风险管理报告(医用创面敷料)
文件编号:PC/QR-710-02A/00XX科技有限公司第1页共14页医用创面敷料风险管理报告型号规格:XX-01-01编写:(生产技术部负责人)风险管理参加人员:日期:2021年9月1日审核:(管代)日期:2021年9月1日批准:(总经理)日期:2021年9月1日XX科技有限公司风险管理报告版本:V1.0.目录第一章概述第二章风险管理人员及其职责分工第三章风险可接受准则第四章预期用途和与安全性有关的特征的判定第五章判定可预见的危害、危害分析及初始风险控制方案第六章风险评价、风险控制和风险控制措施验证第七章综合剩余风险评价第八章生产和生产后信息第九章风险管理评审结论风险管理报告版本:V1.0...
2025-03-09
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