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确认与验证的范围和程度风险评估报告

集团有限公司确认与验证的范围和程度风险评估报告RMP-2025-001职责姓名职务签名/日期编制人QA审核人生产负责人审核人质量负责人批准人管理者代表文件编号/版本号修订历史日期RMR-2025-001首次编制确认与验证的范围和程度风险评估报告RMP-2025-001目录1目的....................................................................................................................................................32适用范围..........

2026-03-27 619.25KB 31 页 13 50质量币
AAMI 2700-2-1-2022 医疗器械及医疗系统——基本安全与性能要求

ANSI/AAMI2700-2-1:202美国国家标准2医疗器械及医疗系统——基本安全与性能要求包含以患者为中心的集成临床环境（ICE）的设备：第2-1部分：法医数据记录的特定要求美国国家标准ANSI/AAMI2700-2-1:2022医疗器械与医疗系统——以患者为中心的集成临床环境（ICE）设备的基本安全性和性能要求：第2-1部分：法医数据记录的特殊要求2021年12月14日批准真菌学研究变态反应学家协会2022年2月1日批准美国国家标准协会摘要：ANSI/AAMI2700-2-1是AAMI2700系列标准中用于构建安全集成临床环境（ICE）（ANSI/AAMI2700-1）的重要组成部分。...

2026-04-01 1.88MB 46 页 13 350质量币
公司ISO9001-2015质量管理体系全套文件(管理手册及程序文件)

ISO9001-2015质量管理体系全套文件（管理手册及程序文件）编号：HJ-QM-2017XXX有限公司依据ISO19001：2015idtGB/T19001-2016《质量管理体系—要求》编制控制类型：文件版本：C/0受控号：持有者：发布日期：2017年9月26日实施日期：2017年9月26日质量手册XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-2017质量手册目录章节号章节名称0、1质量手册颁布令0、2管理者代表任命书0、3公司概况1前言2概述2、1总则2、2应用2、2、1覆盖本公司得管理活动2、2、2覆盖产品范围2、2、3规范性引...

2026-04-03 784KB 111 页 13 200质量币
IATF16949：2016(ISO9001：2015)合并版---中英文对照

1stEdition1October2016第一版2016年10月1日AUTOMOTIVEQUALITYMANAGEMENTSYSTEMSTANDARD汽车质量管理体系标准IATF16949Qualitymanagementsystemrequirementsforautomotiveproductionandrelevantservicepartsorganizations汽车生产件及相关服务件组织的管理体系要求InternationalAutomotiveTaskForce国际汽车行动小组IATFcopyrightnoticeIATF版权声明ThisAutomotiveQualityMan...

2026-04-23 2.1MB 110 页 13 100质量币
MDCG 2025-9 关于突破性设备(BtX)在法规2017745和2017746下的指南(中文版)

MedicalDeviceCoordinationGroupDocumentMedicalDeviceMDCG20259QsN2017745S2017746lNzx4VhhBtXvcSW2025t12ggeNu1kv2017745Sl103gazvSuVhhSOMDCGS0MDCGu1bgbTXVvNhbu1kvYTXOvNTNhbNN0geNvkvYTXOeNNNSfkvYTXOvezW0geNNhvNOUpWGNQwglgRSgkvlbYkvlOQQwggRv01MDCG20259MDCG20259MedicalDeviceCoordinationGroupDocumentMedicalD...

2026-03-09 5.8MB 36 页 12 100质量币
TL9000-R6.3质量管理体系要求手册附加要求及内审员培训教材

2026-03-09 390.5KB 130 页 12 100质量币
质量管理方法与工具

2026-03-11 6.46MB 69 页 12 50质量币
04人力资源管理控制程序

版本版次：A0环境管理系统制定日期:16年05月15日文件编号人力资源管理控制程序修改日期:XX-2-4页次：1/6一、目的为配合本公司发展目标，充实从业人员之专业知识技能，发挥潜在智能，以提高工作品质及效率，进而强化企业经营体制和环境管理，满足相关方环境需求，以达到人力资源发展的目的。二、范围适用于本公司所有从业人员之教育训练。三、标准ISO14001/20157.2能力7.3意识。四、权责4.1人事单位4.1.1负责公司员工之招聘；4.1.2依据实际需求,负责各单位教育训练需求之鉴别及规划；4.1.3负责全公司教育训练相关计划之规定、执行、检讨等；4.1.4负责训练成果之登录及训练记录之保...

