全部分类

推荐文档

更多

热门标签

管理医疗器械程序 ISO 指南报告器械 GB 验证体系

程序文件

(161 篇文档)

权限

全部 VIP专享 VIP免费免费

属性

全部最新最热原创推荐

CNAS-P02 保护客户机密和所有权程序 V1.0

程序文件保护客户机密和所有权程序（受控文件）文件编号：CNAS-P02版次：V1.0制/修订：日期：审核：日期：批准：日期：制/修订履历版次变更摘要制/修订人⑴制/修订日期⑵生效日期1目的对客户的机密信息和所有权进行保密，确保不被泄露。2范围2.1本程序文件中的机密信息主要包括了以下内容：2.1.1客户提供的样品及其技术资料；2.1.2客户产品的专利权；2.1.3对客户送检样品检测结果的所有权；2.1.4对分包的保密工作。3职责3.1检测中心经理3.1.1落实保护客户机密和所有权的各项措施责任人和所需资源。3.2质量负责人3.2.1对各项保密措施的实施组织进行监督检查；3.2.2做好对分包实验...

2026-03-17 177KB 7 页 27 50质量币
CNAS-P01 确保公正性程序 V1.0

程序文件确保公正性程序（受控文件）文件编号：CNAS-P01版次：V1.0制/修订：日期：审核：日期：批准：日期：制/修订履历版次变更摘要制/修订人⑴制/修订日期⑵生效日期1目的为保证和维护检测中心的检测公正性和诚实性。2范围检测中心检测能力的维护和行为规范的贯彻、执行与监督。3职责3.1经理3.1.1批准和领导检测中心的全体员工贯彻执行保证公正性措施。3.1.2对贯彻执行情况给予高度的重视，安排经常性的公正性监督和检查；3.1.3对执行中出现的公正性问题给予及时的纠正，维护其严肃性和持久性；3.2技术负责人3.2.1协助检测中心经理执行保证公正性措施；3.2.2不断力提高检测技术水平，监督检...

2026-03-17 170.5KB 5 页 27 50质量币
CNAS程序文件模板（整套30份）

二级文件清单序号文件名称1文件控制程序2记录管理程序3公正性保证程序4不符合检测工作控制程序5预防措施管理程序6保护客户机密和所有权程序7风险评估及风险控制程序8人员管理程序9人员培训程序10设施和环境条件控制程序11安全作业与内务管理程序12检测中心环境保护程序13非固定场所检测控制程序14设备管理程序15标准物质管理程序16设备的量值溯源工作程序17服务和供应品采购管理程序18检测工作分包管理程序19要求、标书和合同评审程序20测试方法及方法的确认程序21样品管理程序22测量不确定度的评定和应用程序23测试结果保证程序24检测报告管理程序25投诉处理程序26数据控制程序和信息系统管理27改...

2026-03-13 221.48KB 98 页 106 120质量币
CNAS-23 管理评审程序 V1.0

程序文件管理评审程序（受控文件）文件编号：CDNTC-P23版次：V1.0发放编号：OA系统发布制/修订：日期：审核：日期：批准：日期：制/修订履历版次变更摘要制/修订人⑴制/修订日期⑵生效日期[在此处键入]1目的通过对检测中心管理体系和检测活动的现状进行评审，寻求改进的机会，以确保质量方针、目标、管理体系和检测活动的持续适用和有效，以满足社会和客户的期望，提高竞争发展能力。2范围适用于对检测中心质量方针、目标和管理体系的适宜性、充分性和有效性的评审。3职责3.1检测中心经理3.1.1负责按期主持进行管理评审，批准管理评审报告。3.2质量负责人3.2.1协助检测中心经理完成管理评审的有关工作，...

2026-03-12 182.5KB 5 页 21 60质量币
设计和开发过程控制程序

程序文件拟制：批准：受控状态：□受控□非受控发放编号：14、设计和开发过程控制程序文件编号：IQM14-2017B1目的对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客需求、期望及有关法律、法规要求。2范围适用于本公司新产品设计和开发，包括引进产品的转化、定型产品的技术改进等。3职责3.1主管领导：负责批准重要产品的设计输出的产品总图、装配图、大型系统图等，项目建议书、试生产报告、复杂产品的风险分析报告等，批准设计和开发计划书。3.2系统事业部：负责整机设计和开发全过程的组织、协调、实施工作；负责新产品的总装、试验等。还需编制产品装配作业文件。3.3板卡事业部:负责板卡设计和开发全过程的组织、...

