规处罚或生命财...

2026-04-10 23.5KB 6 页 23 50质量币
CNAS-P10 样品管理程序 V1.0

程序文件样品管理程序（受控文件）文件编号：CDNTC-P10版次：V1.0制/修订：日期：审核：日期：批准：日期：制/修订履历版次变更摘要制/修订人⑴制/修订日期⑵生效日期1目的规范对样品的接收、标识、流转（运输）、储存、保护保留和清理的管理，保证样品的完整性、具有代表性和有效性，确保检测结果的科学性和公正性。2范围适用于检测中心开展各项检测业务中所涉及的样品管理工作。3职责3.1样品管理员3.1.1负责样品的接收、初验分发、标识、录入等项工作。3.1.2负责样品的内部验收、流转（运输）、存储、保护及处理的管理。4工作程序4.1样品的接收4.1.1样品由样品管理员统一接收，其他人不得直接受理检...

2026-03-17 193.5KB 7 页 22 50质量币
CNAS-P02 保护客户机密和所有权程序 V1.0

程序文件保护客户机密和所有权程序（受控文件）文件编号：CNAS-P02版次：V1.0制/修订：日期：审核：日期：批准：日期：制/修订履历版次变更摘要制/修订人⑴制/修订日期⑵生效日期1目的对客户的机密信息和所有权进行保密，确保不被泄露。2范围2.1本程序文件中的机密信息主要包括了以下内容：2.1.1客户提供的样品及其技术资料；2.1.2客户产品的专利权；2.1.3对客户送检样品检测结果的所有权；2.1.4对分包的保密工作。3职责3.1检测中心经理3.1.1落实保护客户机密和所有权的各项措施责任人和所需资源。3.2质量负责人3.2.1对各项保密措施的实施组织进行监督检查；3.2.2做好对分包实验...

2026-03-17 177KB 7 页 22 50质量币
CNAS-P07 外部产品和服务管理程序 V1.0

程序文件外部产品和服务管理程序（受控文件）文件编号：CNSA-P07版次：V1.0制/修订：日期：审核：日期：批准：日期：制/修订履历版次变更摘要制/修订人⑴制/修订日期⑵生效日期1目的为防止外部提供的产品和服务的质量对检测结果造成影响，特编制本程序。2范围2.1适用检测中心外部提供的产品和服务的申购、验收等工作环节，包括对外部供应商的评价、选择和监控等2.1.1外部产品，包括：测量仪器、辅助设备、消耗品、五金工具、办公用品等。2.1.2外部服务，包括：设备校准服务、检测分包服务、设施和设备维护服务、人员培训等。3职责3.1检测中心经理3.1.1负责批准检测中心内部用《合格供应商名册》和相关采...

2026-03-17 186.5KB 7 页 21 50质量币
CNAS-P01 确保公正性程序 V1.0

程序文件确保公正性程序（受控文件）文件编号：CNAS-P01版次：V1.0制/修订：日期：审核：日期：批准：日期：制/修订履历版次变更摘要制/修订人⑴制/修订日期⑵生效日期1目的为保证和维护检测中心的检测公正性和诚实性。2范围检测中心检测能力的维护和行为规范的贯彻、执行与监督。3职责3.1经理3.1.1批准和领导检测中心的全体员工贯彻执行保证公正性措施。3.1.2对贯彻执行情况给予高度的重视，安排经常性的公正性监督和检查；3.1.3对执行中出现的公正性问题给予及时的纠正，维护其严肃性和持久性；3.2技术负责人3.2.1协助检测中心经理执行保证公正性措施；3.2.2不断力提高检测技术水平，监督检...

2026-03-17 170.5KB 5 页 21 50质量币
DC2-30001 纠正和预防措施控制程序

文件编号：DC2-30001质量、环境和职业健康安全程序文件页码：1of6版本/版序：A/0纠正和预防措施控制程序1目的针对不合格或潜在不合格，采取相应措施，防止问题再发生或预防问题发生。2适用范围适用于全公司纠正和预防措施实施过程的控制管理。3权责3.1质量部负责纠正和预防措施的归口管理。3.2各部门按要求落实责任范围内的措施要求。3.3管理者代表负责重大措施事项的协调。4工作程序4.1工作流程图起草人：日期：审核人：日期：批准人：日期：制订部门：质量部发行部门：管理部制订日期：2020.09.10修订日期：发行日期：2020.09.20受控状态分发号YN确定不合格或潜在不合格分析/评审原因...