2026-03-12 80.5KB 8 页 12 50质量币
CNAS-P12 检测结果质量控制程序 V1.0

程序文件检测结果质量控制程序（受控文件）文件编号：CNAS-P12版次：V1.0制/修订：日期：审核：日期：批准：日期：制/修订履历版次变更摘要制/修订人⑴制/修订日期⑵生效日期1目的通过有计划的采用必要的监控手段，科学的统计监视过程，对检测活动及结果实施质量监控，并及时排除质量环节出现的不符合的因素，以此来验证和评审检测活动的有效性和结果的准确性。2范围适用于检测中心内部的各项质量监控活动及参加外部的能力验证/测量审核和实验室间对监控活动。3职责3.1质量负责人3.1.1负责组织关于内部年度质量监控、能力验证/测量审核和实验室间对计划的制定及协调实施工作。3.2技术负责人3.2.1组织评审内...

2026-03-17 180.5KB 5 页 12 50质量币
CNAS-P08 要求、标书和合同评审程序 V1.0

程序文件要求、标书和合同评审程序（受控文件）文件编号：CNAS-P08版次：V1.0制/修订：日期：审核：日期：批准：日期：制/修订履历版次变更摘要制/修订人⑴制/修订日期⑵生效日期1目的通过对要求、标书和合同进行评审，明确客户的要求，选择适宜的检测方法，确定满足客户要求的能力。2范围2.1客户与检测中心达成的任何形式的合同或协议；2.2为履行合同或协议所安排的评审；2.3合同或协议履行期间客户提出的必要的修订。3职责3.1检测中心经理3.1.1负责特殊要求检测合同、新项目检测合同的批准。3.2技术负责人3.2.1负责了解委托客户的检测要求，确认检测中心的检测能力、资源等；3.2.2主持特殊要...

2026-03-17 189KB 5 页 12 50质量币
CNAS-P06 实现计量溯源管理程序 V1.0

程序文件实现计量溯源管理程序（受控文件）文件编号：CNAS-P06版次：V1.0制/修订：日期：审核：日期：批准：日期：制/修订履历版次变更摘要制/修订人⑴制/修订日期⑵生效日期1目的对设备的校准（或检定）进行控制，确保其量值准确，并能溯源到国际单位制（SI）及国家计量基准。2范围适用于对检测结果准确性和有效性有影响的设备的校准（或检定）。3职责3.1检测中心经理3.1.1负责设备校准（或检定）计划的批准。3.2技术负责人3.2.1负责设备校准（或检定）计划的审核。3.3设备管理员3.3.1负责在用设备校准（或检定）计划的编制和实施。4工作程序4.1计量溯源计划的拟定4.1.1设备管理员将根据...

2026-03-17 170KB 6 页 12 50质量币
CNAS-P01 确保公正性程序 V1.0

程序文件确保公正性程序（受控文件）文件编号：CNAS-P01版次：V1.0制/修订：日期：审核：日期：批准：日期：制/修订履历版次变更摘要制/修订人⑴制/修订日期⑵生效日期1目的为保证和维护检测中心的检测公正性和诚实性。2范围检测中心检测能力的维护和行为规范的贯彻、执行与监督。3职责3.1经理3.1.1批准和领导检测中心的全体员工贯彻执行保证公正性措施。3.1.2对贯彻执行情况给予高度的重视，安排经常性的公正性监督和检查；3.1.3对执行中出现的公正性问题给予及时的纠正，维护其严肃性和持久性；3.2技术负责人3.2.1协助检测中心经理执行保证公正性措施；3.2.2不断力提高检测技术水平，监督检...

2026-03-17 170.5KB 5 页 12 50质量币
CNAS-P15 不符合工作控制程序 V1.0

程序文件不符合工作控制程序（受控文件）文件编号：CNAS-P15版次：V1.0制/修订：日期：审核：日期：批准：日期：制/修订履历版次变更摘要制/修订人⑴制/修订日期⑵生效日期1目的识别和控制检测工作中出现的不符合项，使不符合工作得到及时妥善处理，确保检测结果、报告的准确性防止不合格报告的发放或使用。2范围适用于对检测工作或技术活动各环节出现的不符合工作的控制。3职责3.1质量负责人3.1.1负责组织质量方面的严重不符合工作的评价；3.1.2主持不符合工作的管理,批准对管理体系方面不符合工作的处置意见。3.2技术负责人3.2.1负责组织技术方面的严重不符合工作的评价。3.2.2负责批准对技术活...

2026-03-20 172.5KB 6 页 12 50质量币
DC2-12001 采购过程控制程序

文件编号：DC2-12001质量、环境和职业健康安全程序文件页码：1of8版本/版序：A/0采购过程控制程序1目的为了对采购过程的供应商进行控制，以达到准时交货，确保所采购的产品符合规定要求，特制订本程序。2适用范围适用于对生产所需的原材料、辅助材料的采购及供应商提供服务的控制，对供应商进行选择、评价和控制。3权责3.1管理部为供应商管理及采购管理归口部门3.2管理部负责各类物资采购实施，负责入库验收，设备由工程设备部负责验收。3.3质量部负责原材料和和辅助材料进厂抽样检验，新供应商样品之检测与判定。协助对供应商的评价和考核。4工作程序4.1工作流程图起草人：日期：审核人：日期：批准人：日期：...

