ICH M4Q(R2) 质量指南：人用药品注册通用技术文档 (CTD)：质量(中文）
i人用药品技术要求国际协调委员会ICHHARMONISED指南人用药品注册通用技术文件：质量M4Q（R2）草案版本2025年5月14日批准目前正在公开征求意见在ICH流程的第二阶段，经ICH专家工作组达成共识的草案文本或指南，将由ICH大会根据国家或地区程序，提交至各ICH区域的监管机构进行内部及外部咨询。M4Q（R2）文件历史编码历史日期M4Q(R2)ICH大会成员根据步骤2签署认可并发布以供公众咨询。142025年5月法律声明：本文件受版权保护，除ICH标志外，可在公共许可协议下使用、复制、整合至其他作品、改编、修改、翻译或分发，但须始终注明ICH对文件的版权归属。若对文件进行任何改编、修...
2025-12-22
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