2026-03-12 42KB 5 页 17 50质量币
2021版TL9000-R6.3质量管理体系程序文件

作者：李柏伦翻版盗卖必追究责任第1页共152页2021版TL9000R6.3质量管理体系程序文件作者：李柏伦翻版盗卖必追究责任第2页共152页序号文件编号版次形成文件的信息修正意见或措施1QP-01A/1组织环境及相关方控制程序2QP-02A/2风险和机遇识别评价分析及应对控制程序3QP-03A/0质量体系变更策划控制程序4QP-04A/3人力资源控制程序5QP-05A/0业务连续性控制及评估程序6QP-06A/0基础设施控制程序7QP-07A/1监视和测量资源控制程序8QP-08A/3组织知识控制程序9QP-09A/3形成文件的信息控制程序10QP-10A/0质量记录控制程序11QP-11A...

2026-03-09 1MB 152 页 18 80质量币
GJB 9001C-2017-软件开发控制程序文件

LOGO软件开发控制程序编号ZHFW-CX-14版本B/0页数0/13状态分发号软件开发控制程序编制：审核：批准：LOGO软件开发控制程序编号ZHFW-CX-14版本B/0页数1/13XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施　XXXX科技有限公司软件开发控制程序1、目的本程序规定了目标特性数据库管理系统（属计算机软件）设计和开发过程中所实施的过程、活动和要求，目的是确保软件设计和开发过程符合软件工程化要求，确保软件产品质量，增强顾客满意。2、适用范围本程序适用于对数据库管理系统设计和开发的控制。3、术语3.1数据库管理系统　databasemanagementsystem（DBMS)操...

2026-03-02 138KB 12 页 26 100质量币
GJB 9001C-2017-设计和开发过程控制程序

程序文件拟制：批准：受控状态：□受控□非受控发放编号：XXX科技有限公司发布14、设计和开发过程控制程序文件编号：IQM14-2017B1目的对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客需求、期望及有关法律、法规要求。2范围适用于本公司新产品设计和开发，包括引进产品的转化、定型产品的技术改进等。3职责3.1主管领导：负责批准重要产品的设计输出的产品总图、装配图、大型系统图等，项目建议书、试生产报告、复杂产品的风险分析报告等，批准设计和开发计划书。3.2系统事业部：负责整机设计和开发全过程的组织、协调、实施工作；负责新产品的总装、试验等。还需编制产品装配作业文件。3.3板卡事业部:负责板卡设...

2026-03-02 27KB 5 页 68 100质量币
最新IATF16949全套质量管理程序文件

最新IATF16949全套质量管理程序文件目录章节标题识别的过程页码封面0目录1-7前言8颁布令9质量方针10企业概况111.管理原则112.范围与应用123.引用标准、术语和定义12-134.组织环境144.1了解组织及环境144.2了解相关方的需求和期望144.2.1了解相关方的需求和期望-补充144.3确定质量管理体系范围144.3.1确定质量管理体系范围-补充144.3.2顾客特殊要求144.4质量管理体系及其过程14-164.4.1组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系164.4.1.1产品和过程一致性174.4.1.1.1产品安全174.4.1.2外包过程174.4.2必要时1...

2026-02-03 904.59KB 47 页 42 70质量币
实验室记录控制程序

***公司文件名称实验室记录控制程序Filename：文件编号**-**-13Filenumber：发布日期Releasetime：修订Modify版次VersionN批准Apprioval审核Check制/修订author日期date修订记录修订日期修订人版次修订内容***公司编号FileNO.**-**-13实验室记录控制程序页次Page2/5一、目的为证明满足质量要求的程度或为管理体系的有效性提供客观证据，达到复现检测过程，对记录进行控制，以确保实验室的各种质量和技术记录的内容真实、填写规范、保存完整、检索便利。二、适用范围适用于实验室所有质量和技术记录的标识、收集、编目、存档、借阅、维...

