欧盟新版《药物警戒实践指南》（GVP）：第二单元- 药物警戒系统主文件（第2版）
EUROPEANMEDICINESAGENCYSCIENCEMEDICINESHEALTH2017年3月28日EMA/药物警戒管理规范指南(GVP)模块II-药物警戒系统主文件(Rev2)第一版生效日期2012年7月2日修订版1生效的日期2013年4月12日机构与成员合作完成的修订草案2*状态2017年3月9日欧盟网络药物警戒监督委员会同意修订草案2组织(EU-POG)2017年3月23日执行主任通过的修订草案2作为最后文件2017年3月28日修订2生效的日期2017年3月31日*注：修订2包含以下内容：一删除II.A中的文字指过渡期，因为这不再适用；-在II.B中澄清PSMF的内容应反映欧盟...
2026-02-15
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