FDA行业指南-唯一医疗器械标识系统:小型企业合规指南(中文)
包含无约束力建议1唯一医疗器械标识系统:小型企业合规指南面向业界和美国食品药品管理局工作人员的指南文件签发于2014年8月13日2014年11月5日,对本文件第23页的合规日期进行了校订。与本文件相关的器械和放射健康中心的问题,请联系唯一医疗器械标识(UDI)监管政策支持部门,电话:301-796-5995,电子邮件:udi@fda.hhs.gov。与本文件相关的生物制品评价与研究中心的问题,请联系通信、推广和发展办公室,电话:1-800-335-4709或240-402-7800,电子邮件:ocod@fda.hhs.gov。美国健康和人类服务部美国食品药品管理局器械和放射健康中心生物制品评价...
2025-12-07
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