2025-12-22 29.05KB 5 页 72 60质量币
品质全套管理程序-2025

********有限公司版本A编制审核批准日期品质抽样办法文件编号1．总则1． 1制定目的为节省检验成本，有效管制原物料、产成品之品质，特制定本办法。1． 2适用范围本公司品管单位执行各种抽样检验作业，悉依本办法执行。1． 3权责单位（1）品管部负责本办法制定、修改、废止之起草工作。（2）总经理负责本办法制定、修改、废止之核准。2．作业规定2．1抽样计划本公司品质检验之抽样计划采用GB2828（等同MIL-STD-105D）单次抽样，一般检验II级水准及特殊检验S-2水准。2．2检验原则（1）本公司品质检验之抽样计划采用特别规定，均使用单次正常检验方式。（2）检验...

2025-12-22 306.5KB 58 页 60 120质量币
事态升级程序

事态升级程序(含表格)事态升级程序（IATF16949：2016）1目的：当项目阶段中不符合情况影响到APQPTimingChart时，以及当发现工艺技术，供应商及其所在的国家存在特殊风险时，应对相关风险进行管理与控制。2范围：本文件编制依据为VDA6.3：2010版本P2.7条款，以及VDA6.3YellowPrint3rdCompletelyrevisededitionJuly2016，用于项目阶段APQPTimingChart受到影响时，工艺技术，供应商及其所在国家存在风险时的控制3术语：事态升级过程：Theescalationprocess4职责：项目小组成员负责现场问题的处理与汇报...

2025-12-18 424.94KB 6 页 73 100质量币
基于VDA&AIAG发布2019版编制的：FMEA管理程序.doc

第1页共6页版本号生效日期FMEA控制程序管理归口文件修订变更履历表修订日修订内容主办审核修订页版次2020.3.15新规作成//作成审核批准第2页共6页版本号生效日期FMEA控制程序管理归口1.目的通过潜在失效模式及后果分析（以下简称FMEA）活动的开展，确定与产品设计和过程相关的潜在失效模式，分析失效后果及其起因，确定消除和减少潜在失效发生机会的措施，并将全过程文件化，使新开发产品的质量及交期满足顾客要求。2.适用范围适用于对产品设计和制造过程开展的FMEA活动，包括设计、过程FMEA。3.职责3.1总经理或管理者代表指定有关人员作为FMEA小组组长，并任命其领导FMEA活动。3.2工程部...

2025-12-18 55.5KB 6 页 71 50质量币
CEQP-023 突击审核控制程序

第1页共4页程序文件文件编号CEQP-023突击审核控制程序版本{版本号}页数第1页共4页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}修改页文件版本号修改条款修改内容修改人/日期生效日期编制审核分发部门会签批准□销售部£研发部□采购部□生产部□工程部□质量部□行政部{编制人签名}{审核人签名}{销售部负责人签名}{研发部负责人签名}{采购部负责人签名}{生产部负责人签名}{工程部负责人签名}{质量部负责人签名}{行政部负责人签名}{批准人签名}第2页共4页程序文件文件编号CEQP-023突击审核控制程序版本{版本号}页数第2页共4页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}1目的确保在接受飞行检查时...

2025-12-18 67KB 4 页 46 60质量币
CEQP-022 重大变更告知公告机构控制程序

第1页共4页程序文件文件编号CEQP-022重大变更告知公告机构控制程序版本{版本号}页数第1页共4页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}修改页文件版本号修改条款修改内容修改人/日期生效日期编制审核分发部门会签批准□销售部£研发部□采购部□生产部□工程部□质量部□行政部{编制人签名}{审核人签名}{销售部负责人签名}{研发部负责人签名}{采购部负责人签名}{生产部负责人签名}{工程部负责人签名}{质量部负责人签名}{行政部负责人签名}{批准人签名}第2页共4页程序文件文件编号CEQP-022重大变更告知公告机构控制程序版本{版本号}页数第2页共4页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}1...