2026-03-21 126.22KB 8 页 12 50质量币
DC2-02001 记录控制程序

文件编号：DC2-02001质量、环境和职业健康安全程序文件页码：1of3版本/版序：A/0记录控制程序1目的对质量、环境及职业健康安全管理体系所要求的记录予以控制，提供管理体系有效运行的证据，实现管理活动的可追溯性。2适用范围本程序适用于为证明产品符合要求，质量、环境、职业健康安全行为符合规定要求和管理体系的有效运行的所有记录。3权责3.1管理部为监督、管理各部门的记录控制情况的主管部门。3.2各部门负责控制各自范围的记录。4工作程序4.1工作流程图4.2记录的标识、编号各类记录均明确记录的文件号，同时还应按下列方式之一注明每份记录的序列号：A以流水号加以区分（适用于表格形式的记录：如发票的...

2026-03-21 42KB 3 页 12 50质量币
DC2-07001 设备设施控制程序1

文件编号：DC2-07001质量、环境和职业健康安全程序文件页码：1of4版本/版序：A/0设备设施控制程序1目的1.1落实各项设备的精确性，使设备稳定生产，制品质量稳定。1.2避免因设备造成的人体伤害事故和生产事故。2适用范围适用于本公司的设备管理。3权责3.1设备采购由管理部负责、设备验收由工程部和使用部门负责。3.2日常点检—工程部负责。3.3维修—工程部负责。3.4车辆—叉车车辆由管理部负责。4定义5工作程序5.1采购5.1.1需购买设备时由使用部门填写《固定资产请购单》（FI0100101-00）申请栏，报总经理核准。5.1.2总经理经核准后，采购部门按《设备选型购置程序》（EM03...

2026-03-21 47.1KB 4 页 12 50质量币
食品安全管理体系国家注册审核员考试题库

2015版食品安全管理体系国家注册审核员考试题库历年真题荟萃权威参考答案严格按照最新考试大纲编写新增彩色版苏信小店编制IQMS国家注册审核员笔试题库前言本题库来源于认证认可协会（CCAA）组织的历届质量管理体系考试真题整理汇编而成，包括基础和审核两部分，均附有答案。非按照历届考题一一列出。本题库仅作为备考复习参考之用。自2007年6月CCAA开始组织第一次审核员全国统一考试，每个季度组织一次，截止目前已经举办了三十多次考试自2015年2月执行第3版考试大纲，具体题型及题量详见题库。本题库按照最新考试大纲进行编写。为有效复习，已删掉最新大纲不考的老题型和部分重复考题，并非收集不全！基础知识新增了...

2026-03-21 769.02KB 88 页 12 100质量币
ASTM D4169-23 Standard Practice forPerformance Testing of Shipping Containers and Systems

Designation:D4169−23´1StandardPracticeforPerformanceTestingofShippingContainersandSystems1ThisstandardisissuedundertheﬁxeddesignationD4169;thenumberimmediatelyfollowingthedesignationindicatestheyearoforiginaladoptionor,inthecaseofrevision,theyearoflastrevision.Anumberinparenthesesindicatestheyearofl...

2026-04-01 621KB 20 页 12 60质量币
ASTM D4169-23 标准操作规程集装箱及系统性能测试

编号：D4169−23‘1标准操作规程集装箱及系统性能测试1本标准采用固定编号D4169发布；紧随编号后的数字表示发布年份。原始采用年份，或在修订情况下，末次修订年份。括号内数字表示末次再批准年份。上标ε（ε）表示自上次修订或重新批准以来的编辑变更。本标准已获美国国防部下属机构批准使用。1ε注释—2024年3月对全文进行了编辑更正。1.范围*1.1该实践为实验室评估运输单元在配送环境中的耐受能力提供了统一标准。评估过程通过实施测试计划完成，该计划包含一系列模拟不同配送周期中可能遇到的危害因素。本实践并非旨在替代材料规格或现有装运前测试程序。1.2D7386考虑使用实践对单件包裹运输包装进行测试...

2026-04-01 1.44MB 20 页 12 150质量币
2026 版安全风险告知卡

2026版安全风险告知卡符合GB2894-2025《安全色和安全标志》编制：maszhc目录1.有限空间作业区域风险点告知卡............................................................22.动火作业安全风险点告知卡..................................................................23.临时用电作业风险点告知卡..................................................................34.起重机械操作岗位风险点告知...

2026-04-10 1.31MB 31 页 12 150质量币

共94页/1877条

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