Q6A：质量标准：新原料药和新药制剂的检测方法和可接受标准：化学药物
ICHQ6A现行第4阶段版本1999年10月6日按照ICH进程，本指导原则由相应的ICH专家组制定，并已经各药品管理部门协商进入第四阶段，推荐给欧盟、日本和美国的药品监管机构采纳。Q6A原编码历史日期新编码2005年11月Q6A指导委员会批准作为第二阶段草案发布，对外征求意见。1997年7月18日Q6A现行第4版本Q6A指导委员会批准作为第四阶段草案推荐给ICH三方的药品监管机构采纳。1999年10月6日Q6AICH1999年10月6日在ICH指导委员会进入ICH进程第四阶段，推荐给ICH三方药品监管机构采纳。1.前言.........................................
2025-12-25
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