2025-12-18 66KB 4 页 54 60质量币
CEQP-020 CE产品随附信息控制程序

第1页共7页程序文件文件编号CEQP-020CE产品随附信息控制程序版本{版本号}页数第1页共7页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}修改页文件版本号修改条款修改内容修改人/日期生效日期编制审核分发部门会签批准□销售部£研发部□采购部□生产部□工程部□质量部□行政部{编制人签名}{审核人签名}{销售部负责人签名}{研发部负责人签名}{采购部负责人签名}{生产部负责人签名}{工程部负责人签名}{质量部负责人签名}{行政部负责人签名}{批准人签名}专业带去价值，服务赢来美誉!模板仅供参考，请以法规要求为准。第2页共7页程序文件文件编号CEQP-020CE产品随附信息控制程序版本{版本号}页数第...

2025-12-18 96.5KB 7 页 65 60质量币
CEQP-019 CE趋势报告控制程序

第1页共3页程序文件文件编号CEQP-019CE趋势报告控制程序版本{版本号}页数第1页共3页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}修改页文件版本号修改条款修改内容修改人/日期生效日期编制审核分发部门会签批准□销售部£研发部□采购部□生产部□工程部□质量部□行政部{编制人签名}{审核人签名}{销售部负责人签名}{研发部负责人签名}{采购部负责人签名}{生产部负责人签名}{工程部负责人签名}{质量部负责人签名}{行政部负责人签名}{批准人签名}第2页共3页程序文件文件编号CEQP-019CE趋势报告控制程序版本{版本号}页数第2页共3页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}1目的遵照MDR2...

2025-12-18 57.5KB 3 页 50 60质量币
CEQP-017 CE产品定期安全性更新报告（PSUR）控制程序

第1页共4页程序文件文件编号CEQP-017定期安全性更新报告（PSUR）控制程序版本{版本号}页数第1页共4页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}修改页文件版本号修改条款修改内容修改人/日期生效日期编制审核分发部门会签批准□销售部£研发部□采购部□生产部□工程部□质量部□行政部{编制人签名}{审核人签名}{销售部负责人签名}{研发部负责人签名}{采购部负责人签名}{生产部负责人签名}{工程部负责人签名}{质量部负责人签名}{行政部负责人签名}{批准人签名}第2页共4页程序文件文件编号CEQP-017定期安全性更新报告（PSUR）控制程序版本{版本号}页数第2页共4页编制部门{编制部门}生...

2025-12-18 65.5KB 4 页 65 60质量币
CEQP-016 CE上市后监管控制程序

第1页共4页程序文件文件编号CEQP-016CE上市后监管控制程序版本{版本号}页数第1页共4页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}修改页文件版本号修改条款修改内容修改人/日期生效日期编制审核分发部门会签批准□销售部£研发部□采购部□生产部□工程部□质量部□行政部{编制人签名}{审核人签名}{销售部负责人签名}{研发部负责人签名}{采购部负责人签名}{生产部负责人签名}{工程部负责人签名}{质量部负责人签名}{行政部负责人签名}{批准人签名}第2页共4页程序文件文件编号CEQP-016CE上市后监管控制程序版本{版本号}页数第2页共4页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}1目的确定带有...

2025-12-18 69.5KB 4 页 64 60质量币
CEQP-013 欧洲医疗器械数据库Eudamed使用控制程序

第1页共6页程序文件文件编号CEQP-013欧洲医疗器械数据库Eudamed使用控制程序版本{版本号}页数第1页共6页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}修改页文件版本号修改条款修改内容修改人/日期生效日期编制审核分发部门会签批准□销售部£研发部□采购部□生产部□工程部□质量部□行政部{编制人签名}{审核人签名}{销售部负责人签名}{研发部负责人签名}{采购部负责人签名}{生产部负责人签名}{工程部负责人签名}{质量部负责人签名}{行政部负责人签名}{批准人签名}第2页共6页程序文件文件编号CEQP-013欧洲医疗器械数据库Eudamed使用控制程序版本{版本号}页数第2页共6页编制部门{...

2025-12-18 74KB 6 页 66 60质量币

共9页/161条

上一页
1
2
3
4
5
6
7
8
9
下一页

关于我们联系我们用户协议上传须知资料交流网上有害信息举报网络不良信息举报中心网络谣言曝光台
质量人文档严格对内容的质量进行把关，为了能够健康、平衡的发展。如果您的权利被侵害，请联系我们的进行举报。
©ZLR 2025 www.zlr9.com, all rights reserved 粤ICP备2023143277号-2

客服

关注

免密登录

没有账号？立即注册