2026-03-21 56.94KB 6 页 21 50质量币
DC2-05001 管理评审控制程序

文件编号：DC2-05001质量、环境和职业健康安全程序文件页码：1of8版本/版序：A/0管理评审控制程序1目的对公司的质量、环境及OHS体系的运行情况进行评审，包括评价方针、目标及体系改进的机会和变更的需要，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。2适用范围适用于本公司对质量、环境、OHS体系的管理评审。3权责3.1总经理负责主持管理评审工作，并对体系运行情况进行综合评价。3.2管理者代表负责管理评审工作的组织协调，向总裁报告体系运行情况，提出改进建议，并跟踪报告决议的落实情况，审核管理评审报告。3.3质量部负责管理评审工作的计划、组织、验证并收集提供评审所需的资料，进行管理评审报告的编制，...

2026-03-21 109.82KB 8 页 21 50质量币
ISO10012全套实施文件09测量管理体系记录管理程序

标题测量管理体系记录管理程序文件号：JJDM/MMS.09-2020版本号：第A版第0次修改页号：第1页共3页1目的对计量记录进行有效控制和管理，以提供测量设备和计量检测工作符合规定要求、测量管理体系有效运行的证据。2适用范围本程序适用于公司测量管理体系运行中计量记录的控制。3职责3.1品质部负责监督、管理各部门的计量记录。3.2各部门/单位负责制定、收集、管理、保管本部门使用的计量记录。3.3各部门负责人：负责批准本部门/单位编制的计量记录表样。3.4记录的填写人员对记录的真实、准确、规范和完整性负责。4工作程序4.1过程的输入是：通过策划制定所需要的记录内容和表格。4.2过程的输出是：具有...

2026-05-10 66.5KB 5 页 21 50质量币
CNAS-P13 报告结果管理程序 V1.0

/++程序文件报告结果管理程序（受控文件）文件编号：CNAS-P13版次：V1.0制/修订：日期：审核：日期：批准：日期：制/修订履历版次变更摘要制/修订人⑴制/修订日期⑵生效日期1目的确保检测中心客观、准确、清晰、完整地出具检测报告，对报告的规范性、编制、应涵盖的信息、签发、存档等各个环节实施有效的质量控制。2范围适用于检测中心出具的各类检测报告的编制、核验、签发、修订等活动。3职责3.1技术负责人负责组织对报告的定期检查。3.2报告签字人负责批准检测报告。3.3检测员负责及时、准确、完整地提供原始检测记录。3.4样品管理员负责报告的发放。3.5文件管理员负责报告的存档。4工作程序4.1检测...

2026-03-17 178KB 7 页 20 50质量币
CNAS-P20 实施改进措施程序 V1.0

程序文件实施改进措施程序（受控文件）文件编号：CNAS-P20版次：V1.0制/修订：日期：审核：日期：批准：日期：制/修订履历版次变更摘要制/修订人⑴制/修订日期⑵生效日期1目的检测中心应积极识别和选择改进机遇、征求客户反馈等形式以改进管理体系、检测活动和客户服务。2范围适用于管理体系或技术运作过程中，不断优化工作流程、改进检测方法、提升效率等来提高客户满足。3职责3.1检测中心经理3.1.1负责重大改进措施的批准。3.2技术负责人3.2.1负责检测工作技术运作方面的改进措施的评价和批准工作。3.2.2负责组织技术方面的改进措施实施的监督和跟踪验证。3.3质量负责人3.3.1主持管理体系改进...

2026-03-20 168.5KB 6 页 20 50质量币
CNAS-P17 文件控制程序 V1.0

程序文件文件控制程序（受控文件）文件编号：CNAS-P17版次：V1.0制/修订：日期：审核：日期：批准：日期：制/修订履历版次变更摘要制/修订人⑴制/修订日期⑵生效日期1目的为使管理体系文件受控，确保文件的管理有序和规范，保证文件的现行有效和保密。2范围适用于检测中心与管理体系所有文件的控制。3职责3.1检测中心经理3.1.1负责批准《质量手册》、《程序文件》；3.1.2负责批准检测中心外发文件的签发、上级来文的批阅。3.2质量负责人/技术负责人3.2.1负责组织编制《质量手册》、《程序文件》；3.2.2负责审核《质量手册》、《程序文件》；3.2.3质量负责人负责组织编制并批准管理类第三层文...

2026-03-20 188.5KB 8 页 20 50质量币

共10页/184条

上一页
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
下一页

关于我们联系我们用户协议上传须知资料交流网上有害信息举报网络不良信息举报中心网络谣言曝光台
质量人文档严格对内容的质量进行把关，为了能够健康、平衡的发展。如果您的权利被侵害，请联系我们的进行举报。
©ZLR 2025 www.zlr9.com, all rights reserved 粤ICP备2023143277号-2

客服

关注

免密登录

没有账号？立即注册